Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja położnicza w szpitalu Estaing Maternity. Prospektywna baza danych do badania determinantów bólu porodowego i wynikającego z tego braku satysfakcji matki. (AOMHE)

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Istnieje tendencja do oferowania spersonalizowanej opieki w wielu dziedzinach medycyny. W dziedzinie bólu porodowego wydaje się, że satysfakcja matki z opieki jest wieloczynnikowa, a ból porodowy jest tylko jedną z jego determinant, konkurującą z czynnikami psychologicznymi i socjologicznymi. Ponadto ból porodowy jest również wieloczynnikowy, zależny od predyspozycji do bólu, sposobu prowadzenia analgezji i innych czynników środowiskowych. Pragniemy opracować modele predykcyjne satysfakcji matki, aby w przyszłości oferować lepiej dopasowaną analgezję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwację należy prowadzić w 3 głównych punktach pomiarowych podczas całego porodu:

  1. Przed, czyli na wizycie systematycznej w celu znieczulenia, w III trymestrze ciąży. Zbierane zmienne będą: demograficzne, morfometryczne, socjoekonomiczne, psychometryczne. Ta ostatnia polegać będzie na krótkiej ocenie kwestionariuszowej za pomocą: Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, 5-punktowego Inwentarza Zdrowia Psychicznego, Skali Orientacji Życiowej. Jak tylko zostanie zwalidowany, zostanie dodany Kwestionariusz Wrażliwości na Ból.
  2. Wewnątrz- czyli dane kliniczne z kartoteki znieczuleń: prowadzenie znieczulenia zewnątrzoponowego, bóle porodowe, przyjmowanie leków, wyniki położnicze.
  3. Satysfakcja po, tj. matka, oceniana za pomocą zestawu siedmiu 11-punktowych liczbowych skal ocen w drugim dniu po porodzie, wraz z pisemną krótką oceną jakościową.

Do identyfikacji profili pacjentów i możliwych determinant satysfakcji zostaną wykorzystane różne wielowymiarowe modele statystyczne: opisowe (analizy czynnikowe) i inferencyjne (GLM lub longitudinalne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdej rodzącej przychodzącej na jej regularną wizytę w znieczuleniu przedporodowym w Estaing Hospital Maternity

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa znieczulenia zewnątrzoponowego w czasie wizyty.
  • Odmowa uczestnictwa.
  • Brak możliwości udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze przed- lub poporodowe.
  • Każdy stan chorobowy uznany przez badacza za istotne kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nie dotyczy
Inny: znieczulenie do porodu
Prospektywna baza danych do badania uwarunkowań bólu porodowego i wynikającego z tego niezadowolenia matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie matki z analgezji podczas porodu
Ramy czasowe: od rana 2 dnia po porodzie do rana 3 dnia po porodzie.
Kwestionariusz składający się z ośmiu domen zaprojektowany na potrzeby badania, przy czym do każdej domeny odnosi się 11-punktowa skala numeryczna od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony). 8 domen to: opieka nad znieczuleniem ogólnym, szybkość znieczulenia, kontrola bólu przy wydalaniu, mobilność podczas porodu, samokontrola porodu, uwaga opiekunów, ból przy nakłuciu zewnątrzoponowym, informacje o znieczuleniu zewnątrzoponowym.
od rana 2 dnia po porodzie do rana 3 dnia po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Życzę podobnej analgezji dla przyszłego porodu.
Ramy czasowe: od rana 2 dnia po porodzie do rana 3 dnia po porodzie.
od rana 2 dnia po porodzie do rana 3 dnia po porodzie.
Jakościowe obawy matek dotyczące znieczulenia podczas porodu
Ramy czasowe: od rana 2 dnia po porodzie do rana 3 dnia po porodzie
dosłownie (wolne pole).
od rana 2 dnia po porodzie do rana 3 dnia po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Inny identyfikator: 2017-A00814-49)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe

Badania kliniczne na znieczulenie do porodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj