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Geburtshilfliche Analgesie im Mutterschaftskrankenhaus Estaing. Eine prospektive Datenbank zur Untersuchung der Determinanten von Wehenschmerzen und der daraus resultierenden Unzufriedenheit der Mutter. (AOMHE)

7. November 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
In vielen medizinischen Bereichen besteht der Trend, eine personalisierte Versorgung anzubieten. Im Bereich des Wehenschmerzes scheint es, dass die Zufriedenheit der Mutter mit der Pflege multifaktoriell ist und dass der Wehenschmerz nur eine seiner Determinanten ist und mit psychologischen und soziologischen Faktoren konkurriert. Darüber hinaus sind Wehenschmerzen auch multifaktoriell und hängen von der Schmerzveranlagung, der Art und Weise der Analgesie und anderen Umweltfaktoren ab. Wir möchten Vorhersagemodelle zur mütterlichen Zufriedenheit entwickeln, um in Zukunft eine besser zugeschnittene Analgesie anbieten zu können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beobachtung muss an drei Hauptmesspunkten während der Wehen durchgeführt werden:

  1. Vor, d. h. beim systematischen Anästhesiebesuch im 3. Schwangerschaftstrimester. Die gesammelten Variablen sind: demografisch, morphometrisch, sozioökonomisch, psychometrisch. Letzteres besteht aus einer kurzen, fragebogenbasierten Bewertung anhand der Skala für Angst und Depression im Krankenhaus, des 5-Punkte-Inventars zur psychischen Gesundheit und der Skala zur Lebensorientierung. Sobald es validiert ist, wird ein Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit hinzugefügt.
  2. Intra-, d. h. klinische Daten aus der Anästhesieakte: Durchführung der Epiduralanalgesie, Wehenschmerz, Medikamentenkonsum, geburtshilfliche Ergebnisse.
  3. Post-, d. h. mütterliche Zufriedenheit, bewertet anhand eines Satzes von sieben numerischen 11-Punkte-Bewertungsskalen am zweiten Tag nach der Geburt, zusammen mit einer schriftlichen kurzen qualitativen Bewertung.

Zur Identifizierung der Patientenprofile und der möglichen Determinanten der Zufriedenheit sollen verschiedene multivariable statistische Modelle verwendet werden: deskriptive (faktorielle Analysen) und inferentielle (GLM oder Längsschnitt).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Brigitte STORME
        • Unterermittler:
          • Martine BONNIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Gebärende, die zu ihrem regelmäßigen Anästhesiebesuch vor der Geburt im Estaing Hospital Entbindungsheim kommt

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung einer Epiduralanalgesie zum Zeitpunkt des Besuchs.
  • Teilnahmeverweigerung.
  • Unfähigkeit, die Fragebögen vor oder nach der Geburt zu beantworten.
  • Jeder medizinische Zustand, der vom Prüfer als relevantes Ausschlusskriterium angesehen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht anwendbar
Sonstiges: Analgesie für die Wehen
Eine prospektive Datenbank zur Untersuchung der Determinanten von Wehenschmerzen und der daraus resultierenden Unzufriedenheit der Mutter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Mutter mit der Analgesie bei der Wehentätigkeit
Zeitfenster: vom Morgen des zweiten Tages nach der Geburt bis zum Morgen des dritten Tages nach der Geburt.
Für den Zweck der Studie konzipierter Fragebogen mit acht Bereichen, wobei jeder Bereich anhand einer 11-stufigen Zahlenskala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (völlig zufrieden) behandelt wird. Die 8 Bereiche sind: allgemeine Analgesieversorgung, Schnelligkeit der Analgesie, Schmerzkontrolle bei Austreibung, Mobilität während der Wehen, Selbstkontrolle der Wehen, Aufmerksamkeit des Pflegepersonals, Schmerzen bei Epiduralpunktion, Informationen über Epiduralanästhesie.
vom Morgen des zweiten Tages nach der Geburt bis zum Morgen des dritten Tages nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ich wünsche mir eine ähnliche Analgesie für zukünftige Wehen.
Zeitfenster: vom Morgen des zweiten Tages nach der Geburt bis zum Morgen des dritten Tages nach der Geburt.
vom Morgen des zweiten Tages nach der Geburt bis zum Morgen des dritten Tages nach der Geburt.
Qualitative mütterliche Bedenken hinsichtlich der Analgesie während der Wehen
Zeitfenster: vom Morgen des zweiten Tages nach der Geburt bis zum Morgen des dritten Tages nach der Geburt
wörtlich (freies Feld).
vom Morgen des zweiten Tages nach der Geburt bis zum Morgen des dritten Tages nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Andere Kennung: 2017-A00814-49)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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