Kvantitatív polimeráz láncreakció a pneumococcusok jobb kimutatására a "CAPTAIN" CAP-ban (CAPTAIN)

Betegcsoport: 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél CAP diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon (ED).

Kontroll csoportok (CAP nélkül):

• Kapcsolódó vezérlők (beleértve az ED-nél)
• Nem rokon egészséges felnőttek (bevétel a műtét előtti ambuláns időpontban bármely tervezett műtétnél)
• Stabil COPD-s betegek (tüdőbetegségek ambulanciáján történő felvétel)
• AECOPD-ben szenvedő COPD-s betegek (befogadás az ED-ben)

Bevételi kritériumok:

Betegek:

• 18 éves vagy idősebb;
• Előadás a sürgősségi osztályon (ED);

• A CAP munkadiagnózisa az ED-n az alábbi kritériumok közül legalább kettő meglétével:

  1. Új vagy súlyosbodott köhögés;
  2. Gennyes köpet képződése vagy a köpet színének megváltozása;
  3. Hőmérséklet >38,0 ⁰C vagy ≤36,0 ⁰C (dobdob);
  4. Tüdőgyulladással összeegyeztethető auskultációs leletek, ideértve a rést, a tüdő konszolidációjának bizonyítékait (ütőhangszerek tompulása, hörgő légzési hangok, orrhangok vagy egofónia), vagy mindkettő;
  5. Fehérvérsejtszám >10x10^9 sejt/l vagy <4x10^9 sejt/l vagy >15% sáv;
  6. C-reaktív fehérje szintje ≥30mg/L;
  7. Légszomj, tachypnea (>20 légzés percenként) vagy hipoxémia (artériás pO2 <60 Hgmm vagy perifériás O2 telítettség <90%).
• Új konszolidáció(k) a mellkas röntgenfelvételén vagy számítógépes tomográfián (CT);
• Nincs más magyarázat a jelekre és tünetekre;

1. kontrollcsoport – Kapcsolódó vezérlők

• 18 éves vagy idősebb;
• A beteg közeli hozzátartozója: hozzátartozója, aki a CAP-beteggel egy házban lakik vagy napi kapcsolatban van;
• Kórházban van a CAP-beteg felvétele pillanatában, vagy hajlandó 7 napon belül vizsgálatra jönni;

2. kontrollcsoport – Nem rokon egészséges egyének

• 18 éves vagy idősebb;
• Az alany a műtét előtti időpontban anesztiológussal tervezett műtéti beavatkozás céljából;
• Egy bevont CAP-beteg életkora (+-10 év);
• Egy bevont CAP-beteghez igazított idő (legfeljebb 14 nappal a CAP-beteg felvétele után);
• A nem egy bevont CAP-beteghez illeszkedett.

3. kontrollcsoport – Stabil COPD-s betegek

• 18 éves vagy idősebb;
• A COPD spirometriával igazolt diagnózisa (GOLD kritériumok 2017) (76);
• Stabil betegség.

4. kontrollcsoport – COPD exacerbációjában szenvedő betegek

• 18 éves vagy idősebb;
• A COPD spirometriával igazolt diagnózisa (GOLD kritériumok 2017) (76);
• A COPD exacerbációjának diagnózisa: akut eseményként definiálható, amelyet a páciens légúti tüneteinek súlyosbodása jellemez, amely meghaladja a szokásos napi eltéréseket, és a gyógyszeres kezelés megváltoztatásához vezet (76).
• Előadás a sürgősségi osztályon exacerbáció gyanújával.

Kizárási kritériumok:

Általában:

• Legutóbbi tüdőgyulladás (< 1 hónap) vagy tüdőgyulladás az elmúlt 3 hónapban, ismert pneumococcus eredetű etiológiával, a jelenlegi diagnosztika valamelyikével;
• Korábban bekerült a tanulmányi csoportba;
• Nem képes megérteni a tájékozott beleegyezés aláírásához szükséges információkat.

Betegek:

• Aspirációs tüdőgyulladás;
• Két vagy több napos kórházi kezelés az elmúlt 14 napban;
• A cisztás fibrózis története.

Minden kontrollcsoporthoz:

• Megfelel a betegcsoport felvételi kritériumainak;
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli kórházi kezelés (14 nap);
• Megfelel a betegcsoport felvételi kritériumainak;
• Antibiotikum-használat az elmúlt 14 napban, beleértve a fenntartó antibiotikum-terápiát is.

1. és 2. kontrollcsoport – rokon egészséges kontrollok és nem rokon egészséges egyének

• Aktív fertőző légúti panaszok, amelyeket két vagy több légúti tünetként határoznak meg (köhögés, orrdugulás, orrfolyás, torokfájás vagy tüsszögés);
• Hőmérséklet >38,0 ⁰C;
• Megfelel a 3. vagy 4. kontrollcsoport felvételi kritériumainak;
• Krónikus tüdőbetegség: COPD, asztma, cisztás fibrózis, bronchiectasis.

3. kontrollcsoport – Stabil COPD-s betegek

• Hőmérséklet >38,0 ⁰C;
• Stabil betegség;
• Megfelel a 4. kontrollcsoport felvételi kritériumainak;
• Legutóbbi exacerbáció (<1 hónap), amelyet fokozott légúti tünetekként határoztak meg, amelyek antibiotikum- és/vagy kortikoszteroid-kezelést igényelnek;
• A cisztás fibrózis története.

4. kontrollcsoport – COPD exacerbációjában szenvedő betegek

• Jelenlegi tüdőgyulladás;
• Legutóbbi exacerbáció (<1 hónap), amelyet fokozott légúti tünetekként határoztak meg, amelyek antibiotikum- és/vagy kortikoszteroid-kezelést igényelnek;
• Megfelel a 3. kontrollcsoport felvételi kritériumainak;
• A cisztás fibrózis története.