急性缺氧 - 高碳酸血症呼吸衰竭 (ARF) 的膈肌超声 (DiaDea)
接受无创通气的急性缺氧-高碳酸血症呼吸衰竭 (ARF) 患者的超声膈肌评估:初步可行性研究
经证实,接受有创机械通气的急性缺氧-高碳酸血症呼吸衰竭 (ARF) 患者的死亡率高于仅接受无创机械通气 (NIV) 的患者。
越来越需要检测更多 NIV 失败的预测因素,以便更好地识别最有可能面临负面结果的患者。
本实验性试点研究的目的是评估 ARF 患者接受无创机械通气(主要终点)超声检查的可行性。
此外,次要目的是观察接受 NIV 治疗的 ARF 患者的膈肌功能(偏移)、膈肌增厚和动脉血气(ABGs)补偿时间之间的任何关系;其他结果是:与呼吸困难水平、机械通气时间、NIV 失败、气管切开率、ICU 住院时间和住院时间以及 90 天死亡率的相关性。
研究概览
详细说明
纳入标准:呼吸衰竭导致呼吸性酸中毒接受 NIV 治疗,年龄 > = 18 岁
排除标准:急性肺水肿、合并间质病变、神经肌肉病变、胸廓畸形、既往膈肌麻痹、血流动力学不稳定、颅内高压、妊娠、NIV 绝对禁忌证、需要立即插管、近期开胸手术、存在气胸或纵隔气肿。
在对患者进行分类后,转移到休克室并由急诊科工作人员进行初步评估,并在给出 NIV 指征时进行横膈超声检查。
NIV 附带面罩;通气设置为 NIV 应用、压力支持模式。 调整呼气末正压 (PEEP) 和吸入氧浓度 (FiO2) 以获得 88-92% 之间的外周血氧饱和度 (Spo2)。 压力支持设置为达到 6-8 (ml / kg) 之间的目标体积和呼吸频率 < 30 次呼吸动作每分钟。
在开始 NIV 后分别一小时和两小时,再次进行膈肌超声检查和 ABGs 分析。
NIV 失败标准由需要气管插管或死亡来定义。
NIV 失败的标准:NIV 后血气不变或恶化;由于神经功能恶化或大量分泌物需要保护气道;血液动力学不稳定或主要心电图异常;无法控制的呼吸困难和 NIV 不耐受/拒绝。
一般措施 入院时临床严重程度通过格拉斯哥昏迷量表 (GCS)、急性生理学和慢性健康评估 II 评分 (APACHE II) 记录。
ABGs值(PH、动脉氧分压(paO2)、动脉二氧化碳分压(paCo2)、paO2/FiO2、碳酸氢盐(HCO3)、乳酸)将在NIV前、1小时和2小时后记录。
将在入院后 24 小时内进行胸部 X 光检查和外周血样本(带细胞计数的血色素、C 反应蛋白 (CRP) 和电解质)。
将记录肺炎、败血症的存在和先前使用全身或吸入类固醇的治疗。
隔膜超声
入院时在开始 NIV 之前、1 小时和 2 小时后进行隔膜功能的超声评估。
通过连接到患者床边线性探头 (7-12 MHz) 的 B 型超声设备评估膈肌功能。
测量是在仰卧位的患者身上进行的,后仰角在 20 到 40 度之间。
探头位置设在腋中线第 8 和第 10 肋间之间,以找到横膈膜的并置区,肺、横膈膜和腹部实质可被识别。
在吸气末 (Ti) 和呼气末 (Te) 测量隔膜厚度。
隔膜厚度的百分比变化 (ΔTdi) 计算如下:
ΔTdi % = (Ti- Te) / Te * 100 进行三次测量,并考虑三次测量的平均值。
还评估了膈肌偏移。
统计分析 由于这是一项实验性试点可行性研究,最初将招募 20 名患者。
连续变量的描述性统计将呈现为中位数和四分位数。 非参数连续变量将通过非参数 Wilcoxon 检验 (Mann-Whitney) 进行评估。
分类变量将通过卡方检验或 Fisher 检验进行评估。
隔膜增厚和肌肉厚度对 NIV 失败、死亡率和住院天数的影响将通过相关性分析进行评估,P 值 <0.05 将被视为显着。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Novara、意大利、28100
- A.O.U Maggiore della Carità
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 呼吸衰竭导致呼吸性酸中毒需要 NIV 治疗
- 年龄> = 18岁
排除标准:
- 急性肺水肿
- 并存的间质性病变
- 神经肌肉病变
- 胸廓畸形
- 既往膈肌麻痹
- 血流动力学不稳定
- 颅内高压
- 怀孕
- NIV 的绝对禁忌症
- 需要立即插管,
- 最近的开胸手术
- 存在气胸或纵隔气肿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:美国ARF
急性缺氧-高碳酸血症呼吸衰竭(ARF)患者入院后前2小时内进行3次膈肌评估,即增厚分数(%)和偏移(毫米)
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接受无创通气的急性缺氧-高碳酸血症呼吸衰竭 (ARF) 患者的隔膜超声评估,关于增厚 (%) 和偏移 (毫米)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性缺氧-高碳酸血症呼吸衰竭 (ARF) 急诊入院后前两小时膈肌超声功能评估(偏移和增厚)的可行性。
大体时间:2小时
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超声将在开始 NIV 之前、在 NIV 应用的 1 和 2 两小时后进行
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉血二氧化碳(PaCO2)补偿评估
大体时间:0小时
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开始 NIV 时、NIV 应用一小时后和 NIV 应用两小时后的 PaCO2
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0小时
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动脉血二氧化碳(PaCO2)补偿评估
大体时间:1小时
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开始 NIV 时的 PaCO2,应用 NIV 后一小时
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1小时
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动脉血二氧化碳(PaCO2)补偿评估
大体时间:2小时
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应用 NIV 两小时后的 PaCO2
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2小时
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根据 0 小时增厚监测膈肌功能
大体时间:0小时
