Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w leczeniu nieuleczalnego bólu neuropatycznego

12 września 2022 zaktualizowane przez: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w leczeniu nieuleczalnego bólu neuropatycznego: otwarte, jednoramienne, eksploracyjne badanie pilotażowe

Badacze ocenią skuteczność i bezpieczeństwo leczenia akupunkturą u pacjentów z opornym na leczenie bólem neuropatycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena skuteczności leczenia akupunktury u pacjentów z następującym zespołem związanym z bólem neuropatycznym.

  • Neuralgia popółpaścowa
  • Zespół nieudanej operacji kręgosłupa
  • Neuropatia cukrzycowa
  • inna neuropatia obwodowa

Należy uwzględnić pacjentów z opornym na leczenie bólem neuropatycznym, którzy nie reagują na leczenie zachowawcze przez ponad 3 miesiące. Leczenie akupunkturą jest kontynuowane przez 2 miesiące w szpitalu medycyny orientalnej. Efekt jest oceniany za pomocą liczbowej oceny punktowej i zatwierdzonego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy potrafią odpowiednio napisać kwestionariusz podlegający zgłoszeniu
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano jedną z następujących chorób związanych z bólem neuropatycznym (neuralgia popółpaścowa, zespół nieudanej operacji kręgosłupa, neuropatia cukrzycowa, inna neuropatia obwodowa)
  • Pacjenci, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu przez ponad 3 miesiące.
  • Pacjenci z 5 punktami NRS lub więcej
  • Pacjenci z painDETECT zdobywają 19 punktów lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną chorobą psychiczną
  • Pacjenci z niestabilnym stanem zdrowia
  • W ciąży
  • Pacjenci, którzy otrzymali zabieg akupunktury w ośrodku w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci ze skłonnością do krwawień
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Otwarte, jednoramienne, eksploracyjne badanie pilotażowe
Elektroakupunktura przez 2 miesiące
Procedura: Elektroakupunktura
Lektroakupunktura jest formą akupunktury, w której mały prąd elektryczny jest przepuszczany między parami igieł do akupunktury. Zdaniem niektórych akupunkturzystów praktyka ta wspomaga stosowanie regularnej akupunktury, może przywrócić zdrowie i dobre samopoczucie oraz jest szczególnie dobra w leczeniu bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Numeryczna skala oceny bólu (0-10) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 4 tyg
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to 11-punktowa skala od 0 do 10, służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta. Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu NRS po 4 tygodniach zostanie odnotowana jako procent (%).
Wizyta kontrolna za 4 tyg
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Numeryczna skala oceny bólu (0-10) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to 11-punktowa skala od 0 do 10, służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta. Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu NRS po 4 tygodniach zostanie odnotowana jako procent (%).
Wizyta kontrolna za 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku krótkiego kwestionariusza McGilla Pain po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg
Główny składnik SF-MPQ składa się z 15 deskryptorów (11 sensorycznych; 4 afektywne), które są oceniane na skali intensywności: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany lub 3 = ciężki. Z sumy wartości rangi intensywności słów wybranych dla deskryptorów sensorycznych, afektywnych i całkowitych wyprowadzono trzy oceny bólu. SF-MPQ obejmuje również wskaźnik aktualnej intensywności bólu (PPI) standardowego MPQ oraz wizualną skalę analogową (VAS).
Wizyta kontrolna za 8 tyg
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową krótkiego formularza krótkiego kwestionariusza bólu (BFI-SF) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) umożliwia szybką ocenę nasilenia bólu i jego wpływu na funkcjonowanie.
Wizyta kontrolna za 8 tyg
Skala Globalnego Wrażenia Pacjentów na temat Zmiany (PGIC).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg

Samoopisowe narzędzie Patient Global Impression of Change (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia.

1=bardzo duża poprawa od rozpoczęcia leczenia; 2=znacznie ulepszony; 3=minimalnie poprawiony; 4=brak zmian w stosunku do linii podstawowej (początek leczenia); 5=minimalnie gorzej; 6= dużo gorzej; 7=bardzo dużo gorsze od rozpoczęcia leczenia.
Wizyta kontrolna za 8 tyg
5-stopniowa skala satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 8 tyg

5-stopniowa skala satysfakcji pacjenta to 5-stopniowa skala służąca do samodzielnego raportowania przez pacjenta satysfakcji z leczenia.

  1. Bardzo zadowolony
  2. Zadowolona
  3. Ani usatysfakcjonowany, ani nieusatysfakcjonowany
  4. Niezadowolony
  5. Bardzo nieusatysfakcjonowany
Wizyta kontrolna za 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1703-024-836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwoból

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj