Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'une efficacité et d'une innocuité de l'électroacupuncture dans la prise en charge des douleurs neuropathiques réfractaires

12 septembre 2022 mis à jour par: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'électroacupuncture dans la prise en charge de la douleur neuropathique réfractaire : une étude pilote exploratoire ouverte à un seul bras

Les chercheurs évalueront l'efficacité et l'innocuité du traitement par acupuncture chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du traitement par acupuncture chez les patients atteints du syndrome lié à la douleur neuropathique suivant.

  • Névralgie post-herpétique
  • Syndrome d'échec de la chirurgie du dos
  • Neuropathie diabétique
  • autre neuropathie périphérique

Les patients souffrant de douleurs neuropathiques réfractaires qui ne répondent pas au traitement conservateur pendant plus de 3 mois doivent être inclus. Le traitement d'acupuncture est maintenu pendant 2 mois en hôpital de médecine orientale. L'effet est évalué à travers le score d'évaluation numérique et le questionnaire validé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients capables de rédiger adéquatement un questionnaire à déclarer
  • Les patients qui ont été diagnostiqués avec l'une des maladies de douleur neuropathique suivantes (névralgie post-zostérienne, syndrome d'échec de la chirurgie du dos, neuropathie diabétique, autre neuropathie périphérique)
  • Patients ayant échoué au traitement conservateur à l'hôpital universitaire national de Séoul pendant plus de 3 mois.
  • Patients avec NRS 5 points ou plus
  • Patients avec un score painDETECT de 19 points ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie mentale grave
  • Patients avec des conditions médicales instables
  • Enceinte
  • Patients ayant reçu un traitement d'acupuncture sur le site au cours du mois précédent
  • Patients à tendance hémorragique
  • Patients prenant des médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Une étude pilote exploratoire ouverte à un seul bras
Electroacupuncture pendant 2 mois
Procédure: Électroacupuncture
la lectroacupuncture est une forme d'acupuncture où un petit courant électrique est passé entre des paires d'aiguilles d'acupuncture. Selon certains acupuncteurs, cette pratique augmente l'utilisation de l'acupuncture régulière, peut rétablir la santé et le bien-être et est particulièrement efficace pour traiter la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (0-10) à 4 semaines
Délai: Lors de la visite de suivi à 4 semaines
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle de 11 points allant de 0 à 10 pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient. Le changement par rapport au score de douleur NRS de base à 4 semaines sera noté en pourcentage (%).
Lors de la visite de suivi à 4 semaines
Changement par rapport au départ Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (0-10) à 8 semaines
Délai: Lors de la visite de suivi à 8 semaines
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle de 11 points allant de 0 à 10 pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient. Le changement par rapport au score de douleur NRS de base à 4 semaines sera noté en pourcentage (%).
Lors de la visite de suivi à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill à 8 semaines
Délai: Lors de la visite de suivi à 8 semaines
Le composant principal du SF-MPQ se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère. Trois scores de douleur sont dérivés de la somme des valeurs de rang d'intensité des mots choisis pour les descripteurs sensoriels, affectifs et totaux. Le SF-MPQ comprend également l'indice d'intensité de la douleur actuelle (PPI) du MPQ standard et une échelle visuelle analogique (EVA).
Lors de la visite de suivi à 8 semaines
Changement par rapport au score initial du Brief Pain Inventory Short Form (BFI-SF) à 8 semaines
Délai: Lors de la visite de suivi à 8 semaines
Le Brief Pain Inventory (BPI) évalue rapidement la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement.
Lors de la visite de suivi à 8 semaines
Échelle d'impression globale de changement des patients (PGIC)
Délai: Lors de la visite de suivi à 8 semaines

La mesure d'auto-évaluation de l'impression globale de changement du patient (PGIC) reflète la croyance d'un patient quant à l'efficacité du traitement.

1=très bien amélioré depuis le début du traitement ; 2=très amélioré ; 3 = peu amélioré ; 4 = pas de changement par rapport au départ (le début du traitement) ; 5 = minimalement pire ; 6= bien pire ; 7 = bien pire depuis le début du traitement.
Lors de la visite de suivi à 8 semaines
Échelle de satisfaction des patients à 5 points
Délai: Lors de la visite de suivi à 8 semaines

L'échelle de satisfaction des patients à 5 points est une échelle à 5 points permettant aux patients d'auto-déclarer leur satisfaction à l'égard du traitement.

  1. Très satisfait
  2. Satisfait
  3. Ni satisfait ni insatisfait
  4. Mécontent
  5. Très insatisfait
Lors de la visite de suivi à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1703-024-836

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner