Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetrisk Analgesi i Estaing Hospital Maternity. En fremtidig database til at studere determinanter for fødselssmerte og den resulterende maternal utilfredshed. (AOMHE)

7. november 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der er en tendens til at tilbyde personlig pleje inden for mange medicinske domæner. Inden for veer viser det sig, at mødres tilfredshed med pleje er multifaktoriel, og at veer kun er en af ​​dens determinanter, der konkurrerer med psykologiske og sociologiske faktorer. Ydermere er veer også multifaktorielle, afhængigt af disposition for smerte, måden analgesi udføres på og andre miljøfaktorer. Vi ønsker at udvikle forudsigelsesmodeller for modertilfredshed for i fremtiden at tilbyde en bedre skræddersyet analgesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationen skal udføres ved 3 hovedmålepunkter under fødslen:

  1. Præ-, altså ved det systematiske besøg til anæstesi, i 3. trimester af graviditeten. De indsamlede variable vil være: demografiske, morfometriske, socioøkonomiske, psykometriske. Sidstnævnte skal bestå af en kort spørgeskemabaseret vurdering af: Hospitals-angst- og depressionsskala, 5-punkts Mental Health Inventory, Life Orientation Scale. Så snart det er valideret, tilføjes et smertefølsomhedsspørgeskema.
  2. Intra-, dvs. kliniske data fra anæstesifilen: overførsel af epidural analgesi, veer, medicinforbrug, obstetriske udfald.
  3. Efter-, dvs. moderens tilfredshed vurderet ved et sæt af syv 11-punkts numeriske vurderingsskalaer på dag 2 efter fødslen, sammen med en skriftlig kort kvalitativ vurdering.

Forskellige multivariable statistiske modeller skal bruges til at identificere patientprofilerne og de mulige determinanter for tilfredshed: beskrivende (faktorielle analyser) og inferentielle (GLM eller longitudinelle).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver fødende, der kommer til hendes regelmæssige anæstesibesøg før fødslen på Estaing Hospital Maternity

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af epidural analgesi på tidspunktet for besøget.
  • Afslag på deltagelse.
  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaerne før eller efter fødslen.
  • Enhver medicinsk tilstand, som undersøgeren betragter som et relevant eksklusionskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke gældende
Andet: analgesi for veer
En prospektiv database til at studere determinanterne for veer og den resulterende mors utilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modertilfredshed om smertestillende fødsler
Tidsramme: fra morgenen dag 2 efter fødslen til morgenen dag 3 efter fødslen.
Spørgeskema med otte domæner designet til formålet med undersøgelsen, hvor hvert domæne adresseres af en 11-punkts numerisk skala fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (helt tilfreds). De 8 domæner er: generel analgesipleje, analgesi hurtighed, smertekontrol ved udstødelse, mobilitet under veer, selvkontrol af veer, plejepersonales opmærksomhed, smerter ved epiduralpunktur, information om epidural.
fra morgenen dag 2 efter fødslen til morgenen dag 3 efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om en lignende analgesi til fremtidig fødsel.
Tidsramme: fra morgenen dag 2 efter fødslen til morgenen dag 3 efter fødslen.
fra morgenen dag 2 efter fødslen til morgenen dag 3 efter fødslen.
Kvalitative moderens bekymringer om analgesi for fødsel
Tidsramme: fra morgenen dag 2 efter fødslen til morgenen dag 3 efter fødslen
ordret (frit felt).
fra morgenen dag 2 efter fødslen til morgenen dag 3 efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Anden identifikator: 2017-A00814-49)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural analgesi

Kliniske forsøg med analgesi for veer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner