Kvantitativ polymeraskedjereaktion för förbättrad detektion av pneumokocker i CAP "CAPTAIN" (CAPTAIN)

Patientgrupp: Vuxna patienter ≥18 år med diagnos CAP på akutmottagningen (ED).

Kontrollgrupper (utan CAP):

• Relaterade kontroller (inkludering på ED)
• Orelaterade friska vuxna (inkluderande vid en poliklinisk preoperativ tid för valfri operation)
• Stabila KOL-patienter (inkludering på poliklinik för lungsjukdomar)
• KOL-patienter med en AECOPD (inkludering vid ED)

Inklusionskriterier:

Patienter:

• Ålder 18 år eller äldre;
• Presentation på akutmottagningen (ED);

• Arbetsdiagnos av CAP vid akuten med närvaro av minst två av följande kriterier:

  1. Ny eller förvärrad hosta;
  2. Produktion av purulent sputum eller förändring i sputumfärg;
  3. Temperatur >38,0 ⁰C eller ≤36,0 ⁰C (tympanisk);
  4. Auskultatoriska fynd som överensstämmer med lunginflammation, inklusive raser, tecken på pulmonell konsolidering (matthet vid slag, luftrörsandningsljud, raser eller egofoni), eller båda;
  5. Antal vita blodkroppar på >10x10^9 celler/L eller <4x10^9 celler/L eller >15% band;
  6. C-reaktivt proteinnivå ≥30mg/L;
  7. Dyspné, takypné (>20 andetag per minut) eller hypoxemi (arteriell pO2 <60 mmHg eller perifer O2-mättnad <90%).
• Ny konsolidering(er) på lungröntgen eller datortomografi (CT);
• Ingen annan förklaring till tecknen och symtomen;

Kontrollgrupp 1 - Relaterade kontroller

• Att vara 18 år eller äldre;
• Nära släkting till patienten: släkting definierad som bor i samma hus som CAP-patienten eller daglig kontakt;
• Är på sjukhuset vid det ögonblick då CAP-patienten inkluderas eller är villig att komma för test inom 7 dagar;

Kontrollgrupp 2 - Orelaterade friska individer

• Att vara 18 år eller äldre;
• Försöksperson med en preoperativ tid hos anestesiolog för ett planerat kirurgiskt ingrepp;
• Ålder matchad till en inkluderad CAP-patient (+-10 år);
• Tid matchad till en inkluderad CAP-patient (upp till 14 dagar efter inkludering av CAP-patienten);
• Kön matchat med en inkluderad CAP-patient.

Kontrollgrupp 3 - Patienter med stabil KOL

• Att vara 18 år eller äldre;
• Diagnos av KOL bekräftad med spirometri (GOLD-kriterier 2017)(76);
• Stabil sjukdom.

Kontrollgrupp 4 - Patienter med exacerbation av KOL

• Att vara 18 år eller äldre;
• Diagnos av KOL bekräftad med spirometri (GOLD-kriterier 2017)(76);
• Diagnos av exacerbation av KOL: definieras som en akut händelse som kännetecknas av en försämring av patientens luftvägssymtom som överstiger normala variationer från dag till dag och leder till en förändring av medicineringen (76).
• Presentation på akutmottagning med misstanke om exacerbation.

Exklusions kriterier:

I allmänhet:

• Nyligen genomförd lunginflammation (< 1 månad) eller lunginflammation under de senaste 3 månaderna med känd pneumokocketiologi med en av aktuell diagnostik;
• Ingick i studiegruppen tidigare;
• Kan inte förstå information som behövs för att underteckna informerat samtycke.

Patienter:

• Aspirationspneumoni;
• sjukhusvistelse i två eller fler dagar under de senaste 14 dagarna;
• Historik av cystisk fibros.

För alla kontrollgrupper:

• Passar inklusionskriterier för patientgrupp;
• Nuvarande eller nyligen inlagd sjukhusvistelse (14 dagar);
• Passar inklusionskriterier för patientgrupp;
• Användning av antibiotika under de senaste 14 dagarna, inklusive underhållsbehandling med antibiotika.

Kontrollgrupp 1 och 2 - Besläktade friska kontroller och obesläktade friska individer

• Aktiva infektiösa andningsbesvär definierade som två eller flera luftvägssymtom (hosta, nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen eller nysningar);
• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Passar inklusionskriterier för kontrollgrupp 3 eller 4;
• Kronisk lungsjukdom: KOL, astma, cystisk fibros, bronkiektasi.

Kontrollgrupp 3 - Patienter med stabil KOL

• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Stabil sjukdom;
• Passar inklusionskriterier för kontrollgrupp 4;
• Nylig exacerbation (<1 månad) definierad som ökade luftvägssymtom med behov av antibiotika- och/eller kortikosteroidbehandling;
• Historik av cystisk fibros.

Kontrollgrupp 4 - Patienter med exacerbation av KOL

• Aktuell lunginflammation;
• Nylig exacerbation (<1 månad) definierad som ökade luftvägssymtom med behov av antibiotika- och/eller kortikosteroidbehandling;
• Passar inklusionskriterier för kontrollgrupp 3;
• Historik av cystisk fibros.