흑색종 치료 환경에서 독감 백신 반응
2025년 8월 13일 업데이트: University of Pennsylvania
흑색종 치료 환경에서 인플루엔자 백신 반응
인플루엔자 예방접종은 모든 성인에게 적용되지만 예방접종의 면역원성은 모든 상황에서 평가되지 않았습니다.
우리는 인플루엔자 백신 접종자를 대상으로 전향적 비맹검 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 예방접종은 모든 성인에게 적용되지만 예방접종의 면역원성은 모든 상황에서 평가되지 않았습니다.
특히, 인플루엔자 백신 접종 후 면역 반응은 진행성 흑색종 환경과 다양한 항종양 치료 맥락에서 연구되지 않았습니다.
이 연구에서는 예방 접종을 받는 피험자의 면역 반응을 살펴볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있는 성인
- 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 인플루엔자 예방 접종에 알레르기가 있습니다
- 지난 6개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 경우
- 프레드니손, 메토트렉세이트 또는 기타 면역억제제가 필요합니다.
- HIV 감염
- 고형 장기 또는 골수 이식의 병력이 있습니다.
- 병용 면역 요법이 필요합니다
- 인플루엔자 백신 연구 기간 동안 총 450mL를 초과할 수 있는 채혈이 필요한 다른 연구에 참여하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인플루엔자 예방 접종 코호트
피험자는 인플루엔자 감염 예방을 위한 표준 관리를 위해 계절성 4가 비활성화 인플루엔자 백신 1회 용량을 근육 내 투여받게 됩니다.
|
4가 불활화 인플루엔자 백신 1회 접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중화 항체 반응
기간: 21-42일
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중화 항체 역가는 혈청전환율을 결정하기 위해 인플루엔자 백신 접종 전후의 헤마글루티닌-억제 역가를 측정함으로써 평가될 것이다.
늦은 채혈은 예방접종 후 21-42일 사이에 발생할 수 있습니다.
|
21-42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 826207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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비활성화 인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Research Institute for Biological Safety ProblemsResearch Institute of Influenza, Russia; Asfendiyarov Kazakh National Medical University완전한
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