Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передняя капсуло-лабральная репозиция с артроскопическим доступом в сравнении с иммобилизацией (BANKART)

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Первый эпизод переднего вывиха плечевой кости у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет: передняя капсуло-лабральная репозиция с помощью артроскопического доступа в сравнении с иммобилизацией»

Риск рецидива и хронической нестабильности после начального эпизода переднего вывиха плечевой кости высок, риск тем выше, чем моложе пациент.

У большинства пациентов с рецидивами эта нестабильность развивается в течение первых 2 лет.

Несколько исследований показали, что начальное артроскопическое хирургическое лечение (вмешательство Банкарта) снижает риск рецидива и, следовательно, хронической нестабильности, но такое отношение не является обычным во Франции, и ни одно рандомизированное исследование, сравнивающее вмешательство артроскопического Банкарта и иммобилизации, не было опубликовано французской командой. .

Основная цель состояла в том, чтобы оценить через 2 года эффективность артроскопической пластики первой линии предшествующих капсуло-лабральных поражений в отношении частоты рецидивов нестабильности по сравнению с консервативным лечением путем иммобилизации у пациентов моложе 25 лет с начальным эпизодом переднего вывиха плечевой кости.

Материал и метод. Проведено рандомизированное контролируемое открытое исследование в параллельных группах (группа консервативного лечения иммобилизацией ВС, группа хирургического лечения) у пациентов в возрасте от 18 до 25 лет с передним вывихом плечевой кости. Пациенты были клинически повторно оценены через 2 года с функциональными баллами (WOSI, DuplayWalch, DASH), подвижностью и рецидивом нестабильности.

Гипотеза: снижение частоты рецидивов в группе хирургического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные включительно в день вывиха.
  • Первый эпизод переднего вывиха плечевой кости без сопутствующего перелома плечевой кости, подтвержденный стандартной рентгенограммой.

Критерий исключения:

  • Вывих без травмы, на фоне гиперрастяжения с оценкой по Бейтону ≥4/97,8. У этих больных в исследовании Робинсона была проведена поствывихивная МРТ, которая не выявила капсуло-лабрального поражения.
  • Дефект костного гленоида> 25% на сканере (Bony Bankart).
  • Задержка более 15 дней между вывихом и хирургическим лечением
  • По показаниям к анестезии
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Банкарт-реконструкция
Артроскопическое восстановление передних капсуло-лабральных повреждений с использованием техники Банкарта. Процедура должна быть выполнена в течение 15 дней после вывиха.
Процедура: Ремонт банкарта
Артроскопическая коррекция передних капсуло-лабральных поражений по методике Банкарта.
Активный компаратор: Иммобилизация внутренней ротации
Иммобилизация плеча в течение 3 недель
Процедура: Иммобилизация межповоротная
Иммобилизация в ротации Внутренняя (Дюжарье) 3 недели, затем реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев рецидива в течение периода наблюдения 2 года
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество рецидивов дислокации с необходимостью уменьшения третьим лицом
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
количество эпизодов подвывихов, о которых сообщил пациент во время интервью
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Гониометрическое измерение угла в голеностопном суставе
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Оценка Вальха Дюплея
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Авто-опросник, предназначенный для измерения влияния нестабильности плеча, активности, подвижности боли. Всего до 100 баллов: отлично, хорошо, средне, плохо
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Авто-опросник, предназначенный для измерения качества жизни пациентов.
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Оценка нестабильности плеча в Западном Онтарио (WOSI).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Авто-опросник, предназначенный для измерения влияния нестабильности плеча на качество жизни пациентов. процент образа жизни, эмоций, физических симптомов.
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: в 2 года
Общая удовлетворенность пациентов
в 2 года
Продолжительность перерыва в работе
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Промежуток времени - возобновление занятий спортом и уровень занятий спортом
Временное ограничение: В 6 месяцев, 1 год и 2 года
В 6 месяцев, 1 год и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Cécile Pougès, Dr, CHRU Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013_30
  • 2013-A01720-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремонт банкарта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться