Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy dla lepszego wykrywania pneumokoków w CAP „CAPTAIN” (CAPTAIN)

Grupa pacjentów: Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat z rozpoznaniem PZP na oddziale ratunkowym (SOR).

Grupy kontrolne (bez CAP):

• Powiązane kontrole (włączenie na SOR)
• Niespokrewnieni zdrowi dorośli (włączenie do ambulatoryjnej wizyty przedoperacyjnej w celu wykonania planowej operacji)
• Chorzy na POChP w stanie stabilnym (włączenie do poradni chorób płuc)
• Pacjenci z POChP z AECOPD (włączenie na SOR)

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

• Wiek 18 lat lub więcej;
• Prezentacja na oddziale ratunkowym (SOR);

• Robocza diagnoza PZP na SOR z obecnością co najmniej dwóch z następujących kryteriów:

  1. Nowy lub nasilony kaszel;
  2. Produkcja ropnej plwociny lub zmiana koloru plwociny;
  3. Temperatura >38,0 ⁰C lub ≤36,0 ⁰C (bębenkowa);
  4. Wyniki badań osłuchowych zgodne z zapaleniem płuc, w tym rzężenia, dowody konsolidacji płuc (tępienie przy opukiwaniu, oskrzelowe szmery oddechowe, rzężenia lub egofonia) lub jedno i drugie;
  5. Liczba białych krwinek >10x10^9 komórek/L lub <4x10^9 komórek/L lub >15% prążków;
  6. poziom białka C-reaktywnego ≥30mg/L;
  7. Duszność, przyspieszony oddech (>20 oddechów na minutę) lub hipoksemia (tętnicze pO2 <60 mmHg lub obwodowe nasycenie O2 <90%).
• Nowe konsolidacje na radiogramie klatki piersiowej lub tomografii komputerowej (CT);
• Brak innego wyjaśnienia oznak i symptomów;

Grupa kontrolna 1 — powiązane kontrole

• Ukończone 18 lat lub więcej;
• Bliski krewny pacjenta: krewny definiowany jako mieszkający w tym samym domu co pacjent CAP lub mający codzienny kontakt;
• przebywa w szpitalu w momencie włączenia pacjenta z PZP lub jest chętny zgłosić się na badania w ciągu 7 dni;

Grupa kontrolna 2 — niespokrewnione zdrowe osoby

• Ukończone 18 lat lub więcej;
• Pacjent umówiony przedoperacyjnie z anestezjologiem na planowany zabieg chirurgiczny;
• Wiek dopasowany do pacjenta objętego CAP (+-10 lat);
• Czas dopasowany do pacjenta objętego CAP (do 14 dni po włączeniu pacjenta z CAP);
• Płeć dopasowana do pacjenta objętego CAP.

Grupa kontrolna 3 - Pacjenci ze stabilną POChP

• Ukończone 18 lat lub więcej;
• Rozpoznanie POChP potwierdzone spirometrią (kryteria GOLD 2017)(76);
• Stabilna choroba.

Grupa kontrolna 4 - Pacjenci z zaostrzeniem POChP

• Ukończone 18 lat lub więcej;
• Rozpoznanie POChP potwierdzone spirometrią (kryteria GOLD 2017)(76);
• Rozpoznanie zaostrzenia POChP: zdefiniowane jako ostre zdarzenie charakteryzujące się pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego pacjenta, wykraczającym poza normalne wahania z dnia na dzień i prowadzące do zmiany leku (76).
• Zgłoszenie na SOR z podejrzeniem zaostrzenia.

Kryteria wyłączenia:

Ogólnie:

• Świeże zapalenie płuc (< 1 miesiąca) lub zapalenie płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy o znanej etiologii pneumokokowej z jednym z aktualnych rozpoznań;
• Był wcześniej włączony do grupy badawczej;
• Nie jest w stanie zrozumieć informacji potrzebnych do podpisania świadomej zgody.

Pacjenci:

• zachłystowe zapalenie płuc;
• Hospitalizacja przez dwa lub więcej dni w ciągu ostatnich 14 dni;
• Historia mukowiscydozy.

Dla wszystkich grup kontrolnych:

• Spełnia kryteria włączenia dla grupy pacjentów;
• Obecna lub niedawna hospitalizacja (14 dni);
• Spełnia kryteria włączenia dla grupy pacjentów;
• Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 14 dni, w tym antybiotykoterapia podtrzymująca.

Grupa kontrolna 1 i 2 - Pokrewne zdrowe kontrole i niespokrewnione zdrowe osoby

• Aktywne zakaźne dolegliwości układu oddechowego definiowane jako dwa lub więcej objawów ze strony układu oddechowego (kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła lub kichanie);
• Temperatura >38,0 ⁰C;
• Spełnia kryteria włączenia do grupy kontrolnej 3 lub 4;
• Przewlekłe choroby płuc: POChP, astma, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli.

Grupa kontrolna 3 - Pacjenci ze stabilną POChP

• Temperatura >38,0 ⁰C;
• stabilna choroba;
• Spełnia kryteria włączenia do grupy kontrolnej 4;
• Niedawne zaostrzenie (<1 miesiąca) zdefiniowane jako nasilenie objawów ze strony układu oddechowego wymagające leczenia antybiotykami i/lub kortykosteroidami;
• Historia mukowiscydozy.

Grupa kontrolna 4 - Pacjenci z zaostrzeniem POChP

• Aktualne zapalenie płuc;
• Niedawne zaostrzenie (<1 miesiąca) zdefiniowane jako nasilenie objawów ze strony układu oddechowego wymagające leczenia antybiotykami i/lub kortykosteroidami;
• Spełnia kryteria włączenia do grupy kontrolnej 3;
• Historia mukowiscydozy.