Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til elektroakupunktur ved behandling av uhåndterlig nevropatisk smerte

12. september 2022 oppdatert av: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til elektroakupunktur i håndteringen av uhåndterlig nevropatisk smerte: En åpen merket, enkeltarms, utforskende pilotstudie

Etterforskerne vil evaluere effektiviteten og sikkerheten til akupunkturbehandling hos pasienter med refraktær nevropatisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av akupunkturbehandling hos pasienter med følgende nevropatiske smerterelaterte syndrom.

  • Postherpetisk nevralgi
  • Mislykket ryggkirurgi syndrom
  • Diabetisk nevropati
  • annen perifer nevropati

Pasienter med refraktær nevropatisk smerte som ikke responderer på konservativ behandling i mer enn 3 måneder bør inkluderes. Akupunkturbehandling opprettholdes i 2 måneder på sykehus for orientalsk medisin. Effekten blir evaluert gjennom den numeriske vurderingsskåren og det validerte spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som i tilstrekkelig grad kan skrive et rapporteringspliktig spørreskjema
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med en av følgende nevropatiske smertesykdommer (postherpetisk nevralgi, mislykket ryggkirurgisyndrom, diabetisk nevropati, annen perifer nevropati)
  • Pasienter som mislyktes med konservativ behandling ved Seoul National University Hospital i mer enn 3 måneder.
  • Pasienter med NRS 5 poeng eller mer
  • Pasienter med painDETECT scorer 19 poeng eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med store psykiske lidelser
  • Pasienter med ustabile medisinske tilstander
  • Gravid
  • Pasienter som har fått akupunkturbehandling på stedet i løpet av den siste måneden
  • Pasienter med blødningstendens
  • Pasienter som tar immunsuppressive legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: En åpen, enkeltarms, utforskende pilotstudie
Elektroakupunktur i 2 måneder
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur
elektroakupunktur er en form for akupunktur hvor en liten elektrisk strøm sendes mellom par av akupunkturnåler. I følge noen akupunktører forsterker denne praksisen bruken av vanlig akupunktur, kan gjenopprette helse og velvære, og er spesielt god for smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Numerisk vurderingsskala smertescore (0-10) etter 4 uker
Tidsramme: Ved 4 ukers oppfølgingsbesøk
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala fra 0 til 10 for pasientens egenrapportering av smerte. Endring fra baseline NRS smertescore ved 4 uker vil bli notert i prosent (%).
Ved 4 ukers oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline Numerisk vurderingsskala smertescore (0-10) etter 8 uker
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala fra 0 til 10 for pasientens egenrapportering av smerte. Endring fra baseline NRS smertescore ved 4 uker vil bli notert i prosent (%).
Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra poengsummen til det korte McGill Pain Questionnaire etter 8 uker
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk
Hovedkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive) som er vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = alvorlig. Tre smerteskårer er utledet fra summen av intensitetsrangeringsverdiene til ordene valgt for sensoriske, affektive og totale deskriptorer. SF-MPQ inkluderer også Present Pain Intensity (PPI)-indeksen for standard MPQ og en visuell analog skala (VAS).
Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline-score for kort skjema for kort smerteinventar (BFI-SF) etter 8 uker
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk
The Brief Pain Inventory (BPI) vurderer raskt alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon.
Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk
Pasientenes Global Impression of Change (PGIC) skala
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk

Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på behandlingens effekt.

1=svært mye forbedret siden behandlingsstart; 2=mye forbedret; 3=minimalt forbedret; 4=ingen endring fra baseline (start av behandling); 5=minst verre; 6= mye verre; 7=veldig mye verre siden behandlingsstart.
Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk
5-punkts pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk

Den 5-punkts pasienttilfredshetsskalaen er en 5-punkts skala for pasientens egenrapportering av tilfredshet med behandlingen.

  1. Veldig fornøyd
  2. Fornøyd
  3. Verken fornøyd eller misfornøyd
  4. Misfornøyd
  5. Svært misfornøyd
Ved 8 ukers oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1703-024-836

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevralgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere