Quantitative Polymerase-Kettenreaktion zum verbesserten Nachweis von Pneumokokken in CAP „CAPTAIN“ (CAPTAIN)

Patientengruppe: Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre mit Diagnose von CAP in der Notaufnahme (ED).

Kontrollgruppen (ohne CAP):

• Zugehörige Kontrollen (Einschluss bei ED)
• Nicht verwandte gesunde Erwachsene (Einschluss in einen ambulanten präoperativen Termin für eine elektive Operation)
• Stabile COPD-Patienten (Aufnahme in Lungenambulanz)
• COPD-Patienten mit einer AECOPD (Einschluss bei ED)

Einschlusskriterien:

Patienten:

• Alter 18 Jahre oder älter;
• Vorstellung in der Notaufnahme (ED);

• Arbeitsdiagnose von CAP bei der ED mit Vorliegen von mindestens zwei der folgenden Kriterien:

  1. Neuer oder verschlechterter Husten;
  2. Produktion von eitrigem Auswurf oder Farbänderung des Auswurfs;
  3. Temperatur >38,0 ⁰C oder ≤36,0 ⁰C (tympanisch);
  4. Auskultatorische Befunde, die mit einer Lungenentzündung übereinstimmen, einschließlich Rasseln, Anzeichen einer Lungenkonsolidierung (Dumpfheit bei Perkussion, bronchiale Atemgeräusche, Rasseln oder Egophonie) oder beides;
  5. Leukozytenzahl von >10x10^9 Zellen/L oder <4x10^9 Zellen/L oder >15% Banden;
  6. C-reaktiver Proteinspiegel ≥30mg/L;
  7. Dyspnoe, Tachypnoe (> 20 Atemzüge pro Minute) oder Hypoxämie (arterieller pO2 < 60 mmHg oder periphere O2-Sättigung < 90 %).
• Neukonsolidierung(en) im Thorax-Röntgenbild oder Computertomographie (CT);
• Keine andere Erklärung für die Anzeichen und Symptome;

Kontrollgruppe 1 - Zugehörige Kontrollen

• 18 Jahre oder älter sein;
• Naher Verwandter des Patienten: Verwandter, definiert als im selben Haus lebend wie der CAP-Patient oder täglicher Kontakt;
• Ist zum Zeitpunkt der Aufnahme des CAP-Patienten im Krankenhaus oder ist bereit, innerhalb von 7 Tagen zum Testen zu kommen;

Kontrollgruppe 2 – Unabhängige gesunde Individuen

• 18 Jahre oder älter sein;
• Subjekt mit einem präoperativen Termin beim Anästhesiearzt für einen geplanten chirurgischen Eingriff;
• Alter passend zu einem eingeschlossenen CAP-Patienten (+-10 Jahre);
• An einen eingeschlossenen CAP-Patienten angepasste Zeit (bis zu 14 Tage nach Einschluss des CAP-Patienten);
• Geschlecht passend zu einem eingeschlossenen CAP-Patienten.

Kontrollgruppe 3 – Patienten mit stabiler COPD

• 18 Jahre oder älter sein;
• Diagnose einer COPD durch Spirometrie bestätigt (GOLD-Kriterien 2017)(76);
• Stabile Krankheit.

Kontrollgruppe 4 – Patienten mit COPD-Exazerbation

• 18 Jahre oder älter sein;
• Diagnose einer COPD durch Spirometrie bestätigt (GOLD-Kriterien 2017)(76);
• Diagnose einer COPD-Exazerbation: definiert als ein akutes Ereignis, das durch eine Verschlechterung der Atemwegssymptome des Patienten gekennzeichnet ist, die über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht und zu einer Änderung der Medikation führt (76).
• Vorstellung in der Notaufnahme mit Verdacht auf Exazerbation.

Ausschlusskriterien:

Allgemein:

• Kürzliche Pneumonie (< 1 Monat) oder Pneumonie in den letzten 3 Monaten mit bekannter Pneumokokken-Ätiologie mit einer der aktuellen Diagnosen;
• War vorher in der Studiengruppe enthalten;
• Nicht in der Lage, Informationen zu verstehen, die für die Unterzeichnung der Einverständniserklärung erforderlich sind.

Patienten:

• Aspirations-Pneumonie;
• Krankenhausaufenthalt für zwei oder mehr Tage in den letzten 14 Tagen;
• Geschichte der Mukoviszidose.

Für alle Kontrollgruppen:

• Entspricht den Einschlusskriterien für die Patientengruppe;
• Aktueller oder kürzlicher Krankenhausaufenthalt (14 Tage);
• Entspricht den Einschlusskriterien für die Patientengruppe;
• Verwendung von Antibiotika in den letzten 14 Tagen, einschließlich antibiotischer Erhaltungstherapie.

Kontrollgruppe 1 und 2 – verwandte gesunde Kontrollen und nicht verwandte gesunde Individuen

• Aktive infektiöse Atemwegsbeschwerden, definiert als zwei oder mehr Atemwegssymptome (Husten, verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen oder Niesen);
• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Entspricht den Einschlusskriterien für Kontrollgruppe 3 oder 4;
• Chronische Lungenerkrankung: COPD, Asthma, Mukoviszidose, Bronchiektasen.

Kontrollgruppe 3 – Patienten mit stabiler COPD

• Temperatur >38,0 ⁰C;
• Stabile Krankheit;
• Entspricht den Einschlusskriterien für Kontrollgruppe 4;
• Kürzliche Exazerbation (< 1 Monat), definiert als verstärkte respiratorische Symptome mit Notwendigkeit einer Antibiotika- und/oder Kortikosteroidtherapie;
• Geschichte der Mukoviszidose.

Kontrollgruppe 4 – Patienten mit COPD-Exazerbation

• Aktuelle Lungenentzündung;
• Kürzliche Exazerbation (< 1 Monat), definiert als verstärkte respiratorische Symptome mit Notwendigkeit einer Antibiotika- und/oder Kortikosteroidtherapie;
• Entspricht den Einschlusskriterien für Kontrollgruppe 3;
• Geschichte der Mukoviszidose.