电针治疗顽固性神经性疼痛的有效性和安全性评价
2022年9月12日 更新者：Jeeyoun Moon、Seoul National University
评估电针治疗顽固性神经性疼痛的有效性和安全性：一项开放标记、单臂、探索性试点研究
研究人员将评估针灸治疗难治性神经性疼痛患者的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估针灸治疗以下神经性疼痛相关综合征患者的疗效。
- 带状疱疹后遗神经痛
- 背部手术失败综合症
- 糖尿病神经病变
- 其他周围神经病变
应包括对保守治疗 3 个月以上无反应的难治性神经性疼痛患者。 针灸治疗在东方医院维持2个月。 通过数字评分和经过验证的问卷评估效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够充分编写可报告问卷的患者
- 被诊断患有以下神经性疼痛疾病之一的患者（带状疱疹后遗神经痛、背部手术失败综合征、糖尿病性神经病、其他周围神经病）
- 在首尔大学医院保守治疗3个月以上无效的患者。
- NRS 5分或以上的患者
- painDETECT评分19分以上的患者
排除标准：
- 重大精神疾病患者
- 病情不稳定的患者
- 孕
- 最近一个月内在现场接受过针灸治疗的患者
- 有出血倾向的患者
- 服用免疫抑制药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一项开放标签、单臂、探索性试点研究
电针2个月
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电针是针灸的一种形式，其中小电流在针灸针对之间通过。
根据一些针灸师的说法，这种做法增强了常规针灸的使用，可以恢复健康和福祉，并且特别适合治疗疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时从基线数字评定量表疼痛评分 (0-10) 的变化
大体时间：在 4 周的随访中
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数字评定量表 (NRS) 是一个从 0 到 10 的 11 分制量表，用于患者自我报告疼痛。
4 周时与基线 NRS 疼痛评分的变化将以百分比 (%) 表示。
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在 4 周的随访中
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8 周时从基线数字评定量表疼痛评分 (0-10) 的变化
大体时间：在 8 周的随访中
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数字评定量表 (NRS) 是一个从 0 到 10 的 11 分制量表，用于患者自我报告疼痛。
4 周时与基线 NRS 疼痛评分的变化将以百分比 (%) 表示。
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在 8 周的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时简式 McGill 疼痛问卷评分的变化
大体时间：在 8 周的随访中
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SF-MPQ 的主要组成部分由 15 个描述符（11 个感官；4 个情感）组成，这些描述符的强度等级为 0 = 无、1 = 轻度、2 = 中度或 3 = 重度。
三个疼痛分数是从为感觉、情感和总描述符选择的单词的强度等级值的总和得出的。
SF-MPQ 还包括标准 MPQ 的当前疼痛强度 (PPI) 指数和视觉模拟量表 (VAS)。
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在 8 周的随访中
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8 周时简明疼痛量表简表 (BFI-SF) 基线评分的变化
大体时间：在 8 周的随访中
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简明疼痛量表 (BPI) 可快速评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。
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在 8 周的随访中
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患者的整体印象变化 (PGIC) 量表
大体时间：在 8 周的随访中
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自我报告测量患者对变化的总体印象 (PGIC) 反映了患者对治疗效果的信念。 1 = 自治疗开始后有很大改善； 2=大大改善； 3=最低限度改善； 4 = 与基线相比没有变化（治疗开始）； 5=最差； 6=更糟； 7＝自治疗开始后非常糟糕。 |
在 8 周的随访中
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5 点患者满意度量表
大体时间：在 8 周的随访中
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5分制患者满意度量表是用于患者自我报告对治疗的满意度的5分制量表。
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在 8 周的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jee Youn Moon, Professor、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年2月23日
研究完成 (实际的)
2018年2月23日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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