Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden esikuntoutus jonotuslistalla siirtoa varten

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Yksilöllinen esikuntoutusohjelma potilaille, jotka ovat jonotuslistalla siirtoa varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa yksilöllisen esikuntoutusohjelman (lihasvoima ja kestävyys) vaikutukset elinsiirtoon joutuneilla potilailla. Tutkijat haluavat nähdä, ovatko esikuntoutusohjelman tehneet potilaat parempia tuloksia leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut hauraiden ihmisten ominaisuudet, kuten sarkopenia, liittyvät huonompiin tuloksiin elinsiirron jälkeen. Sydän-hengityskunnon lisääminen harjoitusohjelmalla ennen leikkausta on osoittanut parannuksia potilailla leikkauksen jälkeen. Se aiheuttaa hänen toimintojensa heikkenemistä, mukaan lukien lihasmassan menetys.

Prehabilitaatio on harjoitusohjelma ennen leikkausta. Tämä ohjelma parantaa potilaan alkutoimintaa ja siten toipumista.

Fyysinen aktiivisuus on yksi tehokkaimmista kuolleisuusriskin ennustajista. Useat tutkimukset sanovat, että ennen leikkausta harjoittelun parantuneella kardiorespiratorisella kuntolla on suuri vaikutus potilaisiin toimenpiteen jälkeen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Puhelinnumero: 34 952137551
  • Sähköposti: acuesta@uma.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Malaga, Espanja, 29009
        • Malaga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
          • Puhelinnumero: 34 952137551
          • Sähköposti: acuesta@uma.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat jonotuslistalla elinsiirtoa varten.
  • Fried Fragility Index >3
  • Harjoitusohjelman alkamisen ja leikkauksen välillä on yli 6 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Esikuntoutusohjelma
Yksilöllistä fysioterapiavoimaa ja lihaskestävyyttä aerobisella harjoittelulla fysioterapeuttien vetämänä 8-10 osallistujan ryhmissä.
Laite: Esikuntoutusohjelma

Interventio on 6 viikon yksilöllinen fysioterapiavoima- ja lihaskestävyysohjelma aerobisella harjoittelulla, jota ohjaavat fysioterapeutit 8-10 osallistujan ryhmissä. Jokainen ohjelma räätälöidään aiemmissa tutkimuksissa kuvattujen lihasvoiman ja kestävyyden arvioiden sekä aerobisten ja anaerobisten vyöhykkeiden siirtymämäärityksen perusteella. Tunti kerrallaan 3 kertaa viikossa. Jokainen harjoitus sisältää 30 minuuttia maalla suoritettuja harjoituksia, joita seuraa 20 minuuttia jatkuvaa juoksua juoksumatolla.

Viikoilla 1 ja 2 osallistujat suorittavat 3 sarjaa 15 toistoa (toistoa) tutustuakseen harjoituksiin. Viikosta 3 eteenpäin osallistujat suorittavat 4 sarjaa 10 toistoa. Jos osallistuja pystyy tekemään enemmän kuin 12 toistoa, paino kasvaa. Kaikki harjoitukset suoritetaan valvottuna oikean tekniikan ja riittävän etenemisen varmistamiseksi.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Heitä neuvotaan jatkamaan nykyistä toimintaansa ja olemaan lisäämättä objektiivisesti fyysistä aktiivisuuttaan kuuden viikon toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 10 min
Päivät, jolloin potilas on sairaalassa leikkauksen jälkeen
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 10 min
On mahdollista saada yleisindeksi muuttuneesta mielialasta ja seitsemästä osamittauksesta: stressi / ahdistus, masennus / hylkääminen, viha / vihamielisyys, tarmo / aktiivisuus, väsymys / inertia ja sekavuus / hämmennys
10 min
SF-12
Aikaikkuna: 10 min
Fyysisen ja henkisen terveyden tila. SF-12 on itseannosteltava instrumentti, jossa on 12 yksikköä fyysisen ja henkisen terveydentilasta; vastaukset pisteytetään (intensiteetin tai taajuuden perusteella) Likert-tyyppisellä asteikolla (3-6 pistettä kohteen mukaan). Tämä instrumentti on osoittanut riittävää luotettavuutta (ICC = 0,73-0,86).
10 min
EuroQoL-5D
Aikaikkuna: 10 min

