Kvantitativ polymerasekædereaktion til forbedret detektion af pneumokokker i CAP "CAPTAIN" (CAPTAIN)

Patientgruppe: Voksne patienter ≥18 år med diagnosen CAP på akutmodtagelsen (ED).

Kontrolgrupper (uden CAP):

• Relaterede kontroller (inkludering på ED)
• Ikke-beslægtede raske voksne (inkludering ved en ambulant præoperativ aftale for enhver elektiv operation)
• Stabile KOL-patienter (inddragelse i ambulatorium for lungesygdomme)
• KOL-patienter med en AECOPD (inkludering ved ED)

Inklusionskriterier:

Patienter:

• Alder 18 år eller derover;
• Oplæg på akutmodtagelsen (ED);

• Arbejdsdiagnose af CAP på ED med tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende kriterier:

  1. Ny eller forværret hoste;
  2. Produktion af purulent sputum eller ændring i sputumfarve;
  3. Temperatur >38,0 ⁰C eller ≤36,0 ⁰C (tympanisk);
  4. Auskultatoriske fund i overensstemmelse med lungebetændelse, herunder raser, tegn på pulmonal konsolidering (matthed ved percussion, bronchiale åndelyde, raser eller egofoni) eller begge dele;
  5. Antal hvide blodlegemer på >10x10^9 celler/L eller <4x10^9 celler/L eller >15% bånd;
  6. C-reaktivt proteinniveau ≥30mg/L;
  7. Dyspnø, takypnø, (>20 vejrtrækninger pr. minut) eller hypoxæmi (arteriel pO2 <60 mmHg eller perifer O2-mætning <90%).
• Ny konsolidering(er) på røntgenbilledet af thorax eller computertomografi (CT);
• Ingen anden forklaring på tegnene og symptomerne;

Kontrolgruppe 1 - Relaterede kontroller

• At være 18 år eller derover;
• Nært pårørende til patienten: pårørende defineret som bor i samme hus som CAP-patienten eller daglig kontakt;
• Er på hospitalet på tidspunktet for inklusion af CAP-patienten eller er villig til at komme til test inden for 7 dage;

Kontrolgruppe 2 - Ubeslægtede raske personer

• At være 18 år eller derover;
• Forsøgsperson med en præoperativ aftale med anæstiologen for et planlagt kirurgisk indgreb;
• Alder matchet med en inkluderet CAP-patient (+-10 år);
• Tid matchet til en inkluderet CAP-patient (op til 14 dage efter inklusion af CAP-patienten);
• Køn matchet med en inkluderet CAP-patient.

Kontrolgruppe 3 - Patienter med stabil KOL

• At være 18 år eller derover;
• Diagnose af KOL bekræftet med spirometri (GOLD-kriterier 2017)(76);
• Stabil sygdom.

Kontrolgruppe 4 - Patienter med eksacerbation af KOL

• At være 18 år eller derover;
• Diagnose af KOL bekræftet med spirometri (GOLD-kriterier 2017)(76);
• Diagnose af eksacerbation af KOL: defineret som en akut hændelse karakteriseret ved en forværring af patientens luftvejssymptomer, der er ud over normale dag-til-dag variationer og fører til en ændring i medicin (76).
• Oplæg på akutmodtagelse med mistanke om en forværring.

Ekskluderingskriterier:

Generelt:

• Nylig lungebetændelse (< 1 måned) eller lungebetændelse inden for de sidste 3 måneder med kendt pneumokok-ætiologi med en af ​​de aktuelle diagnoser;
• Var inkluderet i studiegruppen før;
• Ikke i stand til at forstå de oplysninger, der er nødvendige for at underskrive informeret samtykke.

Patienter:

• Aspiration pneumoni;
• Indlæggelse i to eller flere dage inden for de sidste 14 dage;
• Historie om cystisk fibrose.

For alle kontrolgrupper:

• Passer til inklusionskriterier for patientgruppe;
• Nuværende eller nylig indlæggelse (14 dage);
• Passer til inklusionskriterier for patientgruppe;
• Brug af antibiotika inden for de sidste 14 dage, inklusive vedligeholdelsesantibiotisk behandling.

Kontrolgruppe 1 og 2 - Beslægtede raske kontroller og ubeslægtede raske individer

• Aktive infektiøse luftvejslidelser defineret som to eller flere luftvejssymptomer (hoste, tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen eller nysen);
• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Passer til inklusionskriterier for kontrolgruppe 3 eller 4;
• Kronisk lungesygdom: KOL, astma, cystisk fibrose, bronkiektasi.

Kontrolgruppe 3 - Patienter med stabil KOL

• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Stabil sygdom;
• Passer til inklusionskriterier for kontrolgruppe 4;
• Nylig eksacerbation (<1 måned) defineret som øgede luftvejssymptomer med behov for antibiotika- og/eller kortikosteroidbehandling;
• Historie om cystisk fibrose.

Kontrolgruppe 4 - Patienter med eksacerbation af KOL

• Nuværende lungebetændelse;
• Nylig eksacerbation (<1 måned) defineret som øgede luftvejssymptomer med behov for antibiotika- og/eller kortikosteroidbehandling;
• Passer til inklusionskriterier for kontrolgruppe 3;
• Historie om cystisk fibrose.