Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia Obstétrica na Maternidade do Hospital Estaing. Um Banco de Dados Prospectivo para Estudar os Determinantes da Dor do Parto e a Insatisfação Materna Conseqüente. (AOMHE)

7 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Há uma tendência de oferecer cuidados personalizados em muitos domínios médicos. No campo da dor do parto, verifica-se que a satisfação materna com o atendimento é multifatorial, sendo a dor do parto apenas um de seus determinantes, competindo com fatores psicológicos e sociológicos. Além disso, a dor do parto também é multifatorial, dependendo da predisposição à dor, da forma como a analgesia é conduzida e de outros fatores ambientais. Queremos desenvolver modelos preditivos de satisfação materna, a fim de oferecer no futuro uma analgesia melhor adaptada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A observação deve ser realizada em 3 pontos principais de medição durante o trabalho de parto:

  1. Pré-, ou seja, na visita sistemática para anestesia, durante o 3º trimestre de gravidez. As variáveis ​​coletadas serão: demográficas, morfométricas, socioeconômicas, psicométricas. Este último consistirá em uma breve avaliação baseada em questionário por: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Inventário de Saúde Mental de 5 pontos, Escala de Orientação para a Vida. Assim que for validado, será adicionado um Questionário de Sensibilidade à Dor.
  2. Intra, ou seja, dados clínicos do arquivo de anestesia: condução da analgesia peridural, dor do parto, consumo de drogas, resultados obstétricos.
  3. Pós-, ou seja, satisfação materna avaliada por um conjunto de sete escalas numéricas de 11 pontos no dia 2 após o parto, juntamente com uma breve avaliação qualitativa por escrito.

Diferentes modelos estatísticos multivariados serão utilizados para identificar os perfis dos pacientes e os possíveis determinantes da satisfação: descritivos (análises fatoriais) e inferenciais (GLM ou longitudinal).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer parturiente que venha para sua consulta regular de anestesia pré-parto na Maternidade do Hospital Estaing

Critério de exclusão:

  • Recusa de analgesia peridural no momento da visita.
  • Recusa de participação.
  • Incapacidade de responder aos questionários pré ou pós-parto.
  • Qualquer condição médica considerada como critério de exclusão relevante pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
não aplicável
Outro: analgesia para trabalho de parto
Um banco de dados prospectivo para estudar os determinantes da dor do parto e a consequente insatisfação materna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação materna com a analgesia para o trabalho de parto
Prazo: da manhã do 2º dia pós-parto até a manhã do 3º dia pós-parto.
Questionário de oito domínios elaborado para o propósito do estudo, sendo cada domínio abordado por uma escala numérica de 11 pontos de 0 (nada satisfeito) a 10 (totalmente satisfeito). Os 8 domínios são: cuidados com a analgesia geral, rapidez da analgesia, controle da dor na expulsão, mobilidade durante o trabalho de parto, autocontrole do trabalho de parto, atenção dos cuidadores, dor na punção peridural, informações sobre a peridural.
da manhã do 2º dia pós-parto até a manhã do 3º dia pós-parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de uma analgesia semelhante para trabalho de parto futuro.
Prazo: da manhã do 2º dia pós-parto até a manhã do 3º dia pós-parto.
da manhã do 2º dia pós-parto até a manhã do 3º dia pós-parto.
Preocupações maternas qualitativas sobre analgesia para o trabalho de parto
Prazo: da manhã do 2º dia pós-parto até a manhã do 3º dia pós-parto
literalmente (campo livre).
da manhã do 2º dia pós-parto até a manhã do 3º dia pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Outro identificador: 2017-A00814-49)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Analgesia Peridural

Ensaios clínicos em analgesia para trabalho de parto

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever