Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie bij patiënten op een wachtlijst voor een transplantatie

27 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Geïndividualiseerd prehabilitatieprogramma voor patiënten op een wachtlijst voor een transplantatie.

Het doel van deze studie is het aantonen van de effecten van een geïndividualiseerd prevalidatieprogramma (spierkracht en -uithoudingsvermogen) bij patiënten op een wachtlijst voor een transplantatie. De onderzoekers willen zien of patiënten die een prehabilitatieprogramma hebben gevolgd betere resultaten hebben in de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige kenmerken van kwetsbare mensen, zoals sarcopenie, zijn gerelateerd aan slechtere resultaten na een transplantatie. Het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie met een oefenprogramma tijdens de preoperatieve periode heeft verbeteringen aangetoond bij patiënten na een operatie. Het veroorzaakt een afname van zijn functies, waaronder een verlies van spiermassa.

Prehabilitatie is een oefenprogramma voorafgaand aan een operatie. Dit programma zal de beginnende functionele status van de patiënt en daarmee het herstel verbeteren.

Lichamelijke activiteit is een van de krachtigste voorspellers van het sterfterisico. Verschillende studies zeggen dat een verbeterde cardiorespiratoire conditie door inspanning voor een operatie een grote impact heeft op de patiënten na de ingreep op korte en lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefoonnummer: 34 952137551
  • E-mail: acuesta@uma.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Malaga, Spanje, 29009
        • Malaga
        • Contact:
          • Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
          • Telefoonnummer: 34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op een wachtlijst voor een transplantatie.
  • Gefrituurde breekbaarheidsindex >3
  • Ruimte meer dan 6 weken tussen het begin van het oefenprogramma en de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Prehabilitatie programma
Geïndividualiseerde fysiotherapie kracht en spieruithoudingsvermogen met aerobe training, geleid door fysiotherapeuten in groepen van 8-10 deelnemers.
Apparaat: Prehabilitatie programma

De interventie bestaat uit een 6 weken durend programma van geïndividualiseerde fysiotherapeutische kracht en spieruithoudingsvermogen met aerobe training, geleid door fysiotherapeuten in groepen van 8-10 deelnemers. Elk programma wordt geïndividualiseerd op basis van de evaluaties van spierkracht en uithoudingsvermogen, evenals de bepaling van de overgang van de aerobe naar de anaerobe zone, zoals beschreven in eerdere studies. In sessies van een uur, 3 keer per week. Elke sessie bestaat uit 30 minuten oefeningen op het land, gevolgd door 20 minuten continu hardlopen op de loopband.

In week 1 en 2 doen deelnemers 3 sets van 15 herhalingen (reps) om vertrouwd te raken met de oefeningen. Vanaf week 3 zullen de deelnemers 4 sets van 10 herhalingen uitvoeren. Als de deelnemer meer dan 12 herhalingen kan doen, wordt het gewicht verhoogd. Alle oefeningen worden uitgevoerd onder toezicht om de juiste techniek en voldoende progressie te garanderen.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Ze zullen worden geïnstrueerd om hun huidige activiteiten voort te zetten en niet om objectieve niveaus van fysieke activiteit tijdens de 6 weken durende interventie te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: 10 minuten
Dagen dat de patiënt na de operatie in het ziekenhuis ligt
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 10 minuten
Het is mogelijk om een ​​algemene index van veranderde stemming en zeven deelmetingen te verkrijgen: stress / angst, depressie / afwijzing, woede / vijandigheid, kracht / activiteit, vermoeidheid / inertie en verwarring / verbijstering
10 minuten
SF-12
Tijdsspanne: 10 minuten
De staat van lichamelijke en geestelijke gezondheid. SF-12 is een zelf in te vullen instrument met 12 items over de fysieke en mentale gezondheidstoestand; reacties worden gescoord (voor intensiteit of frequentie) op een Likert-schaal (3-6 punten afhankelijk van het item). Dit instrument is voldoende betrouwbaar gebleken (ICC = 0,73-0,86).
10 minuten
EuroQoL-5D
Tijdsspanne: 10 minuten

Kwaliteit van het leven. Een auto-geïnformeerde vragenlijst bestaat uit gezondheidsproblemen gerelateerd aan mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft drie niveaus: geen problemen, enkele problemen of extreme problemen. Antwoorden worden gegeven gerelateerd aan de dag waarop de patiënt de vragenlijst invult.

Een visuele analoge schaal voor kwaliteit van leven of VAS ('Best denkbare gezondheidstoestand' (100) en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand' (0)). Dit instrument is voldoende betrouwbaar gebleken (0,86 en 0,90).
10 minuten
Centrale sensibiliseringsinventaris
Tijdsspanne: 10 minuten
Symptomen gerelateerd aan centrale sensitisatie
10 minuten
Zelfeffectiviteit/sociale ondersteuningsschalen voor activiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Sociale behoeften voor de oefening. Er worden 4 dimensies (zelfredzaamheid, gezin, personeel en collega's) beoordeeld met 6 items per dimensie (0-6).
10 minuten
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Krachtpiek van knie-extensie (quadriceps) door één dynamometrie geïnstrumenteerd met Powertruck II van Jtech, volgens het protocol beschreven door Daniels & Worthingham (1995).
5 minuten
Hamstring kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Krachtpiek van knieflexie (hamstring) door één dynamometrie geïnstrumenteerd met Powertruck II van Jtech, volgens het protocol beschreven door Daniels & Worthingham (1995).
5 minuten
Brachiale triceps kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Krachtpiek van elleboogextensie (brachiale triceps) door één dynamometrie geïnstrumenteerd met Powertruck II van Jtech, volgens het protocol beschreven door Daniels & Worthingham (1995).
5 minuten
Biceps brachii kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Krachtpiek van elleboogflexie (biceps brachii) door één dynamometrie geïnstrumenteerd met Powertruck II van Jtech, volgens het protocol beschreven door Daniels & Worthingham (1995).
5 minuten
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Handgreepkracht wordt geëvalueerd door de hydraulische dynamometer Jamar.
5 minuten
Orthogoniometrie
Tijdsspanne: 10 minuten
De onderzoekers beoordelen de mobiliteit van de proefpersoon. De spierverkorting wordt gemeten met behulp van goniometrie (graden=º).
10 minuten
Biochemische markers (hemogram)
Tijdsspanne: 10 minuten
Het wordt gemeten in bloedmonsters volgens klinische normen in 10 ml veneus bloed. De markers zijn HB (hemoglobine), TLC (totaal WBC-aantal), RBC-aantal, MCV (gemiddeld corpusculair volume), MCH (gemiddeld corpusculair hemoglobine), MCHC (gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie), neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen , PCV (packed cell volume), aantal bloedplaatjes, P/S (perifeer uitstrijkje) onderzoek, RDW-SD (RBC distributiebreedte-standaarddeviatie), RDW-CV (RBC distributiebreedte-variatiecoëfficiënt), PDW (trombocytendistributiebreedte ), MPV (gemiddeld bloedplaatjesvolume), P-LCR (grote celverhouding van bloedplaatjes), PCT (bloedplaatjes crit), absoluut aantal neutrofielen, absoluut aantal lymfocyten, absoluut aantal monocyten, absoluut aantal eosinofielen, absoluut aantal basofielen en ESR (erytrocytsedimentatie tarief).
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Medewerkers

Andaluz Health Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

2 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PREHAB-T

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantatie disfunctie

Klinische onderzoeken op Prehabilitatie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren