난치성 신경병성 통증 관리에서 전기침의 효과 및 안전성 평가
2022년 9월 12일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University
난치성 신경병증성 통증 관리에서 전기침의 효과 및 안전성 평가: 공개 표지, 단일 암, 탐색적 파일럿 연구
연구자들은 불응성 신경병성 통증 환자에서 침술 치료의 효과와 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다음과 같은 신경병성 통증 관련 증후군 환자를 대상으로 침 치료의 효과를 평가하는 것이다.
- 대상포진 후 신경통
- 허리 수술 실패 증후군
- 당뇨병성 신경병증
- 기타 말초신경병증
3개월 이상 보존적 치료에 반응하지 않는 난치성 신경병성 통증 환자를 포함시켜야 합니다. 침치료는 한방병원에서 2개월간 유지됩니다. 효과는 숫자 등급 점수와 검증된 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보고 가능한 설문지를 적절하게 작성할 수 있는 환자
- 다음 중 하나의 신경병성 통증질환(대상포진 후 신경통, 척추 수술 실패 증후군, 당뇨병성 신경병증, 기타 말초신경병증) 중 하나로 진단된 환자
- 서울대학교병원에서 3개월 이상 보존적 치료에 실패한 환자.
- NRS 5점 이상 환자
- painDETECT 점수가 19점 이상인 환자
제외 기준:
- 주요 정신 질환 환자
- 불안정한 의학적 상태를 가진 환자
- 임신한
- 최근 1개월 이내 해당 부위에서 침 치료를 받은 환자
- 출혈 경향이 있는 환자
- 면역억제제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개방형, 단일군, 탐색적 파일럿 연구
2개월간의 전기침
|
전기 침술은 한 쌍의 침술 바늘 사이에 작은 전류가 흐르는 침술의 한 형태입니다.
일부 침술사에 따르면 이 방법은 정기적인 침술의 사용을 늘리고 건강과 웰빙을 회복할 수 있으며 특히 통증 치료에 좋습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주째에 기준선 수치 등급 척도 통증 점수(0-10)로부터의 변화
기간: 4주차 후속 방문시
|
NRS(Numeric Rating Scale)는 환자가 통증을 자가 보고하는 0에서 10까지의 11점 척도입니다.
기준선 NRS 통증 점수로부터 4주차의 변화는 백분율(%)로 표시됩니다.
|
4주차 후속 방문시
|
|
8주에 기준선 수치 등급 척도 통증 점수(0-10)로부터의 변화
기간: 8주차 후속 방문시
|
NRS(Numeric Rating Scale)는 환자가 통증을 자가 보고하는 0에서 10까지의 11점 척도입니다.
기준선 NRS 통증 점수로부터 4주차의 변화는 백분율(%)로 표시됩니다.
|
8주차 후속 방문시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차에 Short-form McGill Pain Questionnaire 점수에서 변경
기간: 8주차 후속 방문시
|
SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 감정 4개)로 구성됩니다.
3가지 통증 점수는 감각, 정서 및 전체 기술어에 대해 선택된 단어의 강도 순위 값의 합에서 파생됩니다.
SF-MPQ에는 표준 MPQ의 PPI(현재 통증 강도) 지수와 VAS(시각 아날로그 척도)도 포함됩니다.
|
8주차 후속 방문시
|
|
8주 시점에 BFI-SF(간단한 통증 인벤토리 짧은 형식)의 기준선 점수에서 변경
기간: 8주차 후속 방문시
|
간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증의 심각성과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다.
|
8주차 후속 방문시
|
|
환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC) 척도
기간: 8주차 후속 방문시
|
자가 보고 척도 PGIC(Patient Global Impression of Change)는 치료의 효능에 대한 환자의 믿음을 반영합니다. 1 = 치료 개시 이후 매우 많이 개선됨; 2 = 많이 개선됨; 3 = 최소한으로 개선됨; 4 = 기준선에서 변화 없음(치료 시작); 5 = 최소한으로 악화됨; 6= 훨씬 나쁨; 7 = 치료 개시 이후로 매우 악화됨. |
8주차 후속 방문시
|
|
5점 환자 만족도 척도
기간: 8주차 후속 방문시
|
5점 환자 만족도 척도는 환자가 치료에 대한 만족도를 자가 보고하기 위한 5점 척도입니다.
|
8주차 후속 방문시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경통에 대한 임상 시험
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
전기 침술에 대한 임상 시험
-
Yuanyuan WuJiaxing Traditional Chinese Medicine Hospital; Pingyang County Traditional Chinese Medicine...아직 모집하지 않음삼차신경통
-
Chang Gung Memorial Hospital아직 모집하지 않음대장 신생물 | 수술 후 합병증 | 위장관 운동성 | 수술 후 장폐색증