Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности электроакупунктуры при лечении некупируемой нейропатической боли

12 сентября 2022 г. обновлено: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Оценка эффективности и безопасности электроакупунктуры при лечении неизлечимой нейропатической боли: открытое экспериментальное исследование с одной группой

Исследователи оценят эффективность и безопасность лечения иглоукалыванием у пациентов с рефрактерной невропатической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность лечения иглоукалыванием у пациентов со следующим нейропатическим болевым синдромом.

  • Постгерпетическая невралгия
  • Синдром неудачной операции на спине
  • Диабетическая невропатия
  • другая периферическая невропатия

В исследование должны быть включены пациенты с рефрактерной нейропатической болью, которые не реагируют на консервативное лечение в течение более 3 мес. Лечение иглоукалыванием продолжается в течение 2 месяцев в больнице восточной медицины. Эффект оценивается с помощью числового рейтинга и валидированного вопросника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые могут адекватно написать отчетную анкету
  • Пациенты, у которых диагностировано одно из следующих нейропатических болевых заболеваний (постгерпетическая невралгия, синдром неудачной операции на позвоночнике, диабетическая невропатия, другая периферическая невропатия)
  • Пациенты, которым не удалось провести консервативное лечение в больнице Сеульского национального университета в течение более 3 месяцев.
  • Пациенты с NRS 5 баллов и более
  • Пациенты с болевым синдромом DETECT набрали 19 баллов и более.

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезным психическим заболеванием
  • Пациенты с нестабильными заболеваниями
  • Беременная
  • Пациенты, которые получали лечение иглоукалыванием в этом центре в течение последнего месяца
  • Пациенты со склонностью к кровотечениям
  • Пациенты, принимающие иммунодепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Открытое одногрупповое предварительное пилотное исследование
Электроакупунктура на 2 месяца
Процедура: Электроакупунктура
Электроакупунктура — это форма акупунктуры, при которой между парами игл для акупунктуры пропускают небольшой электрический ток. По мнению некоторых акупунктуристов, эта практика дополняет регулярную акупунктуру, может восстановить здоровье и самочувствие и особенно хороша для лечения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка боли по цифровой оценочной шкале (0-10) через 4 недели
Временное ограничение: При контрольном визите через 4 недели
Числовая оценочная шкала (NRS) представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10 для самостоятельной оценки пациентом боли. Изменение по сравнению с исходным показателем боли по шкале NRS через 4 недели будет указано в процентах (%).
При контрольном визите через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка боли по цифровой оценочной шкале (0-10) через 8 недель
Временное ограничение: При контрольном визите через 8 недель
Числовая оценочная шкала (NRS) представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10 для самостоятельной оценки пациентом боли. Изменение по сравнению с исходным показателем боли по шкале NRS через 4 недели будет указано в процентах (%).
При контрольном визите через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с кратким опросником McGill Pain Questionnaire через 8 недель
Временное ограничение: При контрольном визите через 8 недель
Основной компонент SF-MPQ состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 аффективных), которые оцениваются по шкале интенсивности как 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = сильная. Три оценки боли получаются из суммы рангов интенсивности слов, выбранных для сенсорных, аффективных и общих дескрипторов. SF-MPQ также включает показатель текущей интенсивности боли (PPI) стандартного MPQ и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
При контрольном визите через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем краткой формы краткой инвентаризации боли (BFI-SF) через 8 недель
Временное ограничение: При контрольном визите через 8 недель
Краткий опросник боли (BPI) позволяет быстро оценить тяжесть боли и ее влияние на функционирование.
При контрольном визите через 8 недель
Шкала общего впечатления пациентов об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: При контрольном визите через 8 недель

Измерение самоотчета пациента «Общее впечатление об изменении» (PGIC) отражает убеждение пациента в эффективности лечения.

1 = значительное улучшение после начала лечения; 2=намного лучше; 3 = минимальное улучшение; 4 = отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем (начало лечения); 5=минимально хуже; 6= намного хуже; 7 = очень сильно ухудшилось с начала лечения.
При контрольном визите через 8 недель
5-балльная шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: При контрольном визите через 8 недель

5-балльная шкала удовлетворенности пациентов представляет собой 5-балльную шкалу самооценки пациентом удовлетворенности лечением.

  1. Очень доволен
  2. Удовлетворен
  3. Нет ни удовлетворения, ни неудовлетворенности
  4. Неудовлетворенный
  5. Очень Недовольный
При контрольном визите через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University

Следователи

  • Главный следователь: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1703-024-836

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электроакупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться