Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering hos patienter på en väntelista för en transplantation

27 september 2019 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Individuellt anpassat prehabiliteringsprogram för patienter på en väntelista för en transplantation.

Syftet med denna studie är att bevisa effekterna av ett individualiserat prehabiliteringsprogram (muskulär styrka och uthållighet) hos patienter som står på väntelista för en transplantation. Utredarna vill se om patienter som gjort ett prehabiliteringsprogram har bättre resultat under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa egenskaper hos de sköra människorna, som sarkopeni, är relaterade med sämre resultat efter en transplantation. Att öka den kardiorespiratoriska konditionen med ett träningsprogram under den preoperativa perioden har visat förbättringar hos patienter efter en operation. Det produceras en minskad i hans funktioner, inklusive en förlust av muskelmassa.

Prehabilitering är ett träningsprogram innan en operation. Detta program kommer att förbättra patientens startfunktionsstatus och därmed återhämtning.

Fysisk aktivitet är en av de mest kraftfulla prediktorerna för dödsrisk. Flera studier säger att en förbättrad kardiorespiratorisk kondition genom träning före en operation har stor inverkan på patienterna efter interventionen på kort och lång sikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonnummer: 34 952137551
  • E-post: acuesta@uma.es

Studieorter

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Malaga
        • Kontakt:
          • Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
          • Telefonnummer: 34 952137551
          • E-post: acuesta@uma.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på väntelista för transplantation.
  • Fried Fragility Index >3
  • Utrymme mer än 6 veckor mellan början av träningsprogrammet och operationen.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prehabiliteringsprogram
Individuell sjukgymnastikstyrka och muskulär uthållighet med aerob träning, ledd av sjukgymnaster i grupper om 8-10 deltagare.
Enhet: Prehabiliteringsprogram

Interventionen kommer att vara ett 6-veckors program av individualiserad sjukgymnastikstyrka och muskeluthållighet med aerob träning, ledd av sjukgymnaster i grupper om 8-10 deltagare. Varje program kommer att individualiseras baserat på utvärderingar av muskelstyrka och uthållighet samt bestämning av aerob-anaerob zonövergång som beskrivits i tidigare studier i sessioner på en timme 3 gånger i veckan. Varje pass kommer att bestå av 30 minuters övningar utförda på land följt av 20 minuters kontinuerlig löpning på löpband.

Under vecka 1 och 2 genomför deltagarna 3 set med 15 repetitioner (repetitioner) för att bli bekanta med övningarna. Från vecka 3 och framåt kommer deltagarna att utföra 4 set med 10 reps. Om deltagaren kan göra mer än 12 reps kommer vikten att ökas. Alla övningar genomförs övervakade för att säkerställa korrekt teknik och adekvat progression.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
De kommer att instrueras att fortsätta sina nuvarande aktiviteter och att inte öka objektivt nivåer av fysisk aktivitet som utförs under den 6 veckor långa interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: 10 minuter
Dagar som patienten är på sjukhuset efter operationen
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profil för humörtillstånd
Tidsram: 10 minuter
Det är möjligt att få ett övergripande index över förändrat humör och sju partiella mått: stress/ångest, depression/avstötning, ilska/fientlighet, kraft/aktivitet, trötthet/tröghet och förvirring/förvirring
10 minuter
SF-12
Tidsram: 10 minuter
Tillståndet för fysisk och psykisk hälsa. SF-12 är ett självadministrerande instrument med 12 punkter om fysisk och psykisk hälsostatus; svar poängsätts (för intensitet eller frekvens) på en Likert-skala (3-6 poäng enligt punkten). Detta instrument har visat tillräcklig tillförlitlighet (ICC = 0,73-0,86).
10 minuter
EuroQoL-5D
Tidsram: 10 minuter

Livskvalité. Ett autoinformerat frågeformulär består av hälsoproblem relaterade till rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har tre nivåer: inga problem, vissa problem eller extrema problem. Svar ges relaterade till den dag då patienten fyller i frågeformuläret.

En visuell analog skala för livskvalitet eller VAS ('Bästa tänkbara hälsotillstånd' (100) och 'Sämsta tänkbara hälsotillstånd' (0)). Detta instrument har visat tillräcklig tillförlitlighet (0,86 och 0,90).
10 minuter
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 10 minuter
Symtom relaterade till central sensibilisering
10 minuter
Self-Effficacy/Social Support Scales for Activity
Tidsram: 10 minuter
Sociala behov för träningen. 4 dimensioner (self-efficacy, familj, personal och kamrater) kommer att bedömas med 6 objekt per dimension (0-6).
10 minuter
Quadriceps styrka
Tidsram: 5 min
Styrketopp av knäförlängning (quadriceps) med en dynamometri instrumenterad med Powertruck II från Jtech, enligt protokollet som beskrivs av Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Hamstringstyrka
Tidsram: 5 min
Styrketopp av knäböjning (hamstring) med en dynamometri instrumenterad med Powertruck II från Jtech, enligt protokollet som beskrivs av Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Brachial triceps styrka
Tidsram: 5 min
Styrketopp för armbågsförlängning (brachial triceps) med en dynamometri instrumenterad med Powertruck II från Jtech, enligt protokollet som beskrivs av Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Biceps brachii styrka
Tidsram: 5 min
Styrketopp för armbågsböjning (biceps brachii) med en dynamometri instrumenterad med Powertruck II från Jtech, enligt det protokoll som beskrivs av Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Styrka handgrepp
Tidsram: 5 min
Handgreppsstyrkan kommer att utvärderas av den hydrauliska dynamometern Jamar.
5 min
Ortogoniometri
Tidsram: 10 minuter
Utredarna kommer att bedöma ämnets rörlighet. Det kommer att mätas muskelförkortningen med hjälp av goniometri (grader=º).
10 minuter
Biokemiska markörer (hemogram)
Tidsram: 10 minuter
Det kommer att mätas i blodprover enligt kliniska standarder i 10 ml venöst blod. Markörerna kommer att vara HB (hemoglobin), TLC (totalt WBC-antal), RBC-antal, MCV (medelkorpuskulär volym), MCH (medelkorpuskulärt hemoglobin), MCHC (medelkoncentration av korpuskulärt hemoglobin), neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler , PCV (packad cell volym), trombocytantal, P/S (perifert utstryk) undersökning, RDW-SD (RBC distribution width-standard deviation), RDW-CV (RBC distribution width-coefficient of variation), PDW (trombocyt distribution width) ), MPV (medelvärde av trombocytvolym), P-LCR (trombocytförhållande), PCT (trombocytkrit), absolut antal neutrofiler, absolut antal lymfocyter, absolut antal monocyter, absolut antal eosinofiler, absolut antal basofiler och ESR (erytrocytsedimentation) Betygsätta).
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Samarbetspartners

Andaluz Health Service

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

2 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

2 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PREHAB-T

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantationsdysfunktion

Kliniska prövningar på Prehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera