급성 저산소증의 횡격막 초음파 - 과탄산성 호흡 부전(ARF) (DiaDea)
비침습적 인공호흡을 받는 급성 저산소-고탄산 호흡 부전(ARF) 환자의 초음파 횡격막 평가: 파일럿 타당성 조사
급성 저산소증 - 고탄산 호흡 부전(ARF) 환자의 사망률은 비침습적 기계 환기(NIV)만 받은 환자보다 높은 것으로 나타났습니다.
부정적인 결과에 직면할 위험이 가장 높은 환자를 더 잘 식별하기 위해 NIV 실패에 대한 더 많은 예측 요인을 감지해야 할 필요성이 증가했습니다.
이 실험 파일럿 연구의 목적은 비침습적 기계 환기를 받은 ARF 환자의 횡경막 초음파의 타당성을 평가하는 것입니다(일차 종점).
또한 2차 목표는 NIV 치료를 받는 ARF 환자의 횡격막 기능(이동), 횡격막 비후 및 동맥혈 가스(ABG) 보상 시기 사이의 관계를 관찰하는 것입니다. 추가 결과는 다음과 같습니다: 호흡곤란 수준, 기계 환기 시간, NIV 실패, 기관절개술 비율, ICU 체류 기간, 병원 내 사망률 및 90일 사망률과의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
포함 기준: NIV로 치료할 호흡성 산증을 유발하는 호흡 부전, 연령 > = 18세
제외 기준: 급성 폐부종, 공존하는 간질 병리, 신경근 병리, 흉곽 기형, 이전의 횡격막 마비, 혈역학 불안정, 두개내 고혈압, 임신, NIV에 대한 절대적 금기, 즉각적인 삽관의 필요성, 최근 개흉술, 기흉 또는 기종격동의 존재.
환자분류 후 쇼크룸으로 이송하고 응급실 직원의 1차 평가 후 NIV 지시가 있을 때 횡격막 초음파를 시행한다.
NIV는 안면 마스크와 함께 제공됩니다. 환기는 NIV 적용, 압력 지원 모드에서 설정됩니다. 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 산소 분율(FiO2)은 88-92% 사이의 말초 산소 포화도(Spo2)를 얻기 위해 조정됩니다. 압력 지원은 6-8(ml/kg)의 목표 부피와 분당 호흡수 < 30 호흡수를 달성하도록 설정됩니다.
NIV 시작 후 각각 1시간과 2시간 후에 횡격막 초음파 검사와 ABGs 분석을 다시 수행합니다.
NIV 실패 기준은 기관내 삽관의 필요성 또는 사망으로 정의됩니다.
NIV 실패에 대한 기준: NIV에도 불구하고 변하지 않거나 악화되는 혈액 가스; 신경학적 악화 또는 다량의 분비물로 인해 기도 보호가 필요한 경우 혈역학적 불안정성 또는 주요 심전도 이상; 조절되지 않는 호흡곤란 및 NIV 불내성/거부.
일반 조치 입원 시 임상적 중증도는 Glasgow Coma Scale(GCS), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수(APACHE II)로 기록됩니다.
ABGs 값(PH, 동맥 산소 장력(paO2), 동맥 이산화탄소 장력(paCo2), paO2/FiO2, 중탄산염(HCO3), 젖산염)은 NIV 전, 1시간 및 2시간 후에 기록됩니다.
입원 후 24시간 이내에 흉부 X-레이 및 말초 혈액 샘플(밴드 세포 수, C-반응성 단백질(CRP) 및 전해질이 포함된 혈색소)을 실시합니다.
폐렴, 패혈증 및 전신 또는 흡입 스테로이드를 사용한 이전 치료의 존재가 기록됩니다.
다이어프램 초음파
횡경막 기능의 초음파 평가는 NIV 시작 전, 1시간 및 2시간 후 입원 시 수행됩니다.
횡격막 기능은 환자의 머리맡에 있는 선형 프로브(7-12MHz)에 연결된 B-모드 초음파 장치로 평가됩니다.
20도에서 40도 사이의 오목한 등 각도로 앙와위 자세로 환자를 측정합니다.
프로브 위치는 폐, 횡경막 및 복부 실질을 식별할 수 있는 횡경막의 동격 영역을 찾기 위해 중앙 겨드랑이 선의 8번째와 10번째 늑간 공간 사이에 설정됩니다.
횡격막 두께는 흡기말(Ti)과 말기(Te)에서 측정됩니다.
다이어프램 두께의 백분율 변화(ΔTdi)는 다음과 같이 계산됩니다.
ΔTdi % = (Ti- Te) / Te * 100 측정을 3회 수행하고 3회 측정의 평균값을 고려합니다.
