Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi vaikean neuropaattisen kivun hoidossa

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Sähköakupunktion tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi vaikean neuropaattisen kivun hoidossa: avoin, yhden käden, tutkiva pilottitutkimus

Tutkijat arvioivat akupunktiohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta refraktoristen neuropaattisten kipupotilaiden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida akupunktiohoidon tehokkuutta potilailla, joilla on seuraava neuropaattiseen kipuun liittyvä oireyhtymä.

  • Postherpeettinen neuralgia
  • Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä
  • Diabeettinen neuropatia
  • muu perifeerinen neuropatia

Potilaat, joilla on refraktorista neuropaattista kipua ja jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon yli 3 kuukauteen, tulee ottaa mukaan. Akupunktiohoitoa ylläpidetään 2 kuukauden ajan itämaisen lääketieteen sairaalassa. Vaikutus arvioidaan numeerisen pistemäärän ja validoidun kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osaavat kirjoittaa riittävän hyvin raportoitavan kyselylomakkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista neuropaattisista kipusairauksista (postherpeettinen neuralgia, epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä, diabeettinen neuropatia, muu perifeerinen neuropatia)
  • Potilaat, jotka epäonnistuivat konservatiivisessa hoidossa Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa yli 3 kuukauden ajan.
  • Potilaat, joilla on NRS 5 pistettä tai enemmän
  • Potilaat, joilla on painDETECT, saavat 19 pistettä tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
  • Potilaat, joilla on epävakaat sairaudet
  • Raskaana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet akupunktiohoitoa paikan päällä viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avoin, yksihaarainen, kokeellinen pilottitutkimus
Sähköakupunktio 2kk
Menettely: Sähköakupunktio
elektroakupunktio on akupunktion muoto, jossa pieni sähkövirta johdetaan akupunktioneulaparien väliin. Joidenkin akupunktioterapeuttien mukaan tämä käytäntö lisää säännöllisen akupunktion käyttöä, voi palauttaa terveyden ja hyvinvoinnin ja on erityisen hyvä kivun hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet (0-10) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynnillä
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on 11-pisteinen asteikko 0–10, jonka avulla potilas ilmoittaa itse kivusta. Muutos lähtötason NRS-kipupisteistä 4 viikon kohdalla merkitään prosentteina (%).
4 viikon seurantakäynnillä
Muutos lähtötasosta Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet (0-10) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynnillä
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on 11-pisteinen asteikko 0–10, jonka avulla potilas ilmoittaa itse kivusta. Muutos lähtötason NRS-kipupisteistä 4 viikon kohdalla merkitään prosentteina (%).
8 viikon seurantakäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen McGill-kipukyselyn pistemäärästä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynnillä
SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15 kuvaajasta (11 sensorista; 4 affektiivista), jotka luokitellaan intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea. Kolme kipupistettä johdetaan aistinvaraisten, affektiivisten ja kokonaiskuvaajien sanojen intensiteettiarvojen summasta. SF-MPQ sisältää myös standardin MPQ:n nykyisen kivun voimakkuuden (PPI) -indeksin ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
8 viikon seurantakäynnillä
Muutos BFI-SF:n (Brief Pain Inventory Short Form) peruspistemäärästä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynnillä
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
8 viikon seurantakäynnillä
Potilaiden globaalin muutoksen vaikutelman (PGIC) asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynnillä

Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.

1=erittäin parantunut hoidon aloittamisen jälkeen; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta lähtötilanteesta (hoidon aloitus); 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = erittäin paljon huonompi hoidon aloittamisen jälkeen.
8 viikon seurantakäynnillä
5-pisteinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon seurantakäynnillä

5-pisteinen potilastyytyväisyysasteikko on 5-pisteinen asteikko, jolla potilas ilmoittaa itse tyytyväisyydestään hoitoon.

  1. Erittäin tyytyväinen
  2. Tyytyväinen
  3. Ei tyytyväinen eikä tyytymätön
  4. Tyytymätön
  5. Erittäin tyytymätön
8 viikon seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1703-024-836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa