Szülészeti fájdalomcsillapítás az Estaing kórházban. Leendő adatbázis a szülési fájdalom és az ebből eredő anyai elégedetlenség meghatározó tényezőinek tanulmányozásához. (AOMHE)
2017. november 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Számos orvosi területen tapasztalható a személyre szabott ellátás nyújtása.
A szülési fájdalom terén úgy tűnik, hogy az anyai ellátással kapcsolatos elégedettség több tényezőből áll, és a szülési fájdalom csak az egyik meghatározó tényezője, versenyezve pszichológiai és szociológiai tényezőkkel.
Ezenkívül a szülési fájdalom is többtényezős, a fájdalomra való hajlamtól, a fájdalomcsillapítás módjától és más környezeti tényezőktől függően.
Az anyai elégedettség előrejelző modelljeit kívánjuk kidolgozni, hogy a jövőben jobban személyre szabott fájdalomcsillapítást kínálhassunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfigyelést három fő mérési ponton kell elvégezni a vajúdás során:
- Pre-, azaz a szisztematikus érzéstelenítési vizit alkalmával, a terhesség 3. trimeszterében. Az összegyűjtött változók a következők lesznek: demográfiai, morfometriai, szocioökonómiai, pszichometriai. Ez utóbbi egy rövid kérdőíves értékelésből áll: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, 5 pontos Mentális Egészségügyi Leltár, Életorientációs Skála. Amint az érvényesítésre kerül, egy fájdalomérzékenységi kérdőívet kell hozzáadni.
- Intra-, azaz klinikai adatok az altatási fájlból: epidurális fájdalomcsillapítás lefolytatása, szülési fájdalom, gyógyszerfogyasztás, szülészeti eredmények.
- Az anyai elégedettség értékelése hét 11 pontos numerikus értékelési skálával a szülés utáni 2. napon, valamint egy írásos rövid kvalitatív értékelés.
A betegprofilok és az elégedettség lehetséges meghatározóinak azonosítására különböző többváltozós statisztikai modelleket kell alkalmazni: leíró (faktoriális elemzések) és következtetési (GLM vagy longitudinális) modellek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely szülõ, aki rendszeres szülés elõtti altatási látogatására érkezik az Estaing Kórház szülészeti osztályába
Kizárási kritériumok:
- Az epidurális fájdalomcsillapítás megtagadása a látogatás időpontjában.
- Részvétel megtagadása.
- Képtelenség válaszolni a szülés előtti vagy utáni kérdőívekre.
- Minden olyan egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló releváns kizárási feltételnek tekint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem elfogadható
|
Egy leendő adatbázis a szülési fájdalom és az ebből eredő anyai elégedetlenség meghatározó tényezőinek tanulmányozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai elégedettség a vajúdás fájdalomcsillapításával kapcsolatban
Időkeret: a szülés utáni 2. nap reggelétől a szülés utáni 3. nap reggeléig.
|
Nyolc tartományból álló kérdőív, amelyet a vizsgálat céljaira terveztek, és mindegyik területet egy 11 pontos numerikus skála vizsgálja 0-tól (egyáltalán nem vagyok elégedett) 10-ig (teljesen elégedett).
A 8 terület a következő: általános fájdalomcsillapítás, fájdalomcsillapítás gyorsasága, fájdalomcsillapítás kilökődéskor, mobilitás vajúdás közben, vajúdás önkontrollja, gondozói figyelem, fájdalom epidurális punkciónál, információ az epidurális szúrásról.
|
a szülés utáni 2. nap reggelétől a szülés utáni 3. nap reggeléig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kívánok hasonló fájdalomcsillapítást a jövőbeli vajúdáshoz.
Időkeret: a szülés utáni 2. nap reggelétől a szülés utáni 3. nap reggeléig.
|
a szülés utáni 2. nap reggelétől a szülés utáni 3. nap reggeléig.
|
|
|
Minőségi anyai aggodalmak a vajúdás fájdalomcsillapításával kapcsolatban
Időkeret: a szülés utáni 2. nap reggelétől a szülés utáni 3. nap reggeléig
|
szó szerint (szabad mező).
|
a szülés utáni 2. nap reggelétől a szülés utáni 3. nap reggeléig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-357
- 2017-A00814-49 (Egyéb azonosító: 2017-A00814-49)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .