Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos elektroakupunktur vid hantering av svårbehandlad neuropatisk smärta

12 september 2022 uppdaterad av: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos elektroakupunktur vid behandling av svårbehandlad neuropati: en öppen märkt, enarmad, explorativ pilotstudie

Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av akupunkturbehandling hos patienter med refraktär neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av akupunkturbehandling hos patienter med följande neuropatiska smärtrelaterade syndrom.

  • Postherpetisk neuralgi
  • Misslyckat ryggkirurgisyndrom
  • Diabetisk neuropati
  • annan perifer neuropati

Patienter med refraktär neuropatisk smärta som inte svarar på konservativ behandling under mer än 3 månader bör inkluderas. Akupunkturbehandling upprätthålls i 2 månader på sjukhus för orientalisk medicin. Effekten utvärderas genom det numeriska betyget och det validerade frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som adekvat kan skriva ett rapporteringspliktigt frågeformulär
  • Patienter som har diagnostiserats med en av följande neuropatiska smärtsjukdomar (postherpetisk neuralgi, misslyckad ryggkirurgisyndrom, diabetisk neuropati, annan perifer neuropati)
  • Patienter som misslyckades med konservativ behandling vid Seoul National University Hospital i mer än 3 månader.
  • Patienter med NRS 5 poäng eller mer
  • Patienter med painDETECT får 19 poäng eller mer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig psykisk ohälsa
  • Patienter med instabila medicinska tillstånd
  • Gravid
  • Patienter som fått akupunkturbehandling på platsen under den senaste månaden
  • Patienter med blödningstendens
  • Patienter som tar immunsuppressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En öppen, enarmad, explorativ pilotstudie
Elektroakupunktur i 2 månader
Procedur: Elektroakupunktur
elektroakupunktur är en form av akupunktur där en liten elektrisk ström passerar mellan paren av akupunkturnålar. Enligt vissa akupunktörer förstärker denna praxis användningen av vanlig akupunktur, kan återställa hälsa och välbefinnande och är särskilt bra för att behandla smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Numerisk värderingsskala smärtpoäng (0-10) efter 4 veckor
Tidsram: Vid 4 veckors uppföljningsbesök
Den numeriska betygsskalan (NRS) är en 11-gradig skala från 0 till 10 för patientens självrapportering av smärta. Förändring från baslinjen NRS smärtpoäng vid 4 veckor kommer att noteras i procent (%).
Vid 4 veckors uppföljningsbesök
Ändring från baslinjen Numerisk värderingsskala smärtpoäng (0-10) efter 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckors uppföljningsbesök
Den numeriska betygsskalan (NRS) är en 11-gradig skala från 0 till 10 för patientens självrapportering av smärta. Förändring från baslinjen NRS smärtpoäng vid 4 veckor kommer att noteras i procent (%).
Vid 8 veckors uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från poängen i det korta McGill Pain Questionnaire vid 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckors uppföljningsbesök
Huvudkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva) som bedöms på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår. Tre smärtpoäng härleds från summan av intensitetsrankningsvärdena för de ord som valts för sensoriska, affektiva och totala deskriptorer. SF-MPQ inkluderar även Present Pain Intensity (PPI) index för standard MPQ och en visuell analog skala (VAS).
Vid 8 veckors uppföljningsbesök
Ändring från baslinjepoäng för kort formulär för kort smärtinventering (BFI-SF) efter 8 veckor
Tidsram: Vid 8 veckors uppföljningsbesök
Brief Pain Inventory (BPI) bedömer snabbt smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionen.
Vid 8 veckors uppföljningsbesök
Patienternas globala intryck av förändring (PGIC) skala
Tidsram: Vid 8 veckors uppföljningsbesök

Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC) speglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet.

1=mycket förbättrat sedan behandlingen påbörjades; 2=mycket förbättrad; 3=minimalt förbättrad; 4=ingen förändring från baslinjen (start av behandling); 5=minst sämre; 6= mycket sämre; 7=mycket mycket sämre sedan behandlingen påbörjades.
Vid 8 veckors uppföljningsbesök
5-punktig patientnöjdhetsskala
Tidsram: Vid 8 veckors uppföljningsbesök

Den 5-gradiga patientnöjdhetsskalan är en 5-gradig skala för patientens självrapportering av tillfredsställelse med behandlingen.

  1. Väldigt Nöjd
  2. Nöjd
  3. Varken nöjd eller missnöjd
  4. Missnöjd
  5. Väldigt missnöjd
Vid 8 veckors uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University

Utredare

  • Huvudutredare: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

23 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1703-024-836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuralgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera