黑色素瘤治疗背景下的流感疫苗反应
2025年8月13日 更新者：University of Pennsylvania
流感疫苗接种适用于所有成年人，但尚未在所有情况下评估疫苗接种的免疫原性。
我们正在进行一项针对流感疫苗接种者的前瞻性非盲法研究。
研究概览
详细说明
流感疫苗接种适用于所有成年人，但尚未在所有情况下评估疫苗接种的免疫原性。
特别是，尚未在晚期黑色素瘤和各种抗肿瘤治疗的背景下研究流感疫苗接种后的免疫反应。
在这项研究中，我们将研究接受疫苗接种的受试者的免疫反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供同意的成年人
- 诊断为局部晚期或转移性黑色素瘤
排除标准：
- 对流感疫苗过敏
- 在过去 6 个月内接种过流感疫苗
- 需要泼尼松、甲氨蝶呤或其他免疫抑制药物
- 有艾滋病毒感染
- 有实体器官或骨髓移植史
- 需要联合免疫治疗
- 在流感疫苗研究期间，正在进行其他需要抽血的研究，总抽血量可能超过 450 毫升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：流感疫苗接种队列
受试者将肌肉注射一剂季节性四价灭活流感疫苗，用于预防流感感染的标准护理。
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一剂四价灭活流感疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中和抗体反应
大体时间：21-42天
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中和抗体滴度将通过测量流感疫苗接种前后的血凝素抑制滴度来评估，以确定血清转化率。
延迟抽血可能发生在接种疫苗后的第 21-42 天之间。
|
21-42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E. John Wherry, PhD、University of Pennsyvlania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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