Estaing 병원 산부인과에서 산부인과 진통제. 진통의 결정요인과 그에 따른 산모의 불만족을 연구하기 위한 전향적 데이터베이스. (AOMHE)
2017년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
많은 의료 영역에서 맞춤형 치료를 제공하는 경향이 있습니다.
진통 분야에서 보살핌에 대한 산모의 만족도는 다원적이며, 진통은 심리적, 사회학적 요인과 경쟁하는 하나의 결정요인일 뿐이다.
또한, 분만 통증은 통증 소인, 진통 방법 및 기타 환경 요인에 따라 다인성입니다.
미래에 더 나은 맞춤형 진통제를 제공하기 위해 산모 만족도 예측 모델을 개발하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
관찰은 노동 전반에 걸쳐 3개의 주요 측정 지점에서 수행되어야 합니다.
- 사전, 즉 임신 3기 동안 마취를 위한 체계적 방문 시. 수집된 변수는 인구통계학적, 형태학적, 사회경제적, 심리측정적입니다. 후자는 병원 불안 및 우울 척도, 5점 정신 건강 척도, 삶의 방향 척도에 의한 짧은 설문 기반 평가로 구성됩니다. 유효성이 확인되는 즉시 통증 감도 설문지가 추가됩니다.
- 인트라, 즉 마취 파일의 임상 데이터: 경막외 진통, 진통, 약물 소비, 산과적 결과의 전도.
- 산후, 즉 산모의 만족도는 산후 2일차에 7개의 11점 수치 등급 척도로 평가되며 서면으로 작성된 짧은 질적 평가와 함께 이루어집니다.
다양한 다변량 통계 모델을 사용하여 환자 프로필과 만족의 가능한 결정 요인을 식별해야 합니다: 기술(요인 분석) 및 추론(GLM 또는 종단).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성
설명
포함 기준:
- Estaing 병원 산부인과에서 정기적인 산전 마취 방문을 위해 오는 분만
제외 기준:
- 방문 당시 경막외 진통제 거부.
- 참여 거부.
- 산전 또는 산후 설문지에 답할 수 없음.
- 조사자가 관련 제외 기준으로 간주하는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적용 할 수없는
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진통의 결정요인과 산모의 불만족을 연구하기 위한 전향적 데이터베이스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제에 대한 산모의 만족도
기간: 산후 2일째 아침부터 산후 3일째 아침까지.
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연구 목적을 위해 고안된 8개 영역 설문지, 각 영역은 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(전적으로 만족함)까지의 11점 척도로 처리됩니다.
8개 영역은 다음과 같습니다: 일반적인 진통 치료, 진통의 신속성, 만출 시 통증 조절, 진통 중 이동성, 진통의 자기 조절, 간병인의 주의, 경막외 천자 시 통증, 경막외에 대한 정보.
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산후 2일째 아침부터 산후 3일째 아침까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래의 노동에 대한 유사한 진통제를 바랍니다.
기간: 산후 2일째 아침부터 산후 3일째 아침까지.
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산후 2일째 아침부터 산후 3일째 아침까지.
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분만 진통제에 대한 질적 산모의 우려
기간: 산후 2일째 아침부터 산후 3일째 아침까지
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그대로 (자유 필드).
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산후 2일째 아침부터 산후 3일째 아침까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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경막외 진통에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병
진통제에 대한 임상 시험
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund완전한
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)모병삶의 질 | 우울증, 불안 | 스트레스 반응 | 인종 관련 스트레스미국
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Milton S. Hershey Medical Center모병
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Pro-Change Behavior Systems완전한
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Farman UllahUniversity of Southern Denmark완전한