3D 超声确定的颈动脉斑块的自然历史 (BioImage2)
BioImage 2:BioImage 研究队列的长期随访,以研究 3D 超声确定的颈动脉斑块的自然历史
研究概览
详细说明
BioImage 研究 (NCT00738725) 的设计和目标已详细公布。 简而言之,BioImage 研究正在调查亚临床动脉粥样硬化的目标动脉成像以及 ABI 和循环生物标志物的测量是否增加了传统风险因素评分系统(即 Framingham 风险评分)的预测价值。 参与 BioImage 研究(2008 年 1 月至 2009 年 6 月)的结果包括 7,687 名年龄在 55 至 80 岁之间的无症状美国人,他们来自居住在伊利诺伊州芝加哥或佛罗里达州劳德代尔堡的 Humana Health System。 其中,6,104 人进入了研究的成像部门。 对 BioImage 研究横断面基线结果的分析已经产生了与亚临床动脉粥样硬化的存在和严重程度以及亚临床疾病标志物在识别近期动脉粥样硬化血栓事件风险升高的人中的作用相关的重要新发现。
BioImage 研究中一项引人注目的新发现是颈动脉中亚临床动脉粥样硬化疾病的流行,这是通过一种新的 3D 超声方法确定的。 3D 颈动脉成像用于识别位于颈总动脉 (CCA) 和颈内动脉颈部的病变。 3D 颈动脉成像最初是使用高分辨率线性阵列 2 维换能器进行的,并扫描横截面的动脉,在颅骨方向从近端 CCA 手动缓慢移动换能器到远端颈内动脉(即,从锁骨到颚骨)。 该“手动 3D”横截面扫描生成的 10 秒数字视频剪辑在核心超声实验室中检查了斑块的存在和量化。 在研究的第二阶段,机电换能器被用来完成类似的扫描,用换能器的受控移动代替手动扫描。
这种超声技术在 78% 的病例中识别出了颈动脉斑块。 发现颈动脉斑块负荷与 CACS(卡方 450,p < 0.0001)的相关性强于 cIMT(卡方 24,p < 0.0001)15。 分析表明,通过 3D 超声确定的亚临床动脉粥样硬化是一个重要的风险因素,与传统的基于风险因素的评分(例如 Framingham 风险评分)相比具有显着的增量值。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Lauderhill、Florida、美国、33313
- Chen Senior Medical Center - Lauderhill
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成功完成颈动脉超声成像调查的 BioImage 研究队列参与者
- 能够前往移动研究单位所在的地点(芝加哥地区或佛罗里达州劳德代尔堡地区的各个地点)
- 在进行任何评估之前必须获得书面知情同意
排除标准:
- 体重 > 350 磅
- 无法遵守对研究诊所的访问和其他研究要求
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声 3D 成像
调查通过 3D 颈动脉超声确定的亚临床动脉粥样硬化的自然史。
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颈动脉超声将用于: 确定斑块的存在和斑块负荷 狭窄的存在 此外,还将测量颈动脉内膜中层厚度 (IMT),并通过腹主动脉超声扫描测量主动脉直径。 腹主动脉超声将用于确定狭窄或动脉瘤的存在和严重程度。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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调查通过 3D 颈动脉超声确定的亚临床动脉粥样硬化的自然史。
大体时间:5年
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5年
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评估危险因素在亚临床动脉粥样硬化疾病进展中的作用。
大体时间:5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估基线和计划的后续评估之间大约 5 年时间跨度内风险因素的持续性。
大体时间:5年
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Valentin Fuster, M.D.、Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
- 首席研究员:Pieter Muntendam, M.D.、BioImage-2 LLC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Muntendam P, McCall C, Sanz J, Falk E, Fuster V; High-Risk Plaque Initiative. The BioImage Study: novel approaches to risk assessment in the primary prevention of atherosclerotic cardiovascular disease--study design and objectives. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):49-57.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.021.
- Sillesen H, Muntendam P, Adourian A, Entrekin R, Garcia M, Falk E, Fuster V. Carotid plaque burden as a measure of subclinical atherosclerosis: comparison with other tests for subclinical arterial disease in the High Risk Plaque BioImage study. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jul;5(7):681-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.03.013. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Jan;6(1):131-2.
- Baber U, Mehran R, Sartori S, Schoos MM, Sillesen H, Muntendam P, Garcia MJ, Gregson J, Pocock S, Falk E, Fuster V. Prevalence, impact, and predictive value of detecting subclinical coronary and carotid atherosclerosis in asymptomatic adults: the BioImage study. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1065-74. doi: 10.1016/j.jacc.2015.01.017.
- Natarajan P, Kohli P, Baber U, Nguyen KH, Sartori S, Reilly DF, Mehran R, Muntendam P, Fuster V, Rader DJ, Kathiresan S. Association of APOC3 Loss-of-Function Mutations With Plasma Lipids and Subclinical Atherosclerosis: The Multi-Ethnic BioImage Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 3;66(18):2053-2055. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.866. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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