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Analgesia Obstétrica en la Maternidad del Hospital Estaing. Una base de datos prospectiva para estudiar los determinantes del dolor de parto y la insatisfacción materna resultante. (AOMHE)

7 de noviembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hay una tendencia a ofrecer atención personalizada en muchos dominios médicos. En el campo del dolor de parto, parece que la satisfacción materna sobre el cuidado es multifactorial, y que el dolor de parto es solo uno de sus determinantes, compitiendo con factores psicológicos y sociológicos. Además, el dolor de parto también es multifactorial, dependiendo de la predisposición al dolor, la forma en que se realiza la analgesia y otros factores ambientales. Deseamos desarrollar modelos de predicción de la satisfacción materna, para poder ofrecer en el futuro una analgesia mejor adaptada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La observación se llevará a cabo en 3 puntos principales de medición durante el trabajo de parto:

  1. Pre, es decir, en la visita sistemática de anestesia, durante el tercer trimestre del embarazo. Las variables recogidas serán: demográficas, morfométricas, socioeconómicas, psicométricas. Este último consistirá en una breve evaluación basada en un cuestionario mediante: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, Inventario de Salud Mental de 5 puntos, Escala de Orientación a la Vida. Tan pronto como sea validado, se agregará un Cuestionario de Sensibilidad al Dolor.
  2. Intra, es decir, datos clínicos del expediente de anestesia: conducción de analgesia epidural, dolor de parto, consumo de medicamentos, resultados obstétricos.
  3. Post-, es decir, satisfacción materna evaluada por un conjunto de siete escalas de calificación numérica de 11 puntos en el día 2 después del parto, junto con una breve evaluación cualitativa escrita.

Se utilizarán diferentes modelos estadísticos multivariables para identificar los perfiles de los pacientes y los posibles determinantes de la satisfacción: descriptivos (análisis factoriales) e inferenciales (GLM o longitudinales).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier parturienta que venga a su visita regular de anestesia preparto en la Maternidad del Hospital Estaing

Criterio de exclusión:

  • Negativa a la analgesia epidural en el momento de la visita.
  • Negativa de participación.
  • Incapacidad para contestar los cuestionarios pre o post parto.
  • Cualquier condición médica considerada como un criterio de exclusión relevante por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
no aplicable
Otro: analgesia para el parto
Una base de datos prospectiva para estudiar los determinantes del dolor de parto y la insatisfacción materna resultante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción materna sobre la analgesia para el trabajo de parto
Periodo de tiempo: desde la mañana del día 2 posparto hasta la mañana del día 3 posparto.
Cuestionario de ocho dominios diseñado para el propósito del estudio, cada dominio siendo abordado por una escala numérica de 11 puntos de 0 (nada satisfecho) a 10 (totalmente satisfecho). Los 8 dominios son: cuidado de la analgesia general, rapidez de la analgesia, control del dolor en la expulsión, movilidad durante el trabajo de parto, autocontrol del trabajo de parto, atención de los cuidadores, dolor en la punción epidural, información sobre la epidural.
desde la mañana del día 2 posparto hasta la mañana del día 3 posparto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desea una analgesia similar para el trabajo de parto futuro.
Periodo de tiempo: desde la mañana del día 2 posparto hasta la mañana del día 3 posparto.
desde la mañana del día 2 posparto hasta la mañana del día 3 posparto.
Inquietudes maternas cualitativas sobre la analgesia para el trabajo de parto
Periodo de tiempo: desde la mañana del día 2 posparto hasta la mañana del día 3 posparto
textualmente (campo libre).
desde la mañana del día 2 posparto hasta la mañana del día 3 posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Otro identificador: 2017-A00814-49)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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