Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehabilitáció a transzplantációra várólistán szereplő betegeknél

2024. június 2. frissítette: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Személyre szabott prehabilitációs program a transzplantációra várólistán szereplő betegek számára.

A tanulmány célja egy személyre szabott prehabilitációs program (izomerő és állóképesség) hatásainak bizonyítása a transzplantációra várólistán szereplő betegeknél. A kutatók azt szeretnék látni, hogy azok a betegek, akik prehabilitációs programot végeztek, jobb eredményeket értek-e el a posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törékeny emberek bizonyos jellemzői, mint például a szarkopénia, a transzplantáció utáni rosszabb eredménnyel kapcsolatosak. A kardiorespiratorikus alkalmasság edzésprogram segítségével a műtét előtti időszakban javulást mutatott a műtét utáni betegeknél. Ez csökkenti a funkcióit, beleértve az izomtömeg elvesztését.

A prehabilitáció egy műtét előtti edzésprogram. Ez a program javítja a páciens kezdeti funkcionális állapotát és ezáltal a felépülését.

A fizikai aktivitás a halálozási kockázat egyik legerőteljesebb előrejelzője. Több tanulmány is azt állítja, hogy a műtét előtti testmozgás által javított kardiorespiratorikus alkalmasság rövid és hosszú távon is nagy hatással van a betegekre a beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Transzplantációra várólistán szereplő betegek.
  • Sült törékenységi index >3
  • Több mint 6 hét teljen el az edzésprogram kezdete és a műtét között.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prehabilitációs program
Egyéni fizioterápiás erő- és izomállóképesség aerob edzéssel, gyógytornászok vezetésével 8-10 fős csoportokban.
Eszköz: Prehabilitációs program

A beavatkozás egy 6 hetes, egyénre szabott fizioterápiás erő- és izomállóképesség-fejlesztő program lesz aerob edzéssel, gyógytornászok vezetésével 8-10 fős csoportokban. Minden program személyre szabottan kerül kialakításra az izomerő és állóképesség értékelése, valamint az aerob-anaerob zónaátmenet meghatározása alapján, amelyet a korábbi tanulmányokban leírtak Hetente háromszor egyórás üléseken. Minden edzés 30 perc szárazföldi gyakorlatból, majd 20 perc folyamatos futópadon történő futásból áll.

Az 1. és 2. héten a résztvevők 3 sorozatot hajtanak végre 15 ismétlésből (ismétlés), hogy megismerjék a gyakorlatokat. A 3. héttől kezdődően a résztvevők 4 sorozatot hajtanak végre, 10 ismétlésből. Ha a résztvevő több mint 12 ismétlést tud megcsinálni, a súlya megnövekszik. Minden gyakorlatot felügyelnek, hogy biztosítsák a megfelelő technikát és a megfelelő fejlődést.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Utasítást kapnak, hogy folytassák jelenlegi tevékenységeiket, és ne növeljék objektíven a fizikai aktivitás szintjét a 6 hetes beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tartózkodási idő
Időkeret: 10 perc
Napok, ameddig a beteg a műtét után a kórházban van
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangulatállapotok profilja
Időkeret: 10 perc
Meg lehet kapni a megváltozott hangulat általános indexét és hét részmértéket: stressz / szorongás, depresszió / elutasítás, düh / ellenségesség, lendület / aktivitás, fáradtság / tehetetlenség és zavartság / zavarodottság
10 perc
SF-12
Időkeret: 10 perc
A testi és lelki egészség állapota. Az SF-12 egy önállóan beadható műszer, 12 tétellel a fizikai és mentális egészségi állapotról; a válaszokat (intenzitásra vagy gyakoriságra) egy Likert-féle skálán értékelik (tétel szerint 3-6 pont). Ez a műszer megfelelő megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,73-0,86).
10 perc
EuroQoL-5D
Időkeret: 10 perc

Életminőség. Az automatikusan informált kérdőív a mozgással, öngondoskodással, szokásos tevékenységekkel, fájdalommal/kellemetlenséggel és szorongással/depresszióval kapcsolatos egészségügyi problémákat tartalmaz. Minden dimenziónak három szintje van: nincs probléma, néhány probléma vagy extrém probléma. A válaszok arra a napra vonatkoznak, amikor a páciens kitölti a kérdőívet.

Életminőség vizuális analóg skála vagy VAS ("Legjobb elképzelhető egészségi állapot" (100) és "A elképzelhető legrosszabb egészségi állapot" (0)). Ez a műszer megfelelő megbízhatóságot mutatott (0,86 és 0,90).
10 perc
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: 10 perc
Központi szenzibilizációval kapcsolatos tünetek
10 perc
Önhatékonysági/szociális támogatási skálák az aktivitáshoz
Időkeret: 10 perc
A gyakorlat szociális igényei. 4 dimenziót (önhatékonyság, család, személyzet és társak) értékelnek, dimenziónként 6 elemmel (0-6).
10 perc
Quadriceps ereje
Időkeret: 5 perc
Térdnyújtás (négyfejű) erőcsúcs a Jtech Powertruck II-vel felszerelt dinamometriával, a Daniels & Worthingham (1995) által leírt protokoll szerint.
5 perc
A combhajlító erőssége
Időkeret: 5 perc
A térdhajlítás (hamstring) erősségi csúcsa a Jtech Powertruck II-vel műszerezett dinamometriával, a Daniels & Worthingham (1995) által leírt protokoll szerint.
5 perc
Brachiális tricepsz ereje
Időkeret: 5 perc
A könyöknyújtás (brachiális tricepsz) erőcsúcsa a Jtech Powertruck II-vel felszerelt dinamometriával, a Daniels & Worthingham (1995) által leírt protokoll szerint.
5 perc
Bicepsz brachii erőssége
Időkeret: 5 perc
A könyökhajlítás erősségi csúcsa (bicepsz brachii) a Jtech Powertruck II-vel felszerelt dinamometriával, a Daniels & Worthingham (1995) által leírt protokoll szerint.
5 perc
Kézfogás erőssége
Időkeret: 5 perc
A kézfogás erősségét a Jamar hidraulikus dinamométer fogja értékelni.
5 perc
Ortogoniometria
Időkeret: 10 perc
A nyomozók felmérik az alany mobilitását. Goniometriával mérjük az izomgyengeséget (fokozat=º).
10 perc
Biokémiai markerek (hemogram)
Időkeret: 10 perc
Vérmintákban mérik a klinikai standardokat követve 10 ml vénás vérben. A markerek a következők lesznek: HB (hemoglobin), TLC (teljes fehérvérsejtszám), vörösvértestszám, MCV (átlagos testtérfogat), MCH (átlagos corpuscularis hemoglobin), MCHC (átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció), neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek , PCV (csomagolt sejttérfogat), thrombocytaszám, P/S (perifériás kenet) vizsgálat, RDW-SD (RBC megoszlási szélesség-standard eltérés), RDW-CV (RBC eloszlási szélesség-variációs együttható), PDW (thrombocyta eloszlási szélesség) ), MPV (átlagos vérlemezke-térfogat), P-LCR (thrombocyta nagy sejt arány), PCT (thrombocyta-kritérium), abszolút neutrofilszám, abszolút limfociták száma, abszolút monocitaszám, abszolút eozinofilszám, abszolút bazofilszám és ESR (eritrocita ülepedés) mérték).
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Együttműködők

Andaluz Health Service

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREHAB-T

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel