Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акушерская анальгезия в родильном доме Эстен. Перспективная база данных для изучения детерминант боли при родах и связанной с этим неудовлетворенности матери. (AOMHE)

7 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Существует тенденция предлагать персонализированный уход во многих областях медицины. Что касается родовой боли, оказывается, что материнская удовлетворенность заботой является многофакторной, и родовая боль является лишь одним из ее определяющих факторов, конкурирующих с психологическими и социологическими факторами. Кроме того, родовая боль также является многофакторной, в зависимости от предрасположенности к боли, способа проведения обезболивания и других факторов окружающей среды. Мы хотим разработать модели прогнозирования материнской удовлетворенности, чтобы в будущем предложить более адаптированную анальгезию.

Обзор исследования

Подробное описание

Наблюдение должно проводиться в 3 основных точках измерения на протяжении родов:

  1. Предварительно, т.е. при систематическом посещении для наркоза, в 3 триместре беременности. Собранными переменными будут: демографические, морфометрические, социально-экономические, психометрические. Последний состоит из краткой анкетной оценки по: госпитальной шкале тревоги и депрессии, 5-балльной шкале психического здоровья, шкале жизненной ориентации. Как только он будет подтвержден, должен быть добавлен опросник чувствительности к боли.
  2. Интра-, т.е. клинические данные из анестезиологического файла: проведение эпидуральной анальгезии, родовая боль, расход препарата, акушерские исходы.
  3. Пост-, т.е. материнская удовлетворенность, оцениваемая по набору из семи 11-балльных числовых рейтинговых шкал на 2-й день после родов, наряду с краткой письменной качественной оценкой.

Для определения профилей пациентов и возможных детерминант удовлетворенности должны использоваться различные многовариантные статистические модели: описательные (факторный анализ) и логические (GLM или лонгитюдные).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Brigitte STORME
        • Младший исследователь:
          • Martine BONNIN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины

Описание

Критерии включения:

  • Любая роженица, приходящая на регулярный визит для предродовой анестезии в родильный дом Estaing Hospital

Критерий исключения:

  • Отказ от эпидуральной анальгезии на момент обращения.
  • Отказ от участия.
  • Неспособность ответить на пред- или послеродовые анкеты.
  • Любое заболевание, рассматриваемое исследователем в качестве соответствующего критерия исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
не применимо
Перспективная база данных для изучения детерминант боли при родах и связанной с этим неудовлетворенности матери.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность матери обезболиванием родов
Временное ограничение: с утра 2-го дня после родов до утра 3-го дня после родов.
Восьмичастный вопросник, разработанный для целей исследования, каждый из которых оценивался по 11-балльной числовой шкале от 0 (совсем не удовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен). 8 доменов: общее обезболивание, быстрота обезболивания, контроль боли при изгнании, подвижность во время родов, самоконтроль родов, внимание лиц, осуществляющих уход, боль при эпидуральной анестезии, информация об эпидуральной анестезии.
с утра 2-го дня после родов до утра 3-го дня после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желаю аналогичного обезболивания для будущих родов.
Временное ограничение: с утра 2-го дня после родов до утра 3-го дня после родов.
с утра 2-го дня после родов до утра 3-го дня после родов.
Качественные опасения матери по поводу обезболивания родов
Временное ограничение: с утра 2-го дня после родов до утра 3-го дня после родов
дословно (свободное поле).
с утра 2-го дня после родов до утра 3-го дня после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brigitte STORME, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-357
  • 2017-A00814-49 (Другой идентификатор: 2017-A00814-49)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обезболивание при родах

Подписаться