Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на вакцину против гриппа в условиях лечения меланомы

13 августа 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Вакцинация против гриппа показана всем взрослым, но иммуногенность вакцинации не оценивалась во всех ситуациях. Мы проводим проспективное открытое исследование реципиентов вакцины против гриппа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вакцинация против гриппа показана всем взрослым, но иммуногенность вакцинации не оценивалась во всех ситуациях. В частности, иммунные реакции после вакцинации против гриппа не изучались в условиях распространенной меланомы и в контексте различных противоопухолевых методов лечения. В этом исследовании мы рассмотрим иммунный ответ субъектов, получающих вакцинацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, способные дать согласие
  • имеют диагноз местно-распространенной или метастатической меланомы

Критерий исключения:

  • есть аллергия на прививку от гриппа
  • получили вакцину против гриппа в течение последних 6 месяцев
  • требуется преднизолон, метотрексат или другие иммунодепрессанты
  • есть ВИЧ-инфекция
  • иметь в анамнезе трансплантацию солидных органов или костного мозга
  • требуется комбинированная иммунотерапия
  • участвуют в других исследованиях, требующих взятия крови, общий объем которых может превышать 450 мл в период исследования вакцины против гриппа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вакцинации против гриппа
Субъекты получат одну дозу сезонной четырехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины внутримышечно в соответствии со стандартными мерами по предотвращению заражения гриппом.
Биологический: Инактивированная вакцина против гриппа
Одна доза четырехвалентной инактивированной гриппозной вакцины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейтрализующий ответ антител
Временное ограничение: 21-42 дня
Титр нейтрализующих антител будет оцениваться путем измерения титра ингибирования гемагглютинина до и после вакцинации против гриппа, чтобы определить уровень сероконверсии. Поздний забор крови может происходить между 21-42 днями после вакцинации.
21-42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 826207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инактивированная вакцина против гриппа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться