通过关节镜方法与固定的前囊唇再插入 (BANKART)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
25 岁以下成年患者的第一例前盂肱关节脱位：通过关节镜方法与固定术进行前关节囊-盂唇再插入术”
初次发生盂肱前脱位后，复发和慢性不稳定的风险很高，患者越年轻，风险越高。
大多数复发患者在头 2 年内出现这种不稳定性。
几项研究表明，初始关节镜手术治疗（Bankart 干预）降低了复发风险，因此降低了慢性不稳定的风险，但这种态度在法国并不常见，法国团队没有发表比较关节镜 Bankart 干预和制动的随机研究.
主要目标是在 2 年时评估与固定保守治疗相比，对于 25 岁以下初次发生盂肱关节前脱位的患者，一线关节镜修复既往关节囊-盂唇损伤的复发不稳定率的疗效
材料和方法：我们在 18 至 25 岁的盂肱关节前脱位患者中进行了一项随机对照、开放标签、平行组研究（通过固定的保守治疗组 VS 手术治疗组）。 患者在 2 年时通过功能评分（WOSI、DuplayWalch、DASH）、活动性和不稳定性复发进行临床重新评估。
假设：手术治疗组的复发率降低
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- Hôpital Roger Salengro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在脱臼的当天就包容了。
- 标准 X 光片证实没有相关的肱骨骨折的前盂肱关节脱位的第一集。
排除标准：
- 在 Beighton 评分 ≥ 4 / 97.8 的过度松弛情况下无创伤脱位。 在 Robinson 研究中对这些患者进行了脱位后 MRI，未发现囊盂唇损伤。
- 扫描仪 (Bony Bankart) 的骨盂缺损 > 25%。
- 脱位和手术治疗之间的延迟大于 15 天
- 反对麻醉指征
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Bankart修复术
采用Bankart技术进行前关节盂唇损伤的关节镜修复术。
该手术必须在脱位后15天内进行。
|
使用 Bankart 技术对前囊唇损伤进行关节镜修复。
|
|
有源比较器：内旋固定术
肩部固定3周
|
轮流固定 内部 (Dujarrier) 3 周然后康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
2年随访期间复发次数
大体时间：2岁
|
2岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需第三人复位的再错位次数
大体时间：在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
|
|
患者在访谈中报告的半脱位发作次数
大体时间：在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
|
|
测角仪测量踝关节的角度
大体时间：在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
|
|
Walch Duplay 分数
大体时间：在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
自动问卷旨在测量肩部不稳定、活动、疼痛活动的影响。总计
最高 100 分：优秀、良好、中等、差
|
在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
|
手臂、肩膀和手部 (DASH) 评分的残疾
大体时间：在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
旨在测量患者生活质量的自动问卷。
|
在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
|
西安大略省肩关节不稳 (WOSI) 评分。
大体时间：在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
旨在测量肩关节不稳对患者生活质量影响的自动问卷。
生活方式、情绪、身体症状的百分比。
|
在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年时
|
|
利开特式量表
大体时间：2岁
|
总体患者满意度
|
2岁
|
|
停工时间
大体时间：2岁
|
2岁
|
|
|
时间流逝 - 恢复体育活动和运动水平
大体时间：在 6 个月、1 岁和 2 岁时
|
在 6 个月、1 岁和 2 岁时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cécile Pougès, Dr、CHRU Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pouges C, Hardy A, Vervoort T, Amouyel T, Duriez P, Lalanne C, Szymanski C, Deken V, Chantelot C, Upex P, Maynou C. Arthroscopic Bankart Repair Versus Immobilization for First Episode of Anterior Shoulder Dislocation Before the Age of 25: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1166-1174. doi: 10.1177/0363546521996381. Epub 2021 Mar 11.
- Pouges C, Boutry M, Maynou C, Chantelot C, Vervoort T, Amouyel T, Lalanne C, Malandri-Ghipponi P. Arthroscopic Bankart Repair Versus Immobilization for a First Episode of an Anterior Shoulder Dislocation Before the Age of 25 Years: A Randomized Controlled Trial With 6-Year Follow-up. Am J Sports Med. 2025 Aug;53(10):2289-2297. doi: 10.1177/03635465251350151. Epub 2025 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月27日
初级完成 (实际的)
2019年3月26日
研究完成 (实际的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.