Kvantitativ polymerasekjedereaksjon for forbedret deteksjon av pneumokokker i CAP "CAPTAIN" (CAPTAIN)

Pasientgruppe: Voksne pasienter ≥18 år med diagnose CAP ved akuttmottaket (ED).

Kontrollgrupper (uten CAP):

• Relaterte kontroller (inkludering ved ED)
• Ikke-relaterte friske voksne (inkludering ved en poliklinisk preoperativ avtale for enhver elektiv kirurgi)
• Stabile KOLS-pasienter (inkludering ved poliklinikk for lungesykdommer)
• KOLS-pasienter med AECOPD (inkludering ved ED)

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

• Alder 18 år eller eldre;
• Presentasjon ved akuttmottaket (ED);

• Arbeidsdiagnose av CAP ved ED med tilstedeværelse av minst to av følgende kriterier:

  1. Ny eller forverret hoste;
  2. Produksjon av purulent sputum eller endring i sputumfarge;
  3. Temperatur >38,0 ⁰C eller ≤36,0 ⁰C (trompanisk);
  4. Auskultatoriske funn forenlig med lungebetennelse, inkludert raser, tegn på pulmonal konsolidering (matthet ved perkusjon, bronkial pustelyder, raser eller egofoni), eller begge deler;
  5. Antall hvite blodlegemer på >10x10^9 celler/L eller <4x10^9 celler/L eller >15% bånd;
  6. C-reaktivt proteinnivå ≥30mg/L;
  7. Dyspné, takypné (>20 åndedrag per minutt) eller hypoksemi (arteriell pO2 <60 mmHg eller perifer O2-metning <90 %).
• Ny konsolidering(er) på røntgen av thorax eller computertomografi (CT);
• Ingen annen forklaring på tegn og symptomer;

Kontrollgruppe 1 - Relaterte kontroller

• Å være 18 år eller eldre;
• Nær slektning til pasienten: slektning definert som bor i samme hus som CAP-pasienten eller daglig kontakt;
• Er på sykehuset i øyeblikket av inkludering av CAP-pasienten eller er villig til å komme for testing innen 7 dager;

Kontrollgruppe 2 - Ubeslektede friske individer

• Å være 18 år eller eldre;
• Forsøksperson med preoperativ time hos anestesiolog for planlagt kirurgisk inngrep;
• Alder matchet med en inkludert CAP-pasient (+-10 år);
• Tid matchet med en inkludert CAP-pasient (opptil 14 dager etter inkludering av CAP-pasienten);
• Kjønn matchet med en inkludert CAP-pasient.

Kontrollgruppe 3 - Pasienter med stabil KOLS

• Å være 18 år eller eldre;
• Diagnose av KOLS bekreftet med spirometri (GOLD-kriterier 2017)(76);
• Stabil sykdom.

Kontrollgruppe 4 - Pasienter med forverring av KOLS

• Å være 18 år eller eldre;
• Diagnose av KOLS bekreftet med spirometri (GOLD-kriterier 2017)(76);
• Diagnose av forverring av KOLS: definert som en akutt hendelse karakterisert ved en forverring av pasientens luftveissymptomer som er utover normale dag-til-dag variasjoner og fører til endring i medisinering (76).
• Presentasjon ved akuttmottak med mistanke om forverring.

Ekskluderingskriterier:

Generelt:

• Nylig lungebetennelse (< 1 måned) eller lungebetennelse siste 3 måneder med kjent pneumokokketiologi med en av gjeldende diagnostikk;
• Var inkludert i studiegruppen før;
• Ikke i stand til å forstå informasjon som trengs for å signere informert samtykke.

Pasienter:

• Aspirasjonspneumoni;
• Sykehusinnleggelse i to eller flere dager i løpet av de siste 14 dagene;
• Historie om cystisk fibrose.

For alle kontrollgrupper:

• Passer inklusjonskriterier for pasientgruppe;
• Nåværende eller nylig sykehusinnleggelse (14 dager);
• Passer inklusjonskriterier for pasientgruppe;
• Bruk av antibiotika siste 14 dager, inkludert vedlikeholdsbehandling med antibiotika.

Kontrollgruppe 1 og 2 - Relaterte friske kontroller og ubeslektede friske individer

• Aktive smittsomme luftveisplager definert som to eller flere luftveissymptomer (hoste, tett nese, rennende nese, sår hals eller nysing);
• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Passer til inklusjonskriterier for kontrollgruppe 3 eller 4;
• Kronisk lungesykdom: KOLS, astma, cystisk fibrose, bronkiektasi.

Kontrollgruppe 3 - Pasienter med stabil KOLS

• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Stabil sykdom;
• Passer til inklusjonskriterier for kontrollgruppe 4;
• Nylig eksacerbasjon (<1 måned) definert som økte luftveissymptomer med behov for antibiotika- og/eller kortikosteroidbehandling;
• Historie om cystisk fibrose.

Kontrollgruppe 4 - Pasienter med forverring av KOLS

• Nåværende lungebetennelse;
• Nylig eksacerbasjon (<1 måned) definert som økte luftveissymptomer med behov for antibiotika- og/eller kortikosteroidbehandling;
• Passer til inklusjonskriterier for kontrollgruppe 3;
• Historie om cystisk fibrose.