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Analgésie Obstétricale à la Maternité de l'Hôpital d'Estaing. Une base de données prospective pour étudier les déterminants de la douleur du travail et l'insatisfaction maternelle qui en résulte. (AOMHE)

7 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il y a une tendance à offrir des soins personnalisés dans de nombreux domaines médicaux. Dans le domaine de la douleur du travail, il apparaît que la satisfaction maternelle vis-à-vis des soins est multifactorielle, et que la douleur du travail n'est qu'un de ses déterminants, en concurrence avec les facteurs psychologiques et sociologiques. De plus, la douleur du travail est également multifactorielle, en fonction de la prédisposition à la douleur, de la manière dont l'analgésie est conduite et d'autres facteurs environnementaux. Nous souhaitons développer des modèles prédictifs de la satisfaction maternelle, afin de proposer à l'avenir une analgésie mieux adaptée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'observation doit être effectuée à 3 points de mesure principaux tout au long du travail :

  1. Pré-, c'est-à-dire lors de la visite systématique d'anesthésie, au cours du 3e trimestre de la grossesse. Les variables collectées seront : démographiques, morphométriques, socio-économiques, psychométriques. Cette dernière consistera en une courte évaluation basée sur un questionnaire par : Hospital Anxiety and Depression Scale, 5-points Mental Health Inventory, Life Orientation Scale. Dès qu'il sera validé, un questionnaire de sensibilité à la douleur sera ajouté.
  2. Intra-, c'est-à-dire données cliniques issues du dossier d'anesthésie : conduite de l'analgésie péridurale, douleurs du travail, consommation médicamenteuse, résultats obstétricaux.
  3. Post-, c'est-à-dire la satisfaction maternelle évaluée par un ensemble de sept échelles d'évaluation numériques de 11 points au jour 2 après l'accouchement, ainsi qu'une courte évaluation qualitative écrite.

Différents modèles statistiques multivariables seront utilisés pour identifier les profils des patients et les éventuels déterminants de la satisfaction : descriptifs (analyses factorielles) et inférentiels (GLM ou longitudinal).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Brigitte STORME
        • Sous-enquêteur:
          • Martine BONNIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes

La description

Critère d'intégration:

  • Toute parturiente venant pour sa visite régulière d'anesthésie pré-partum à la Maternité de l'Hôpital d'Estaing

Critère d'exclusion:

  • Refus de l'analgésie péridurale au moment de la visite.
  • Refus de participation.
  • Incapacité à répondre aux questionnaires pré- ou post-partum.
  • Toute condition médicale considérée comme un critère d'exclusion pertinent par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
non applicable
Autre: analgésie pour le travail
Une base de données prospective pour étudier les déterminants de la douleur du travail et la non-satisfaction maternelle qui en résulte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction maternelle à l'égard de l'analgésie pendant le travail
Délai: du matin du jour 2 post-partum au matin du jour 3 post-partum.
Questionnaire à huit domaines conçu pour les besoins de l'étude, chaque domaine étant abordé par une échelle numérique en 11 points allant de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (totalement satisfait). Les 8 domaines sont : prise en charge de l'analgésie générale, rapidité de l'analgésie, contrôle de la douleur à l'expulsion, mobilité pendant le travail, autocontrôle du travail, attention des soignants, douleur à la ponction péridurale, information sur la péridurale.
du matin du jour 2 post-partum au matin du jour 3 post-partum.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souhaite une analgésie similaire pour le travail futur.
Délai: du matin du jour 2 post-partum au matin du jour 3 post-partum.
du matin du jour 2 post-partum au matin du jour 3 post-partum.
Préoccupations maternelles qualitatives concernant l'analgésie pendant le travail
Délai: du matin du jour 2 post-partum au matin du jour 3 post-partum
verbatim (champ libre).
du matin du jour 2 post-partum au matin du jour 3 post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Autre identifiant: 2017-A00814-49)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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