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Réponses au vaccin contre la grippe dans le cadre du traitement du mélanome

13 août 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania

Réponses au vaccin antigrippal dans le cadre du traitement du mélanome

La vaccination antigrippale est indiquée pour tous les adultes, mais l'immunogénicité de la vaccination n'a pas été évaluée dans toutes les situations. Nous menons une étude prospective sans insu sur les receveurs du vaccin antigrippal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vaccination antigrippale est indiquée pour tous les adultes, mais l'immunogénicité de la vaccination n'a pas été évaluée dans toutes les situations. En particulier, les réponses immunitaires consécutives à la vaccination antigrippale n'ont pas été étudiées dans le cadre d'un mélanome avancé et dans le cadre de divers traitements anti-tumoraux. Dans cette étude, nous examinerons la réponse immunitaire des sujets vaccinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes capables de donner leur consentement
  • avez un diagnostic de mélanome localement avancé ou métastatique

Critère d'exclusion:

  • sont allergiques à la vaccination antigrippale
  • ont été vaccinés contre la grippe au cours des 6 derniers mois
  • besoin de prednisone, de méthotrexate ou d'autres médicaments immunosuppresseurs
  • avoir une infection par le VIH
  • avez des antécédents de greffe d'organe solide ou de moelle osseuse
  • nécessitent une immunothérapie combinée
  • sont sur d'autres études nécessitant des prélèvements sanguins qui pourraient dépasser 450 ml au total pendant la période de l'étude sur le vaccin antigrippal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte de vaccination contre la grippe
Les sujets recevront une dose de vaccin antigrippal saisonnier quadrivalent inactivé par voie intramusculaire pour la norme de soins pour la prévention de l'infection grippale.
Biologique: Vaccin antigrippal inactivé
Une dose de vaccin antigrippal quadrivalent inactivé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neutraliser la réponse des anticorps
Délai: 21-42 jours
Le titre d'anticorps neutralisants sera évalué par la mesure du titre d'inhibition de l'hémagglutinine avant et après la vaccination antigrippale afin de déterminer le taux de séroconversion. Le prélèvement sanguin tardif peut avoir lieu entre les jours 21 et 42 suivant la vaccination.
21-42 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 826207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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