Elämänlaatu. Automaattinen kyselylomake sisältää terveysongelmia, jotka liittyvät liikkumiseen, itsehoitoon, tavanomaisiin toimiin, kipuun/epämukavuuteen ja ahdistuneisuuteen/masennustilaan. Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia. Vastaukset annetaan liittyen päivään, jolloin potilas täyttää kyselylomakkeen.

Elämänlaadun visuaalinen analoginen asteikko tai VAS ("Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" (100) ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" (0)). Tämä instrumentti on osoittanut riittävää luotettavuutta (0,86 ja 0,90).
10 min
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 10 min
Keskusherkistymiseen liittyvät oireet
10 min
Itsetehokkuuden/sosiaalisen tuen asteikot toiminnalle
Aikaikkuna: 10 min
Harjoittelun sosiaaliset tarpeet. Arvioidaan 4 ulottuvuutta (itsetehokkuus, perhe, henkilökunta ja vertaiset) 6 pisteellä per ulottuvuus (0-6).
10 min
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 5 min
Polven venytyksen voimahuippu (nelipäälihakset) yhdellä dynamometrillä, joka on instrumentoitu Jtechin Powertruck II:lla Daniels & Worthinghamin (1995) kuvaaman protokollan mukaisesti.
5 min
Reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 5 min
Polven taivutuksen (hamstring) voimahuippu yhdellä dynamometrillä, joka on instrumentoitu Jtechin Powertruck II:lla Daniels & Worthinghamin (1995) kuvaaman protokollan mukaisesti.
5 min
Brachial triceps vahvuus
Aikaikkuna: 5 min
Kyynärpään venytyksen voimahuippu (olkavarren triceps) yhdellä dynamometrillä, joka on instrumentoitu Jtechin Powertruck II:lla Daniels & Worthinghamin (1995) kuvaaman protokollan mukaisesti.
5 min
Hauis brachii vahvuus
Aikaikkuna: 5 min
Kyynärpään taivutuksen voimahuippu (hauis brachii) yhdellä dynamometrillä, joka on instrumentoitu Jtechin Powertruck II:lla Daniels & Worthinghamin (1995) kuvaaman protokollan mukaisesti.
5 min
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 5 min
Käden otteen vahvuus mitataan hydraulidynamometrillä Jamar.
5 min
Ortogoniometria
Aikaikkuna: 10 min
Tutkijat arvioivat tutkittavan liikkuvuuden. Se mitataan lihasten lyhenemistä käyttämällä goniometriaa (asteet=º).
10 min
Biokemialliset markkerit (hemogrammi)
Aikaikkuna: 10 min
Se mitataan verinäytteistä kliinisten standardien mukaisesti 10 ml:ssa laskimoverta. Markkerit ovat HB (hemoglobiini), TLC (kokonaisvalkosolujen määrä), punasolujen määrä, MCV (keskimääräinen verisolujen tilavuus), MCH (keskimääräinen verisolujen hemoglobiini), MCHC (keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus), neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit , PCV (pakattu solutilavuus), verihiutaleiden määrä, P/S (perifeerinen smear) tutkimus, RDW-SD (RBC-jakauman leveys-standardipoikkeama), RDW-CV (RBC-jakauman leveys-variaatiokerroin), PDW (verihiutaleiden jakautumisen leveys) ), MPV (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus), P-LCR (verihiutaleiden suurisolusuhde), PCT (verihiutalearvo), absoluuttinen neutrofiilien määrä, absoluuttinen lymfosyyttien määrä, absoluuttinen monosyyttien määrä, absoluuttinen eosinofiilien määrä, absoluuttinen basofiilien määrä ja ESR (erytrosyyttien sedimentaatio) korko).
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Yhteistyökumppanit

Andaluz Health Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREHAB-T

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirron toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa