3D 초음파에 의해 결정된 경동맥 플라크의 자연사 (BioImage2)
BioImage 2: 3D 초음파로 결정된 경동맥 플라크의 자연 경과를 조사하기 위한 BioImage 연구 코호트의 장기 추적
연구 개요
상세 설명
BioImage 연구(NCT00738725)의 디자인과 목적이 자세히 발표되었습니다. 요약하면, BioImage 연구는 무증상 죽상동맥경화증에 대한 표적 동맥의 영상화와 ABI 및 순환 바이오마커의 측정이 전통적인 위험 요인 점수 시스템, 즉 Framingham 위험 점수의 예측 가치에 추가되는지 여부를 조사하고 있습니다. BioImage 연구(2008년 1월~2009년 6월)에 등록한 결과 일리노이주 시카고 또는 플로리다주 포트로더데일에 거주하는 Humana Health System에서 55세에서 80세 사이의 무증상 미국인 7,687명이 포함되었습니다. 이 중 6,104개가 연구의 이미징 부문에 포함되었습니다. BioImage 연구 단면 기준선 결과 분석은 무증상 죽상동맥경화증의 존재 및 중증도와 단기 죽상혈전증 위험이 높은 사람들을 식별하기 위한 무증상 질병의 마커 역할과 관련된 중요한 새로운 결과를 산출했습니다.
BioImage 연구에서 눈에 띄는 새로운 발견 중 하나는 새로운 3D 초음파 방법으로 결정된 경동맥의 준임상적 죽상경화성 질환의 유병률이었습니다. 3차원 경동맥 영상을 이용하여 총경동맥(CCA)과 내경동맥의 경부 병변을 확인하였다. 3D 경동맥 이미징은 처음에 고해상도, 선형 배열 2차원 변환기를 사용하여 수행되었고 단면에서 동맥을 스캔하고 변환기를 근위 CCA에서 원위 내경동맥으로 두개골 방향으로 천천히 수동으로 이동했습니다(즉, 쇄골에서 턱뼈까지). 이 "수동 3D" 단면 스위프의 결과로 나온 10초 디지털 비디오 클립은 플라크의 존재 및 정량화를 위해 코어 초음파 실험실에서 검사되었습니다. 연구의 두 번째 단계에서는 전자 기계식 변환기를 사용하여 유사한 스위프를 수행하여 수동 스위프를 변환기의 제어된 움직임으로 대체했습니다.
이 초음파 기술은 사례의 78%에서 경동맥 플라크를 확인했습니다. 경동맥 플라크 부담은 cIMT(카이제곱 24, p < 0.0001)15보다 CACS(카이제곱 450, p < 0.0001)와 더 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 분석 결과 무증상 죽상동맥경화증은 3D 초음파로 결정되는 것이 Framingham Risk Score와 같은 기존의 위험 요인 기반 점수보다 현저한 증분 값을 갖는 중요한 위험 요인인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33313
- Chen Senior Medical Center - Lauderhill
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경동맥 초음파 영상 조사를 성공적으로 마친 BioImage 연구 코호트 참가자
- 이동식 연구 유닛이 위치할 위치로 이동할 수 있는 기능(시카고 지역 또는 플로리다주 포트로더데일 지역의 다양한 위치)
- 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 무게 > 350파운드
- 연구 클리닉 방문 및 기타 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초음파 3D 이미징
3D 경동맥 초음파로 결정된 무증상 죽상동맥경화증의 자연 경과를 조사합니다.
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경동맥 초음파는 다음 용도로 사용됩니다. 플라크 존재 및 플라크 부하 결정 협착의 존재 또한 경동맥 내막-중막 두께(IMT)를 측정하고 복부 대동맥 초음파 스캐닝으로 대동맥 직경을 측정합니다. 복부 대동맥의 초음파는 협착증이나 동맥류의 존재와 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3D 경동맥 초음파로 결정된 무증상 죽상동맥경화증의 자연 경과를 조사합니다.
기간: 5 년
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5 년
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무증상 죽상동맥경화증의 질병 진행에서 위험 인자의 역할을 평가합니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 계획된 후속 평가 사이의 약 5년 기간 동안 위험 요소의 지속성을 평가합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Valentin Fuster, M.D., ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Pieter Muntendam, M.D., BioImage-2 LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muntendam P, McCall C, Sanz J, Falk E, Fuster V; High-Risk Plaque Initiative. The BioImage Study: novel approaches to risk assessment in the primary prevention of atherosclerotic cardiovascular disease--study design and objectives. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):49-57.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.021.
- Sillesen H, Muntendam P, Adourian A, Entrekin R, Garcia M, Falk E, Fuster V. Carotid plaque burden as a measure of subclinical atherosclerosis: comparison with other tests for subclinical arterial disease in the High Risk Plaque BioImage study. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jul;5(7):681-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.03.013. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Jan;6(1):131-2.
- Baber U, Mehran R, Sartori S, Schoos MM, Sillesen H, Muntendam P, Garcia MJ, Gregson J, Pocock S, Falk E, Fuster V. Prevalence, impact, and predictive value of detecting subclinical coronary and carotid atherosclerosis in asymptomatic adults: the BioImage study. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1065-74. doi: 10.1016/j.jacc.2015.01.017.
- Natarajan P, Kohli P, Baber U, Nguyen KH, Sartori S, Reilly DF, Mehran R, Muntendam P, Fuster V, Rader DJ, Kathiresan S. Association of APOC3 Loss-of-Function Mutations With Plasma Lipids and Subclinical Atherosclerosis: The Multi-Ethnic BioImage Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 3;66(18):2053-2055. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.866. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRP-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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