횡격막 편위도 평가됩니다.
통계 분석 실험적 파일럿 타당성 조사이므로 초기에 20명의 환자가 등록됩니다.
연속 변수에 대한 기술 통계는 중앙값 및 사분위수로 표시됩니다. 비모수 연속 변수는 비모수 Wilcoxon 테스트(Mann-Whitney)로 평가합니다.
범주형 변수는 카이제곱 또는 피셔 테스트로 평가됩니다.
NIV 실패, 사망률 및 입원 일수에 대한 횡격막 비후 및 근육 두께의 영향은 상관 분석을 통해 평가됩니다. P-값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NIV로 치료할 호흡성 산증을 초래하는 호흡 부전
- 나이> = 18세
제외 기준:
- 급성 폐부종
- 공존하는 간질 병리
- 신경근 병리학
- 흉곽 변형
- 이전의 횡격막 마비
- 혈역학적 불안정
- 두개내 고혈압
- 임신
- NIV에 대한 절대 금기 사항
- 즉각적인 삽관이 필요한 경우,
- 최근 개흉술
- 기흉 또는 기종격동의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: D-US ARF
급성 저산소증-고탄산성 호흡 부전(ARF) 환자 입원 후 처음 2시간 동안 횡격막 평가, 즉 비후 분율(%) 및 편위(밀리미터)를 3회 수행합니다.
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비침습적 환기를 받는 급성 저산소증 - 고탄산성 호흡 부전(ARF) 환자의 비후(%) 및 편위(밀리미터)에 대한 횡격막 초음파 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 입원 후 처음 2시간 동안 급성 저산소증-고탄산성 호흡 부전(ARF)에서 횡경막 초음파 기능 평가(이동 및 두꺼워짐)의 타당성.
기간: 2시간
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초음파는 NIV 시작 전, NIV 적용 1시간 및 2시간 후 수행됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈 이산화탄소(PaCO2) 보상 평가
기간: 0시간
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NIV 시작 시점, NIV 적용 1시간 후, NIV 적용 2시간 후 PaCO2
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0시간
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동맥혈 이산화탄소(PaCO2) 보상 평가
기간: 1 시간
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NIV 적용 후 1시간 후, NIV 시작 시 PaCO2
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1 시간
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동맥혈 이산화탄소(PaCO2) 보상 평가
기간: 2시간
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NIV 적용 2시간 후 PaCO2
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2시간
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0시간에 농후화 측면에서 다이어프램 기능 모니터링
기간: 0시간
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횡격막 비후(%) [(흡기 두께 - 호기 두께)]/호기 두께 * 100
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0시간
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1시간 후 농축 측면에서 횡격막 기능 모니터링
기간: 1 시간
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횡격막 비후(%) [(흡기 두께 - 호기 두께)]/호기 두께 * 100
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1 시간
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2시간 후 증점 측면에서 횡격막 기능 모니터링
기간: 2시간
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횡격막 비후(%) [(흡기 두께 - 호기 두께)]/호기 두께 * 100
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2시간
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0시간에서 편위 측면에서 횡격막 기능 모니터링
기간: 0시간
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호흡 중 횡격막 변위로 계산된 횡격막 편위(밀리미터)
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0시간
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1시간의 편위 측면에서 횡격막 기능 모니터링
기간: 1 시간
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호흡 중 횡격막 변위로 계산된 횡격막 편위(밀리미터)
|
1 시간
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2시간의 편위 측면에서 횡격막 기능 모니터링
기간: 2시간
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호흡 중 횡격막 변위로 계산된 횡격막 편위(밀리미터)
|
2시간
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중환자실에서 보낸 일수
기간: 28일
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ICU에서 보낸 일수
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28일
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병원에서 보낸 일
기간: 90일
|
병원에서 보낸 일수
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90일
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0시간에 호흡곤란 수준
기간: 0시간
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시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 호흡곤란 수준
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0시간
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1시간에 호흡곤란 수준
기간: 1 시간
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시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 호흡곤란 수준
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1 시간
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2시간에 호흡곤란 수준
기간: 2시간
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시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 호흡곤란 수준
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 길이와의 관계
기간: 28일
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침습적 및 비침습적 인공호흡 모두에 대해 일 단위로 표현되는 기계적 인공호흡 기간
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28일
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중환자실에서의 사망
기간: 28일
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중환자실 사망자 수
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28일
|
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기관절개술
기간: 28일
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기관절개술 비율(연구 그룹의 기관절개술 횟수 사이의 비율)
|
28일
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중력 지수와의 관계
기간: 24 시간
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연구 모집단의 APACHE 점수 값
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24 시간
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병원에서의 사망
기간: 90일
|
병원 사망자 수
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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