用于改进 CAP“CAPTAIN”中肺炎球菌检测的定量聚合酶链反应 (CAPTAIN)

患者组：≥18 岁在急诊科 (ED) 诊断为 CAP 的成年患者。

对照组（无 CAP）：

• 相关对照（包括在 ED）
• 不相关的健康成年人（包括在任何择期手术的门诊术前预约）
• 稳定的 COPD 患者（纳入肺部疾病门诊）
• 患有 AECOPD 的 COPD 患者（纳入 ED）

纳入标准：

患者：

• 18岁或以上；
• 在急诊科 (ED) 的介绍；

• 在 ED 诊断为 CAP 且至少存在以下两个标准：

  1. 新的或恶化的咳嗽；
  2. 产生脓痰或痰颜色改变；
  3. 温度 >38.0 ⁰C 或 ≤36.0 ⁰C（鼓膜）；
  4. 与肺炎一致的听诊结果，包括罗音、肺实变证据（叩诊浊音、支气管呼吸音、罗音或喇叭音），或两者兼而有之；
  5. 白细胞计数 >10x10^9 细胞/L 或 <4x10^9 细胞/L 或 >15% 条带；
  6. C反应蛋白水平≥30mg/L；
  7. 呼吸困难、呼吸急促（>20 次/分钟）或低氧血症（动脉 pO2 <60mmHg 或外周 O2 饱和度 <90%）。
• 胸片或计算机断层扫描 (CT) 上出现新实变；
• 对体征和症状没有其他解释；

控制组 1 - 相关控制

• 年满18岁；
• 患者近亲：定义为与CAP患者同住或日常接触的亲属；
• 在纳入 CAP 患者时在医院或愿意在 7 天内前来进行检测；

对照组 2 - 无关的健康个体

• 年满18岁；
• 受试者与麻醉师进行术前预约以进行计划的外科手术；
• 与纳入的 CAP 患者年龄匹配（+-10 岁）；
• 与纳入的 CAP 患者匹配的时间（纳入 CAP 患者后最多 14 天）；
• 性别与纳入的 CAP 患者相匹配。

对照组 3 - 慢性阻塞性肺病稳定期患者

• 年满18岁；
• 经肺活量测定法证实的 COPD 诊断（GOLD 标准 2017）(76)；
• 病情稳定。

对照组 4 - COPD 恶化患者

• 年满18岁；
• 经肺活量测定法证实的 COPD 诊断（GOLD 标准 2017）(76)；
• COPD 恶化的诊断：定义为一种急性事件，其特征是患者呼吸系统症状的恶化超出了正常的日常变化，并导致药物治疗发生变化 (76)。
• 因怀疑病情恶化在急诊科就诊。

排除标准：

一般来说：

• 近期肺炎（< 1 个月）或最近 3 个月内的肺炎，已知肺炎球菌病原学且具有当前诊断之一；
• 曾被纳入研究组；
• 无法理解签署知情同意书所需的信息。

患者：

• 吸入性肺炎;
• 最近 14 天内住院两天或以上；
• 囊性纤维化病史。

对于所有控制组：

• 符合患者组的纳入标准；
• 目前或近期住院（14 天）；
• 符合患者组的纳入标准；
• 在过去 14 天内使用抗生素，包括维持抗生素治疗。

对照组 1 和 2 - 相关的健康对照和无关的健康个体

• 活动性传染性呼吸道疾病定义为两种或多种呼吸道症状（咳嗽、鼻塞、流鼻涕、喉咙痛或打喷嚏）；
• 温度 >38.0 ⁰C；
• 符合对照组 3 或 4 的纳入标准；
• 慢性肺部疾病：COPD、哮喘、囊性纤维化、支气管扩张。

对照组 3 - 慢性阻塞性肺病稳定期患者

• 温度 >38.0 ⁰C；
• 病情稳定；
• 符合对照组 4 的纳入标准；
• 近期恶化（<1 个月）定义为需要抗生素和/或皮质类固醇治疗的呼吸道症状加重；
• 囊性纤维化病史。

对照组 4 - COPD 恶化患者

• 当前肺炎；
• 近期恶化（<1 个月）定义为需要抗生素和/或皮质类固醇治疗的呼吸道症状加重；
• 符合对照组 3 的纳入标准；
• 囊性纤维化病史。