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膈肌增厚 (%) [(吸气厚度 - 呼气厚度)]/呼气厚度 * 100
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0小时
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根据 1 小时增厚情况监测膈肌功能
大体时间:1小时
|
膈肌增厚 (%) [(吸气厚度 - 呼气厚度)]/呼气厚度 * 100
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1小时
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根据 2 小时增厚情况监测膈肌功能
大体时间:2小时
|
膈肌增厚 (%) [(吸气厚度 - 呼气厚度)]/呼气厚度 * 100
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2小时
|
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根据 0 小时的偏移监测膈肌功能
大体时间:0小时
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膈肌偏移(毫米)计算为呼吸期间的膈肌位移
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0小时
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根据 1 小时的偏移监测膈肌功能
大体时间:1小时
|
膈肌偏移(毫米)计算为呼吸期间的膈肌位移
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1小时
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根据 2 小时的偏移监测膈肌功能
大体时间:2小时
|
膈肌偏移(毫米)计算为呼吸期间的膈肌位移
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2小时
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在重症监护室度过的天数
大体时间:28天
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在重症监护室度过的天数
|
28天
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住院天数
大体时间:90天
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住院天数
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90天
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0小时呼吸困难水平
大体时间:0小时
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通过视觉类比量表评估呼吸困难水平
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0小时
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1小时呼吸困难水平
大体时间:1小时
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通过视觉类比量表评估呼吸困难水平
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1小时
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2小时呼吸困难水平
大体时间:2小时
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通过视觉类比量表评估呼吸困难水平
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2小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与机械通气长度的关系
大体时间:28天
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有创通气和无创通气的机械通气时间以天数表示
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28天
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重症监护病房死亡率
大体时间:28天
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重症监护病房死亡人数
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28天
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气管切开术
大体时间:28天
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气管切开率(研究组气管切开次数之比)
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28天
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与重力指数的关系
大体时间:24小时
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APACHE 评分在研究人群中的价值
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24小时
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住院死亡率
大体时间:90天
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住院死亡人数
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90天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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