Estaing 医院妇产科的产科镇痛。研究分娩疼痛的决定因素和由此产生的产妇不满意的前瞻性数据库。 (AOMHE)
2017年11月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
在许多医疗领域都有提供个性化护理的趋势。
在分娩疼痛领域，产妇对护理的满意度似乎是多因素的，而分娩疼痛只是其决定因素之一，与心理和社会因素竞争。
此外，分娩疼痛也是多因素的，取决于对疼痛的倾向、镇痛的方式和其他环境因素。
我们希望开发产妇满意度的预测模型，以便在未来提供更好的定制镇痛。
研究概览
详细说明
在整个分娩过程中，应在 3 个主要测量点进行观察：
- 前，即在怀孕的第三个三个月期间进行麻醉的系统访问时。 收集的变量将是：人口统计学、形态学、社会经济学、心理测量学。 后者应包括基于问卷的简短评估，评估方式包括：医院焦虑和抑郁量表、5 分心理健康量表、生活取向量表。 一旦验证通过，将添加疼痛敏感性问卷。
- 内部，即来自麻醉文件的临床数据：硬膜外镇痛的实施、分娩疼痛、药物消耗、产科结果。
- 产后，即在分娩后第 2 天通过一组 7 个 11 分数值等级量表评估产妇满意度，以及一份简短的书面定性评估。
应使用不同的多变量统计模型来确定患者概况和满意度的可能决定因素：描述性（因子分析）和推论性（GLM 或纵向）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
女性
描述
纳入标准：
- 任何前来 Estaing Hospital Maternity 进行定期产前麻醉检查的产妇
排除标准：
- 就诊时拒绝硬膜外镇痛。
- 拒绝参与。
- 无法回答产前或产后问卷。
- 任何被研究者视为相关排除标准的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不适用
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一个前瞻性数据库，用于研究分娩疼痛的决定因素和由此产生的产妇不满意。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇对分娩镇痛的满意度
大体时间：从产后第2天早上到产后第3天早上。
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为研究目的而设计的八域调查问卷，每个域都用 11 分的数字量表从 0（完全不满意）到 10（完全满意）来解决。
这 8 个领域是：一般镇痛护理、镇痛速度、排出时的疼痛控制、分娩时的活动能力、分娩的自我控制、护理人员的注意力、硬膜外穿刺时的疼痛、硬膜外信息。
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从产后第2天早上到产后第3天早上。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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希望以后分娩有类似的镇痛。
大体时间：从产后第2天早上到产后第3天早上。
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从产后第2天早上到产后第3天早上。
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产妇对分娩镇痛的定性关注
大体时间：产后第2天上午至产后第3天上午
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逐字记录（自由场）。
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产后第2天上午至产后第3天上午
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte STORME、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月7日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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