Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reinserção Cápsulo-labial Anterior por Abordagem Artroscópica Versus Imobilização (BANKART)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Primeiro episódio de luxação glenoumeral anterior em pacientes adultos com menos de 25 anos de idade: reinserção cápsulo-labral anterior por abordagem artroscópica versus imobilização "

O risco de recorrência e instabilidade crônica após um episódio inicial de luxação glenoumeral anterior é alto, o risco é maior quanto mais jovem for o paciente.

A maioria dos pacientes com recorrência desenvolve essa instabilidade durante os primeiros 2 anos.

Vários estudos mostraram que um tratamento cirúrgico artroscópico inicial (intervenção de Bankart) diminuiu o risco de recorrência e, portanto, de instabilidade crônica, mas essa atitude não é comum na França e nenhum estudo randomizado comparando intervenção de Bankart artroscópico e imobilização foi publicado por uma equipe francesa .

O objetivo primário foi avaliar em 2 anos a eficácia na taxa de instabilidade recorrente do reparo artroscópico de primeira linha de lesões capsulo-labrais anteriores em comparação com o tratamento conservador por imobilização para pacientes com menos de 25 anos com um episódio inicial de luxação glenoumeral anterior

Material e método: Conduzimos um estudo randomizado, controlado, aberto, de grupos paralelos (grupo de tratamento conservador por imobilização do grupo de tratamento cirúrgico VS) em pacientes de 18 a 25 anos com primoluxação glenoumeral anterior. Os pacientes foram reavaliados clinicamente em 2 anos com escores funcionais (WOSI, DuplayWalch, DASH), mobilidade e recorrência da instabilidade.

Hipótese: redução da taxa de recorrência no grupo tratado cirurgicamente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59000
        • Hôpital Roger Salengro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com inclusive no dia do deslocamento.
  • Primeiro episódio de luxação glenoumeral anterior sem fratura umeral associada confirmada por radiografia padrão.

Critério de exclusão:

  • Luxação sem trauma, em contexto de hiperfrouxidão com pontuação de Beighton ≥4 / 97,8. Nesses pacientes, a ressonância magnética pós-luxação foi realizada no estudo de Robinson, que não encontrou nenhuma lesão capsulo-labial.
  • Defeito glenoidal ósseo > 25% no scanner (Bony Bankart).
  • Atraso superior a 15 dias entre a luxação e o tratamento cirúrgico
  • Contra indicação de anestesia
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reparação de Bankart
Reparação artroscópica de lesões capsulo-labrais anteriores utilizando a técnica de Bankart. O procedimento deve ser realizado dentro de 15 dias após a luxação.
Procedimento: Conserto de banco
Reparo artroscópico de lesões capsulo-labrais anteriores pela técnica de Bankart.
Comparador Ativo: Imobilização em rotação interna
Imobilização do ombro durante 3 semanas
Procedimento: Imobilização rotação interna
Imobilização em rotação interna (Dujarrier) 3 semanas depois reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de ocorrências de uma recorrência durante o período de acompanhamento de 2 anos
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de reincidência de deslocamento com necessidade de redução por terceiro
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
número de episódios de subluxações relatados pelo paciente na entrevista
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Medição do goniômetro do ângulo na articulação do tornozelo
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Pontuação Walch Duplay
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Questionário automático projetado para medir o impacto da instabilidade do ombro, atividade, dor, mobilidade.total apontar até 100: excelente, bom, médio, ruim
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Questionário automático desenvolvido para medir a qualidade de vida dos pacientes.
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Pontuação de instabilidade do ombro de Western Ontario (WOSI).
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Autoquestionário elaborado para medir o impacto da instabilidade do ombro na qualidade de vida dos pacientes. porcentagem de estilo de vida, emoção, sintoma físico.
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Escala de Likert
Prazo: aos 2 anos
Satisfação geral do paciente
aos 2 anos
A duração da paralisação do trabalho
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Time lapse - reinício das atividades esportivas e nível de esporte praticado
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano e 2 anos
Aos 6 meses, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile Pougès, Dr, CHRU Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013_30
  • 2013-A01720-45 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de Bankart

Ensaios clínicos em Conserto de banco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever