Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyskipulääkitys Estaingin sairaalan äitiydessä. Tuleva tietokanta synnytyskivun taustatekijöiden ja siitä johtuvan äitien tyytymättömyyden tutkimiseen. (AOMHE)

tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Monilla lääketieteen aloilla on suuntaus tarjota yksilöllistä hoitoa. Synnytyskipujen alalla näyttää siltä, ​​että äitien hoitotyytyväisyys on monitekijäinen ja synnytyskipu on vain yksi sen määräävistä tekijöistä, joka kilpailee psykologisten ja sosiologisten tekijöiden kanssa. Lisäksi synnytyskipu on myös monitekijäinen, riippuen kipualttiudesta, analgesiasta ja muista ympäristötekijöistä. Haluamme kehittää ennakoivia malleja äitien tyytyväisyydestä tarjotaksemme tulevaisuudessa entistä paremmin räätälöityä kivunlievitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainto suoritetaan kolmessa suuressa mittauspisteessä koko synnytyksen ajan:

  1. Pre- eli systemaattisella anestesiakäynnillä raskauden 3. kolmanneksen aikana. Kerätyt muuttujat ovat demografisia, morfometrisiä, sosioekonomisia, psykometrisiä. Jälkimmäinen koostuu lyhyestä kyselyyn perustuvasta arvioinnista: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, 5-pisteinen mielenterveyskartoitus, elämänsuuntautuneisuusasteikko. Heti kun se on validoitu, Pain Sensitivity Questionnaire -lomake lisätään.
  2. Intra- eli kliinisiä tietoja anestesiatiedostosta: epiduraalikivun johtuminen, synnytyskipu, lääkkeiden kulutus, synnytystulokset.
  3. Synnytyksen jälkeinen eli äitiystyytyväisyys arvioidaan seitsemän 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon sarjalla synnytyksen jälkeisenä päivänä ja kirjallinen lyhyt laadullinen arviointi.

Potilasprofiilien ja mahdollisten tyytyväisyyteen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseen tulee käyttää erilaisia ​​monimuuttujatilastollisia malleja: kuvailevia (factorial-analyysit) ja päätelmiä (GLM tai longitudinaalinen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki synnyttäjät, jotka tulevat säännölliselle synnytystä edeltävälle anestesiakäynnille Estaingin sairaalan äitiyshoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Epiduraalisen analgesian kieltäytyminen käynnin aikana.
  • Osallistumisen kieltäytyminen.
  • Kyvyttömyys vastata synnytystä edeltäviin tai sen jälkeisiin kyselyihin.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jota tutkija pitää merkityksellisenä poissulkemiskriteerinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei sovelleta
Muut: analgesia synnytystä varten
Tuleva tietokanta synnytyskivun taustatekijöiden ja siitä johtuvan äitien tyytymättömyyden tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tyytyväisyys synnytyksen analgesiaan
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen päivän 2 aamusta 3. päivän aamuun synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen tarkoitusta varten suunniteltu kahdeksasta toimialueesta koostuva kyselylomake, joka vastaa 11 pisteen numeerista asteikkoa 0 (ei lainkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen). 8 aluetta ovat: yleinen analgesiahoito, analgesian nopeus, kivunhallinta karkotushetkellä, liikkuvuus synnytyksen aikana, synnytyksen itsehallinta, hoitajan huomio, kipu epiduraalipunktiossa, tiedot epiduraalista.
synnytyksen jälkeisen päivän 2 aamusta 3. päivän aamuun synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivon samanlaista analgesiaa tulevaa synnytystä varten.
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen päivän 2 aamusta 3. päivän aamuun synnytyksen jälkeen.
synnytyksen jälkeisen päivän 2 aamusta 3. päivän aamuun synnytyksen jälkeen.
Äidin laadullinen huoli synnytyksen analgesiasta
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen päivän 2 aamusta 3. päivän aamuun synnytyksen jälkeen
sanatarkasti (vapaa kenttä).
synnytyksen jälkeisen päivän 2 aamusta 3. päivän aamuun synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Muu tunniste: 2017-A00814-49)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset analgesia synnytystä varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa