Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u pacientů na čekací listině na transplantaci

2. června 2024 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Individuální rehabilitační program pro pacienty na čekací listině na transplantaci.

Cílem této studie je prokázat efekty individualizovaného rehabilitačního programu (svalová síla a vytrvalost) u pacientů v čekací listině na transplantaci. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda pacienti, kteří absolvovali rehabilitační program, mají lepší výsledky v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé vlastnosti křehkých lidí, jako je sarkopenie, souvisí s horšími výsledky po transplantaci. Zvýšení kardiorespirační zdatnosti pomocí cvičebního programu v předoperačním období ukázalo zlepšení u pacientů po operaci. To je způsobeno snížením jeho funkcí, včetně ztráty svalové hmoty.

Rehabilitace je cvičební program před operací. Tento program zlepší počáteční funkční stav pacienta a tím i zotavení.

Fyzická aktivita je jedním z nejsilnějších prediktorů rizika úmrtnosti. Několik studií uvádí, že zlepšení kardiorespirační zdatnosti cvičením před operací má velký dopad na pacienty po zákroku krátkodobě i dlouhodobě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na čekací listině na transplantaci.
  • Index smažené křehkosti >3
  • Mezi začátkem cvičebního programu a operací je odstup více než 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační program
Individualizovaná fyzioterapie síly a svalové vytrvalosti s aerobním tréninkem, vedená fyzioterapeuty ve skupinách 8-10 účastníků.
Přístroj: Rehabilitační program

Intervencí bude 6týdenní program individualizované fyzioterapie síly a svalové vytrvalosti s aerobním tréninkem, vedený fyzioterapeuty ve skupinách 8-10 účastníků. Každý program bude individualizován na základě hodnocení svalové síly a vytrvalosti a také stanovení přechodu aerobně-anaerobní zóny popsané v předchozích studiích v relacích po jedné hodině 3x týdně. Každá lekce se bude skládat z 30 minut cvičení na souši a následně 20 minut nepřetržitého běhu na běžeckém pásu.

V 1. a 2. týdnu provedou účastníci 3 sady po 15 opakováních, aby se seznámili se cviky. Od 3. týdne budou účastníci provádět 4 sady po 10 opakováních. Pokud účastník zvládne více než 12 opakování, váha se zvýší. Všechna cvičení jsou vedena pod dohledem, aby byla zajištěna správná technika a adekvátní progrese.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Budou poučeni, aby pokračovali ve své dosavadní činnosti a nezvyšovali objektivně úrovně fyzické aktivity prováděné během 6týdenní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační délka pobytu
Časové okno: 10 min
Dny, kdy je pacient po operaci v nemocnici
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil stavů nálady
Časové okno: 10 min
Je možné získat celkový index změněné nálady a sedm dílčích měření: stres / úzkost, deprese / odmítnutí, hněv / nepřátelství, elán / aktivita, únava / setrvačnost a zmatenost / zmatenost
10 min
SF-12
Časové okno: 10 min
Stav fyzického a duševního zdraví. SF-12 je samoobslužný přístroj s 12 položkami o fyzickém a duševním zdravotním stavu; odpovědi jsou hodnoceny (pro intenzitu nebo četnost) na škále Likertova typu (3-6 bodů podle položky). Tento přístroj prokázal dostatečnou spolehlivost (ICC = 0,73-0,86).
10 min
EuroQoL-5D
Časové okno: 10 min

Kvalita života. Autoinformovaný dotazník se skládá ze zdravotních problémů souvisejících s pohyblivostí, sebeobsluhou, obvyklými aktivitami, bolestí/nepohodlí a úzkostí/depresí. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy nebo extrémní problémy. Odpovědi se vztahují ke dni, kdy pacient dotazník vyplnil.

Vizuální analogová stupnice kvality života neboli VAS („Nejlepší představitelný zdravotní stav“ (100) a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“ (0)). Tento nástroj prokázal dostatečnou spolehlivost (0,86 a 0,90).
10 min
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: 10 min
Příznaky související s centrální senzibilizací
10 min
Škály vlastní účinnosti/sociální podpory pro aktivitu
Časové okno: 10 min
Sociální potřeby pro cvičení. Budou hodnoceny 4 dimenze (sebeúčinnost, rodina, zaměstnanci a vrstevníci) se 6 položkami na dimenzi (0-6).
10 min
Síla kvadricepsu
Časové okno: 5 minut
Vrchol síly extenze kolena (quadriceps) pomocí jedné dynamometrie s přístrojem Powertruck II od Jtech, podle protokolu popsaného Danielsem & Worthinghamem (1995).
5 minut
Síla hamstringů
Časové okno: 5 minut
Vrchol síly flexe v koleni (hamstring) pomocí jedné dynamometrie instrumentované pomocí Powertruck II od Jtech, podle protokolu popsaného Danielsem & Worthinghamem (1995).
5 minut
Síla brachiálního tricepsu
Časové okno: 5 minut
Vrchol síly extenze lokte (pažní triceps) pomocí jedné dynamometrie vybavené přístrojem Powertruck II od Jtech, podle protokolu popsaného Danielsem a Worthinghamem (1995).
5 minut
Síla bicepsu brachii
Časové okno: 5 minut
Vrchol síly flexe v lokti (biceps brachii) pomocí jedné dynamometrie vybavené přístrojem Powertruck II od Jtech, podle protokolu popsaného Danielsem a Worthinghamem (1995).
5 minut
Síla úchopu ruky
Časové okno: 5 minut
Síla stisku ruky bude vyhodnocena hydraulickým dynamometrem Jamar.
5 minut
Ortogoniometrie
Časové okno: 10 min
Vyšetřovatelé posoudí mobilitu subjektu. Bude měřeno svalové zkrácení pomocí goniometrie (stupně=º).
10 min
Biochemické markery (hemogram)
Časové okno: 10 min
Bude měřen ve vzorcích krve podle klinických standardů v 10 ml žilní krve. Markery budou HB (hemoglobin), TLC (celkový počet WBC), počet RBC, MCV (střední korpuskulární objem), MCH (střední korpuskulární hemoglobin), MCHC (průměrná korpuskulární koncentrace hemoglobinu), neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily , PCV (balený objem buněk), počet krevních destiček, vyšetření P/S (periferní stěr), RDW-SD (šířka distribuce RBC-směrodatná odchylka), RDW-CV (šířka distribuce RBC-koeficient variace), PDW (šířka distribuce krevních destiček ), MPV (střední objem krevních destiček), P-LCR (poměr velkých buněk krevních destiček), PCT (krit krevních destiček), absolutní počet neutrofilů, absolutní počet lymfocytů, absolutní počet monocytů, absolutní počet eozinofilů, absolutní počet bazofilů a ESR (sedimentace erytrocytů hodnotit).
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Spolupracovníci

Andaluz Health Service

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PREHAB-T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantační dysfunkce

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit