Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'elettroagopuntura nella gestione del dolore neuropatico intrattabile
12 settembre 2022 aggiornato da: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'elettroagopuntura nella gestione del dolore neuropatico intrattabile: uno studio pilota esplorativo, a braccio singolo, in aperto
I ricercatori valuteranno l'efficacia e la sicurezza del trattamento con agopuntura nei pazienti con dolore neuropatico refrattario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia del trattamento di agopuntura nei pazienti con la seguente sindrome correlata al dolore neuropatico.
- Nevralgia posterpetica
- Sindrome da fallimento chirurgico alla schiena
- Neuropatia diabetica
- altra neuropatia periferica
Dovrebbero essere inclusi i pazienti con dolore neuropatico refrattario che non rispondono al trattamento conservativo per più di 3 mesi. Il trattamento di agopuntura viene mantenuto per 2 mesi nell'ospedale di medicina orientale. L'effetto viene valutato attraverso il punteggio di valutazione numerico e il questionario convalidato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in grado di scrivere adeguatamente un questionario refertabile
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una delle seguenti malattie del dolore neuropatico (nevralgia posterpetica, sindrome da fallimento della chirurgia dorsale, neuropatia diabetica, altra neuropatia periferica)
- Pazienti che hanno fallito il trattamento conservativo presso il Seoul National University Hospital per più di 3 mesi.
- Pazienti con NRS 5 o più punti
- I pazienti con painDETECT ottengono 19 punti o più
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia mentale
- Pazienti con condizioni mediche instabili
- Incinta
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di agopuntura presso il sito nell'ultimo mese
- Pazienti con tendenza al sanguinamento
- Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Uno studio pilota esplorativo in aperto, a braccio singolo
Elettroagopuntura per 2 mesi
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la lectroagopuntura è una forma di agopuntura in cui una piccola corrente elettrica viene fatta passare tra coppie di aghi per agopuntura.
Secondo alcuni agopuntori, questa pratica aumenta l'uso dell'agopuntura regolare, può ripristinare la salute e il benessere ed è particolarmente indicata per il trattamento del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica (0-10) a 4 settimane
Lasso di tempo: Alla visita di controllo a 4 settimane
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La Numeric Rating Scale (NRS) è una scala di 11 punti da 0 a 10 per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente.
La variazione rispetto al punteggio del dolore NRS basale a 4 settimane verrà annotata come percentuale (%).
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Alla visita di controllo a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica (0-10) a 8 settimane
Lasso di tempo: Alla visita di controllo a 8 settimane
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La Numeric Rating Scale (NRS) è una scala di 11 punti da 0 a 10 per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente.
La variazione rispetto al punteggio del dolore NRS basale a 4 settimane verrà annotata come percentuale (%).
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Alla visita di controllo a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal punteggio del questionario McGill Pain in forma abbreviata a 8 settimane
Lasso di tempo: Alla visita di controllo a 8 settimane
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La componente principale del SF-MPQ è costituita da 15 descrittori (11 sensoriali; 4 affettivi) che sono valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave.
Tre punteggi del dolore derivano dalla somma dei valori del rango di intensità delle parole scelte per i descrittori sensoriali, affettivi e totali.
L'SF-MPQ include anche l'indice di intensità del dolore presente (PPI) dell'MPQ standard e una scala analogica visiva (VAS).
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Alla visita di controllo a 8 settimane
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Variazione rispetto al punteggio basale di Brief Pain Inventory Short Form (BFI-SF) a 8 settimane
Lasso di tempo: Alla visita di controllo a 8 settimane
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Il Brief Pain Inventory (BPI) valuta rapidamente la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
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Alla visita di controllo a 8 settimane
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Scala dell'impressione globale del cambiamento (PGIC) dei pazienti
Lasso di tempo: Alla visita di controllo a 8 settimane
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La misura di self-report Patient Global Impression of Change (PGIC) riflette la convinzione di un paziente circa l'efficacia del trattamento. 1=molto migliorato dall'inizio del trattamento; 2=molto migliorato; 3=minimamente migliorato; 4=nessun cambiamento rispetto al basale (l'inizio del trattamento); 5=poco peggiore; 6= molto peggio; 7=molto peggio dall'inizio del trattamento. |
Alla visita di controllo a 8 settimane
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Scala di soddisfazione del paziente a 5 punti
Lasso di tempo: Alla visita di controllo a 8 settimane
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La scala di soddisfazione del paziente a 5 punti è una scala a 5 punti per l'autovalutazione della soddisfazione del paziente riguardo al trattamento.
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Alla visita di controllo a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Mal di schiena
- Nevralgia
- Neuropatie diabetiche
- Nevralgia, posterpetica
- Sindrome da fallimento dell'intervento chirurgico alla schiena
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1703-024-836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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