Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация пациентов в листе ожидания на трансплантацию

27 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Индивидуальная преабилитационная программа для пациентов, находящихся в листе ожидания на трансплантацию.

Целью данного исследования является доказательство влияния индивидуальной программы преабилитации (мышечная сила и выносливость) у пациентов, находящихся в листе ожидания на трансплантацию. Исследователи хотят увидеть, будут ли у пациентов, прошедших программу преабилитации, лучшие результаты в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Некоторые характеристики хрупких людей, такие как саркопения, связаны с худшими результатами после трансплантации. Повышение кардиореспираторной выносливости с помощью программы упражнений в предоперационный период показало улучшение у пациентов после операции. Производится снижение его функций, в том числе потеря мышечной массы.

Преабилитация – это программа упражнений перед операцией. Эта программа улучшит исходное функциональное состояние пациента и, следовательно, выздоровление.

Физическая активность является одним из самых мощных предикторов риска смертности. В нескольких исследованиях говорится, что улучшение кардиореспираторного состояния с помощью упражнений перед операцией оказывает большое влияние на пациентов после вмешательства в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Номер телефона: 34 952137551
  • Электронная почта: acuesta@uma.es

Места учебы

      • Malaga, Испания, 29009
        • Malaga
        • Контакт:
          • Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
          • Номер телефона: 34 952137551
          • Электронная почта: acuesta@uma.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в листе ожидания на трансплантацию.
  • Индекс жареной хрупкости >3
  • Промежуток более 6 недель между началом программы упражнений и операцией.

Критерий исключения:

  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Преабилитационная программа
Индивидуальная физиотерапия силы и мышечной выносливости с аэробными тренировками под руководством физиотерапевтов в группах по 8-10 человек.

Вмешательство будет представлять собой 6-недельную программу индивидуальной физиотерапии силы и мышечной выносливости с аэробными тренировками под руководством физиотерапевтов в группах по 8-10 человек. Каждая программа будет индивидуализирована на основе оценки мышечной силы и выносливости, а также определения перехода аэробной-анаэробной зоны, описанного в предыдущих исследованиях. Занятия по одному часу 3 раза в неделю. Каждое занятие будет состоять из 30 минут упражнений, выполняемых на земле, а затем 20 минут непрерывного бега на беговой дорожке.

На 1-й и 2-й неделе участники выполняют 3 подхода по 15 повторений (повторений), чтобы ознакомиться с упражнениями. Начиная с 3-й недели участники будут выполнять 4 подхода по 10 повторений. Если участник может сделать более 12 повторений, вес будет увеличен. Все упражнения проводятся под наблюдением, чтобы обеспечить правильную технику и адекватную прогрессию.

NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Им будет дано указание продолжать свою текущую деятельность и объективно не увеличивать уровень физической активности, выполняемой в течение 6-недельного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: 10 минут
Количество дней, в течение которых пациент находится в больнице после операции
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 10 минут
Можно получить общий индекс измененного настроения и семь частичных показателей: стресс/тревожность, депрессия/отвержение, гнев/враждебность, бодрость/активность, усталость/инертность и замешательство/замешательство.
10 минут
СФ-12
Временное ограничение: 10 минут
Состояние физического и психического здоровья. SF-12 — это самостоятельный инструмент с 12 пунктами о физическом и психическом состоянии здоровья; ответы оцениваются (по интенсивности или частоте) по шкале типа Лайкерта (3-6 баллов по пункту). Этот инструмент показал достаточную надежность (ICC = 0,73-0,86).
10 минут
ЕвроКЖ-5D
Временное ограничение: 10 минут

Качество жизни. Автоинформированный опросник состоит из проблем со здоровьем, связанных с подвижностью, самообслуживанием, обычными занятиями, болью/дискомфортом и тревогой/депрессией. Каждое измерение имеет три уровня: никаких проблем, некоторые проблемы или экстремальные проблемы. Ответы даны в зависимости от дня, когда пациент заполнит анкету.

Визуальная аналоговая шкала качества жизни или ВАШ («Наилучшее вообразимое состояние здоровья» (100) и «Худшее вообразимое состояние здоровья» (0)). Этот инструмент показал достаточную надежность (0,86 и 0,90).

10 минут
Центральный реестр сенсибилизации
Временное ограничение: 10 минут
Симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией
10 минут
Шкалы самоэффективности/социальной поддержки активности
Временное ограничение: 10 минут
Социальные потребности в упражнениях. 4 параметра (самоэффективность, семья, персонал и сверстники) будут оцениваться по 6 пунктам в каждом (0-6).
10 минут
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 5 мин
Пик силы при разгибании колена (квадрицепс) по результатам одного динамометрического измерения на Powertruck II от Jtech в соответствии с протоколом, описанным Daniels & Worthingham (1995).
5 мин
Сила подколенного сухожилия
Временное ограничение: 5 мин
Пик силы при сгибании колена (подколенное сухожилие) по результатам одного динамометрического измерения с помощью Powertruck II от Jtech в соответствии с протоколом, описанным Daniels & Worthingham (1995).
5 мин
Сила плечевого трицепса
Временное ограничение: 5 мин
Пик силы при разгибании локтя (плечевой трицепс) по результатам одной динамометрии с использованием Powertruck II компании Jtech в соответствии с протоколом, описанным Daniels & Worthingham (1995).
5 мин
Сила двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: 5 мин
Пик силы при сгибании локтевого сустава (двуглавая мышца плеча) по результатам одного динамометрического измерения с помощью Powertruck II компании Jtech в соответствии с протоколом, описанным Daniels & Worthingham (1995).
5 мин
Сила захвата рук
Временное ограничение: 5 мин
Сила захвата рук будет оцениваться с помощью гидравлического динамометра Jamar.
5 мин
Ортогониометрия
Временное ограничение: 10 минут
Следователи оценят подвижность субъекта. Будет измерено мышечное укорочение с помощью гониометрии (степени =º).
10 минут
Биохимические маркеры (гемограмма)
Временное ограничение: 10 минут
Он будет измеряться в образцах крови в соответствии с клиническими стандартами в 10 мл венозной крови. Маркерами будут HB (гемоглобин), TLC (общее количество лейкоцитов), количество эритроцитов, MCV (средний корпускулярный объем), MCH (средний корпускулярный гемоглобин), MCHC (средняя концентрация корпускулярного гемоглобина), нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы. , PCV (объем эритроцитарной массы), количество тромбоцитов, исследование P/S (мазок периферической крови), RDW-SD (ширина распределения эритроцитов — стандартное отклонение), RDW-CV (ширина распределения эритроцитов — коэффициент вариации), PDW (ширина распределения тромбоцитов) ), MPV (средний объем тромбоцитов), P-LCR (коэффициент крупных клеток тромбоцитов), PCT (критический тромбоцит), абсолютное количество нейтрофилов, абсолютное количество лимфоцитов, абсолютное количество моноцитов, абсолютное количество эозинофилов, абсолютное количество базофилов и СОЭ (осаждение эритроцитов). ставка).
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

2 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PREHAB-T

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преабилитационная программа

Подписаться