Количественная полимеразная цепная реакция для улучшенного выявления пневмококков при ВП "КАПТАЙН" (CAPTAIN)

Группа пациентов: взрослые пациенты ≥18 лет с диагнозом ВП в отделении неотложной помощи.

Группы контроля (без CAP):

• Связанные элементы управления (включение в ED)
• Неродственные здоровые взрослые (включение в амбулаторный предоперационный прием для любой плановой операции)
• Стабильные больные ХОБЛ (включение в поликлинику легочных заболеваний)
• Пациенты с ХОБЛ с обострением ХОБЛ (включение в отделение неотложной помощи)

Критерии включения:

Пациенты:

• Возраст 18 лет и старше;
• Презентация в отделении неотложной помощи (ED);

• Рабочий диагноз ВП в отделении неотложной помощи при наличии не менее двух из следующих критериев:

  1. Новый или усилившийся кашель;
  2. выделение гнойной мокроты или изменение цвета мокроты;
  3. Температура >38,0 ⁰С или ≤36,0 ⁰С (тимпаническая);
  4. Аускультативные данные, соответствующие пневмонии, включая хрипы, признаки легочной консолидации (притупление перкуссии, бронхиальное дыхание, хрипы или эгофония) или и то, и другое;
  5. Количество лейкоцитов >10x10^9 клеток/л или <4x10^9 клеток/л или >15% полос;
  6. уровень С-реактивного белка ≥30 мг/л;
  7. Одышка, тахипноэ (> 20 вдохов в минуту) или гипоксемия (артериальное рО2 <60 мм рт.ст. или периферическое насыщение О2 <90%).
• Новые уплотнения на рентгенограмме грудной клетки или компьютерной томографии (КТ);
• Никаких других объяснений признаков и симптомов;

Контрольная группа 1 — Связанные элементы управления

• Быть в возрасте 18 лет и старше;
• Близкий родственник пациента: родственник, проживающий в одном доме с пациентом с ВП или ежедневно контактирующий с ним;
• Находится в стационаре на момент включения больного с ВП или готов приехать на обследование в течение 7 дней;

Контрольная группа 2 - неродственные здоровые лица

• Быть в возрасте 18 лет и старше;
• Субъект с предоперационным приемом у анестезиолога для плановой хирургической процедуры;
• Возраст соответствовал включенному пациенту с ВП (+-10 лет);
• Время соответствует включенному пациенту с ВП (до 14 дней после включения пациента с ВП);
• Пол соответствовал включенному пациенту с ВП.

Контрольная группа 3 - больные со стабильной ХОБЛ

• Быть в возрасте 18 лет и старше;
• Диагноз ХОБЛ подтвержден спирометрией (критерии GOLD 2017 г.) (76);
• Стабильное заболевание.

Контрольная группа 4 - Больные с обострением ХОБЛ

• Быть в возрасте 18 лет и старше;
• Диагноз ХОБЛ подтвержден спирометрией (критерии GOLD 2017 г.) (76);
• Диагноз обострения ХОБЛ: определяется как острое событие, характеризующееся ухудшением респираторных симптомов у пациента, которое выходит за рамки обычных повседневных колебаний и приводит к изменению лечения (76).
• Поступление в приемное отделение с подозрением на обострение.

Критерий исключения:

В общем:

• Недавняя пневмония (< 1 месяца) или пневмония в течение последних 3 месяцев известной пневмококковой этиологии с одним из текущих диагнозов;
• Ранее был включен в учебную группу;
• Не способен понять информацию, необходимую для подписания информированного согласия.

Пациенты:

• Аспирационная пневмония;
• Госпитализация на два и более дня за последние 14 дней;
• Муковисцидоз в анамнезе.

Для всех контрольных групп:

• Соответствует критериям включения для группы пациентов;
• Настоящая или недавняя госпитализация (14 дней);
• Соответствует критериям включения для группы пациентов;
• Использование антибиотиков в течение последних 14 дней, включая поддерживающую антибактериальную терапию.

Контрольная группа 1 и 2 - родственные здоровые контроли и неродственные здоровые люди.

• Активные инфекционные респираторные жалобы, определяемые как два или более респираторных симптома (кашель, заложенность носа, насморк, боль в горле или чихание);
• Температура >38,0 ⁰С;
• Соответствует критериям включения в контрольную группу 3 или 4;
• Хронические заболевания легких: ХОБЛ, бронхиальная астма, муковисцидоз, бронхоэктазы.

Контрольная группа 3 - больные со стабильной ХОБЛ

• Температура >38,0 ⁰С;
• Стабильное заболевание;
• Соответствует критериям включения в контрольную группу 4;
• Недавнее обострение (<1 месяца), определяемое как усиление респираторных симптомов с необходимостью терапии антибиотиками и/или кортикостероидами;
• Муковисцидоз в анамнезе.

Контрольная группа 4 - Больные с обострением ХОБЛ

• Текущая пневмония;
• Недавнее обострение (<1 месяца), определяемое как усиление респираторных симптомов с необходимостью терапии антибиотиками и/или кортикостероидами;
• Соответствует критериям включения в контрольную группу 3;
• Муковисцидоз в анамнезе.