Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodnická analgezie v porodnici Estaing Hospital. Prospektivní databáze pro studium determinantů porodní bolesti a výsledné mateřské nespokojenosti. (AOMHE)

7. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
V mnoha lékařských oblastech je trend nabízet personalizovanou péči. V oblasti porodních bolestí se ukazuje, že mateřská spokojenost s péčí je multifaktoriální a že porodní bolest je pouze jedním z jejích determinantů, který soutěží s psychologickými a sociologickými faktory. Kromě toho je porodní bolest také multifaktoriální v závislosti na predispozici k bolesti, způsobu provádění analgezie a dalších faktorech prostředí. Chceme vyvinout prediktivní modely mateřské spokojenosti, abychom v budoucnu nabídli lépe přizpůsobenou analgezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozorování se provádí ve 3 hlavních bodech měření během porodu:

  1. Pre-, tj. při systematické návštěvě za účelem anestezie, během 3. trimestru těhotenství. Shromážděné proměnné budou: demografické, morfometrické, socioekonomické, psychometrické. Ten bude sestávat z krátkého dotazníkového hodnocení pomocí: škály nemocniční úzkosti a deprese, 5bodového inventáře duševního zdraví, škály životní orientace. Jakmile bude validován, bude přidán Dotazník citlivosti na bolest.
  2. Intra-, tj. klinická data z anestetického souboru: vedení epidurální analgezie, porodní bolesti, spotřeba léků, porodnické výsledky.
  3. Post-, tj. mateřská spokojenost hodnocená sadou sedmi 11bodových numerických hodnotících škál 2. den po porodu spolu s písemným krátkým kvalitativním hodnocením.

K identifikaci profilů pacientů a možných determinantů spokojenosti se použijí různé statistické modely s více proměnnými: deskriptivní (faktoriální analýzy) a inferenční (GLM nebo longitudinální).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli rodička přicházející na pravidelnou předporodní anestezii v porodnici Estaing Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí epidurální analgezie v době návštěvy.
  • Odmítnutí účasti.
  • Neschopnost odpovědět na předporodní nebo poporodní dotazníky.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který zkoušející považuje za relevantní vylučovací kritérium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepoužitelný
Jiný: analgezie pro porod
Prospektivní databáze pro studium determinant porodních bolestí a výsledné nespokojenosti matek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost matek s analgezií pro porod
Časové okno: od rána 2. dne po porodu do rána 3. dne po porodu.
Osmidoménový dotazník navržený pro účely studie, každá doména je řešena 11bodovou numerickou škálou od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (zcela spokojen). Těmito 8 doménami jsou: celková analgetická péče, rychlost analgezie, kontrola bolesti při vypuzení, mobilita během porodu, sebekontrola porodu, pozornost pečovatelů, bolest při epidurální punkci, informace o epidurálu.
od rána 2. dne po porodu do rána 3. dne po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přeji si podobnou analgezii pro budoucí porod.
Časové okno: od rána 2. dne po porodu do rána 3. dne po porodu.
od rána 2. dne po porodu do rána 3. dne po porodu.
Kvalitativní obavy matek z analgezie pro porod
Časové okno: od rána 2. dne po porodu do rána 3. dne po porodu
doslovně (volné pole).
od rána 2. dne po porodu do rána 3. dne po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Jiný identifikátor: 2017-A00814-49)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analgezie pro porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit