Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Respostas à vacina contra a gripe no cenário do tratamento do melanoma

13 de agosto de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania

Respostas à Vacina contra Influenza no Cenário do Tratamento do Melanoma

A vacinação contra influenza é indicada para todos os adultos, mas a imunogenicidade da vacinação não foi avaliada em todas as situações. Estamos conduzindo um estudo prospectivo não cego de receptores de vacina contra influenza.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vacinação contra influenza é indicada para todos os adultos, mas a imunogenicidade da vacinação não foi avaliada em todas as situações. Em particular, as respostas imunes após a vacinação contra influenza não foram estudadas no cenário de melanoma avançado e no contexto de vários tratamentos antitumorais. Neste estudo, veremos a resposta imune de indivíduos que receberam vacinação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos capazes de fornecer consentimento
  • tem um diagnóstico de melanoma localmente avançado ou metastático

Critério de exclusão:

  • são alérgicos à vacinação contra influenza
  • receberam vacinação contra influenza nos últimos 6 meses
  • requerem prednisona, metotrexato ou outros medicamentos imunossupressores
  • tem infecção pelo HIV
  • tem um histórico de transplante de órgão sólido ou medula óssea
  • requerem imunoterapia combinada
  • estão em outros estudos que requerem coleta de sangue que pode exceder 450 mL no total durante o período do estudo da vacina contra influenza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de vacinação contra influenza
Os indivíduos receberão uma dose de vacina contra influenza inativada quadrivalente sazonal por via intramuscular para o padrão de atendimento para prevenção de infecção por influenza.
Biológico: Vacina inativada contra influenza
Uma dose de vacina quadrivalente inativada contra influenza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de anticorpo neutralizante
Prazo: 21-42 dias
O título de anticorpos neutralizantes será avaliado pela medição do título de inibição da hemaglutinina antes e após a vacinação contra influenza, a fim de determinar a taxa de soroconversão. A coleta de sangue tardia pode ocorrer entre os dias 21-42 após a vacinação.
21-42 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 826207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacinas virais

Ensaios clínicos em Vacina inativada contra influenza

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever