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エスタン病院の産科における産科鎮痛。陣痛とその結果として生じる母体の不満足の決定要因を研究するための前向きデータベース。 (AOMHE)

2017年11月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
多くの医療分野で個別化されたケアを提供する傾向があります。 陣痛の分野では、ケアに対する母親の満足度には多因子があり、陣痛はその決定要因の 1 つにすぎず、心理的および社会学的要因と競合しているようです。 さらに、陣痛には多因子性があり、痛みの素因、鎮痛の実施方法、その他の環境要因によって異なります。 私たちは、将来的にはより適切に調整された鎮痛を提供するために、母親の満足度の予測モデルを開発したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

観察は分娩中の 3 つの主要な測定点で実施されます。

  1. 妊娠前、つまり妊娠第 3 学期中の麻酔のための計画的な来院時。 収集される変数は、人口統計、形態計測、社会経済、心理計測です。 後者は、病院不安およびうつ病スケール、5 点メンタルヘルス インベントリ、人生指向スケールによる短いアンケートベースの評価で構成されます。 検証され次第、疼痛感受性アンケートが追加されます。
  2. 内部、つまり麻酔ファイルからの臨床データ: 硬膜外鎮痛の実施、陣痛、薬物摂取、出産結果。
  3. 出産後、つまり母親の満足度は、出産後 2 日目に 7 つの 11 ポイントの数値評価スケールと、書面による短い定性評価によって評価されます。

患者のプロフィールと満足度の考えられる決定要因を特定するには、記述的 (要因分析) および推論的 (GLM または縦断的) のさまざまな多変数統計モデルを使用します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性

説明

包含基準:

  • エスタン病院産科への定期的な産前麻酔の来院のためのすべての妊婦

除外基準:

  • 来院時の硬膜外鎮痛の拒否。
  • 参加拒否。
  • 産前産後のアンケートに答えられない。
  • 研究者によって関連除外基準とみなされる病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
該当なし
他の：陣痛の鎮痛
陣痛の決定要因とその結果として生じる母親の不満足を研究するための前向きデータベース。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩鎮痛に関する母親の満足度
時間枠：産後2日目の朝から産後3日目の朝まで。
研究の目的に合わせて設計された 8 つの領域のアンケート。各領域は 0 (まったく満足していない) から 10 (完全に満足している) までの 11 段階の数値スケールで示されています。 8 つの領域とは、一般的な鎮痛ケア、鎮痛の迅速性、駆出時の痛みの制御、分娩中の可動性、分娩の自己制御、介護者の注意、硬膜外穿刺時の痛み、硬膜外麻酔に関する情報です。
産後2日目の朝から産後3日目の朝まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
今後の出産でも同様の鎮痛効果が得られることを望みます。
時間枠：産後2日目の朝から産後3日目の朝まで。
産後2日目の朝から産後3日目の朝まで。
分娩鎮痛に関する母親の質的懸念
時間枠：産後2日目の朝から産後3日目の朝まで
逐語的に（自由記入欄）。
産後2日目の朝から産後3日目の朝まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

  • 主任研究者：Brigitte STORME、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月7日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (その他の識別子：2017-A00814-49)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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