Avaliação da Efetividade e Segurança da Eletroacupuntura no Manejo da Dor Neuropática Intratável
12 de setembro de 2022 atualizado por: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Avaliação da eficácia e segurança da eletroacupuntura no tratamento da dor neuropática intratável: um estudo piloto exploratório aberto, de braço único
Os investigadores avaliarão a eficácia e a segurança do tratamento com acupuntura em pacientes com dor neuropática refratária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do tratamento com acupuntura em pacientes com a seguinte síndrome relacionada à dor neuropática.
- neuralgia pós-herpética
- Síndrome de falha de cirurgia nas costas
- Neuropatia diabética
- outra neuropatia periférica
Pacientes com dor neuropática refratária que não respondem ao tratamento conservador por mais de 3 meses devem ser incluídos. O tratamento com acupuntura é mantido por 2 meses no hospital de medicina oriental. O efeito é avaliado por meio da pontuação numérica e do questionário validado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que podem escrever adequadamente um questionário relatável
- Pacientes que foram diagnosticados com uma das seguintes doenças de dor neuropática (neuralgia pós-herpética, síndrome de cirurgia lombar falhada, neuropatia diabética, outra neuropatia periférica)
- Pacientes que falharam no tratamento conservador no Hospital da Universidade Nacional de Seul por mais de 3 meses.
- Pacientes com NRS 5 pontos ou mais
- Pacientes com painDETECT marcam 19 pontos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental grave
- Pacientes com condições médicas instáveis
- Grávida
- Pacientes que receberam tratamento de acupuntura no local no último mês
- Pacientes com tendência a sangramento
- Pacientes em uso de drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Um estudo piloto exploratório aberto, de braço único
Eletroacupuntura por 2 meses
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A eletroacupuntura é uma forma de acupuntura em que uma pequena corrente elétrica é passada entre pares de agulhas de acupuntura.
De acordo com alguns acupunturistas, essa prática aumenta o uso regular da acupuntura, pode restaurar a saúde e o bem-estar e é particularmente boa para tratar a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do escore de dor da escala de classificação numérica inicial (0-10) em 4 semanas
Prazo: Na visita de acompanhamento de 4 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma escala de 11 pontos de 0 a 10 para auto-relato de dor pelo paciente.
A alteração da pontuação de dor NRS da linha de base em 4 semanas será anotada como porcentagem (%).
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Na visita de acompanhamento de 4 semanas
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Mudança da pontuação de dor da escala de classificação numérica inicial (0-10) em 8 semanas
Prazo: Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma escala de 11 pontos de 0 a 10 para auto-relato de dor pelo paciente.
A alteração da pontuação de dor NRS da linha de base em 4 semanas será anotada como porcentagem (%).
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Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da pontuação do Questionário de dor McGill de forma curta em 8 semanas
Prazo: Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave.
Três pontuações de dor são derivadas da soma dos valores de classificação de intensidade das palavras escolhidas para descritores sensoriais, afetivos e totais.
O SF-MPQ também inclui o índice Present Pain Intensity (PPI) do MPQ padrão e uma escala visual analógica (VAS).
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Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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Alteração da pontuação inicial do Formulário Curto do Inventário Breve de Dor (BFI-SF) em 8 semanas
Prazo: Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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O Inventário Breve de Dor (BPI) avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento.
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Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC)
Prazo: Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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A medida de auto-relato de impressão global de mudança do paciente (PGIC) reflete a crença de um paciente sobre a eficácia do tratamento. 1=melhorou muito desde o início do tratamento; 2=muito melhorado; 3=minimamente melhorado; 4=nenhuma alteração desde a linha de base (início do tratamento); 5=minimamente pior; 6= muito pior; 7=muito pior desde o início do tratamento. |
Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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Escala de satisfação do paciente de 5 pontos
Prazo: Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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A escala de satisfação do paciente de 5 pontos é uma escala de 5 pontos para auto-relato do paciente sobre a satisfação com o tratamento.
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Na visita de acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jee Youn Moon, Professor, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Dor nas costas
- Neuralgia
- Neuropatias diabéticas
- Neuralgia Pós-herpética
- Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas
Outros números de identificação do estudo
- 1703-024-836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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