Obstetrisk analgesi i Estaing Hospital Maternity. En framtida databas för att studera bestämningsfaktorerna för förlossningssmärta och den resulterande mammans missnöje. (AOMHE)
7 november 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Det finns en trend att erbjuda personlig vård inom många medicinska områden.
När det gäller förlossningsvärk verkar det som att mödrars tillfredsställelse med vården är multifaktoriell, och att förlossningsvärk bara är en av dess bestämningsfaktorer, som konkurrerar med psykologiska och sociologiska faktorer.
Dessutom är förlossningssmärta också multifaktoriell, beroende på anlag för smärta, hur analgesin utförs och andra miljöfaktorer.
Vi vill utveckla förutsägande modeller för mödratillfredsställelse, för att i framtiden kunna erbjuda en bättre skräddarsydd analgesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationen ska utföras vid tre huvudpunkter under förlossningen:
- Pre-, d.v.s. vid det systematiska besöket för anestesi, under 3:e trimestern av graviditeten. De insamlade variablerna kommer att vara: demografiska, morfometriska, socioekonomiska, psykometriska. Det sistnämnda ska bestå av en kort enkätbaserad bedömning av: Sjukhusångest- och depressionsskala, 5-poängs mentalvårdsinventering, Livsorienteringsskala. Så snart det kommer att valideras, ska ett frågeformulär för smärtkänslighet läggas till.
- Intra-, det vill säga kliniska data från anestesifilen: ledning av epidural analgesi, förlossningsvärk, läkemedelskonsumtion, obstetriska utfall.
- Tillfredsställelse efter, det vill säga mödrans tillfredsställelse bedömd med en uppsättning av sju 11-punkts numeriska betygsskalor vid dag 2 efter förlossningen, tillsammans med en skriftlig kort kvalitativ bedömning.
Olika multivariabla statistiska modeller ska användas för att identifiera patientprofiler och möjliga bestämningsfaktorer för tillfredsställelse: beskrivande (faktoriella analyser) och inferentiella (GLM eller longitudinell).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje förlossning som kommer för hennes vanliga anestesibesök före förlossningen på Estaing Hospital Maternity
Exklusions kriterier:
- Avslag på epidural analgesi vid tidpunkten för besöket.
- Avslag på deltagande.
- Oförmåga att svara på frågeformulären före eller efter förlossningen.
- Alla medicinska tillstånd som utredaren betraktar som ett relevant uteslutningskriterium.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ej tillämpbar
|
En prospektiv databas för att studera bestämningsfaktorerna för förlossningssmärta och den resulterande mammans missnöje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns tillfredsställelse om smärtlindring för förlossningen
Tidsram: från morgonen dag 2 postpartum till morgonen dag 3 postpartum.
|
Frågeformulär med åtta domäner utformat för studiens syfte, där varje domän adresseras med en 11-gradig numerisk skala från 0 (inte alls nöjd) till 10 (helt nöjd).
De 8 domänerna är: allmän analgesivård, analgesihastighet, smärtkontroll vid utdrivning, rörlighet under förlossningen, självkontroll av förlossningen, vårdgivares uppmärksamhet, smärta vid epiduralpunktion, information om epidural.
|
från morgonen dag 2 postpartum till morgonen dag 3 postpartum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Önskar en liknande analgesi för framtida förlossning.
Tidsram: från morgonen dag 2 postpartum till morgonen dag 3 postpartum.
|
från morgonen dag 2 postpartum till morgonen dag 3 postpartum.
|
|
|
Kvalitativ maternell oro för analgesi för förlossningen
Tidsram: från morgonen dag 2 postpartum till morgonen dag 3 postpartum
|
ordagrant (fritt fält).
|
från morgonen dag 2 postpartum till morgonen dag 3 postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-357
- 2017-A00814-49 (Annan identifierare: 2017-A00814-49)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .